Технико-экономическое обоснование инструмента выживания головы и шеи: оценка и рекомендации (HN-STAR)
10 октября 2023 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Это исследование проводится, чтобы понять, как выжившие после рака головы и шеи думают, что они могут сделать HN-STAR (самооценка выжившего, опыт клиники выжившего и план ухода за выжившим) как можно лучше.
После того, как следователи получат ваш вклад и вклад других выживших, они смогут внести изменения в HN-STAR, чтобы протестировать этот инструмент в более крупном исследовании.
Более крупное исследование покажет им, улучшает ли использование HN-STAR уход за выжившими после рака головы и шеи.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
- Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиники
Описание
Критерии включения:
Цель 1: Часть 1
- Вы завершили лечение рака головы и шеи как минимум за 1 год до визита в целях выживания и не имеете признаков заболевания
- Иметь поставщика первичной медико-санитарной помощи
- Уметь давать информированное согласие
- Уметь говорить и читать по-английски
- Быть не моложе 18 лет
Цель 1: Часть 2
- Вы завершили лечение рака головы и шеи как минимум за 1 год до визита в целях выживания и не имеете признаков заболевания
- Иметь поставщика первичной медико-санитарной помощи
- Уметь давать информированное согласие
- Уметь говорить и читать по-английски
- Быть не моложе 18 лет
Критерий исключения:
Цель 1: Части 1 и 2 одинаковы
- Пациенты или поставщики медицинских услуг, которые не говорят или не читают по-английски
- Пациенты с когнитивными, зрительными или двигательными нарушениями, которые не могут пройти самооценку выжившего по оценке исследовательской группы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выжившие после рака головы и шеи
Сбор данных будет проходить в два этапа.
Цель 1: Часть 1 зарегистрирует 10 пациентов центра MSK для участия в пилотном тестировании компонентов и тестировании удобства использования HN-STAR, а также в соответствующих опросах.
Мы также получим обратную связь от НП.
После внесения любых изменений в HN-STAR или опросов, основанных на результатах Цели 1: Часть 1, Цель 1: Часть 2 будет зачислено 30 дополнительных пациентов из MSK и 15 из HH, чтобы предоставить отзывы об удобстве использования.
Мы также проведем опрос основного лечащего врача каждого пациента в рамках задачи 1: часть 2.
|
Результаты использования будут получены из опросов и интервью с пациентами, а также из интервью с практикующей медсестрой в Цели 1: Часть 1.
В рамках Цели 1: Часть 2 пациенты и их поставщики первичной медико-санитарной помощи будут заполнять онлайн-опросы на предмет осуществимости.
Исходы для здоровья и данные о мерах по охране здоровья будут собираться из HN-STAR, а клинические заметки будут собираться для оценки возможности сбора этих показателей в будущих испытаниях.
Непосредственно после каждого визита в клинику НП будет заполнять один краткий онлайн-опрос для каждого участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рекомендации по эпиднадзору за раком (результаты самооценки выжившего, сообщаемые пациентами)
Временное ограничение: 2 года
|
Используя данные о выживших в Цели 1: Часть 2 (N=45), мы извлечем данные о действиях по оказанию медицинской помощи как из медицинской документации, так и из HN-STAR.
К таким данным относятся получение соответствующего онкологического наблюдения, выявление и лечение симптомов, а также соответствующие профилактические медицинские услуги, как указано в направлениях, рецептах и рекомендациях как в клинических заметках, так и в самооценке выжившего HN-STAR.
Для каждого участника HN-STAR генерирует сводку лечения/TS, чтобы врач мог просмотреть и проверить ее точность по сравнению с клинической документацией и медицинской картой участника.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Talya Salz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-245
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .