Haalbaarheidsstudie van de Head and Neck Survivorship Tool: beoordeling en aanbevelingen (HN-STAR)
10 oktober 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Deze studie wordt uitgevoerd om te begrijpen hoe overlevenden van hoofd-halskanker denken dat ze HN-STAR (de Survivor Self-Assessment, de Survivor Clinic Experience en het Survivorship Care Plan) zo goed mogelijk kunnen maken.
Zodra de onderzoekers uw input en input van andere overlevenden hebben, kunnen ze wijzigingen aanbrengen in HN-STAR, zodat ze deze tool in een groter onderzoek kunnen testen.
De grotere studie zal hen vertellen of het gebruik van HN-STAR de zorg voor overlevenden van hoofd-halskanker verbetert.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
- Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Klinieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Doel 1: Deel 1
- De behandeling voor hoofd-halskanker ten minste 1 jaar voorafgaand aan het bezoek aan de overlevende hebben voltooid en geen tekenen van ziekte hebben
- Heb een eerstelijns zorgverlener
- Geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Engels kunnen spreken en lezen
- Minstens 18 jaar oud zijn
Doel 1: Deel 2
- De behandeling voor hoofd-halskanker ten minste 1 jaar voorafgaand aan het bezoek aan de overlevende hebben voltooid en geen tekenen van ziekte hebben
- Heb een eerstelijns zorgverlener
- Geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Engels kunnen spreken en lezen
- Minstens 18 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
Doel 1: Deel 1 en 2 zijn hetzelfde
- Patiënten of zorgverleners die geen Engels kunnen spreken of lezen
- Patiënten met een cognitieve, visuele of motorische beperking waardoor ze de Survivor Self-Assessment zoals beoordeeld door het onderzoeksteam niet kunnen voltooien.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overlevenden van hoofd-halskanker
De gegevensverzameling zal in twee delen plaatsvinden.
Doel 1: Deel 1 zal 10 patiënten bij MSK inschrijven om deel te nemen aan piloottesten van componenten en bruikbaarheidstesten van HN-STAR en de bijbehorende onderzoeken.
We zullen ook feedback krijgen van de NP.
Na het opnemen van eventuele wijzigingen in HN-STAR of de enquêtes op basis van bevindingen van Doel 1: Deel 1, zal Doel 1: Deel 2 30 extra patiënten van MSK en 15 van HH inschrijven om feedback te geven over de bruikbaarheid.
We zullen ook de PCP van elke patiënt onderzoeken in doel 1: deel 2.
|
De bruikbaarheidsresultaten komen voort uit patiëntenquêtes en -interviews en een interview met een verpleegkundig specialist in Doel 1: Deel 1.
In Aim 1: Part 2 vullen patiënten en hun eerstelijnszorgverleners online enquêtes in over de haalbaarheid.
Gezondheidsresultaten en gegevens met betrekking tot gezondheidszorgacties zullen worden verzameld van HN-STAR en de klinische notitie zal worden verzameld om de haalbaarheid van het verzamelen van deze statistieken in een toekomstige proef te beoordelen.
Direct na elk bezoek aan de kliniek vult de verpleegkundig specialist één korte online enquête in voor elke deelnemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanbevelingen voor kankersurveillance (door de patiënt gerapporteerde resultaten van de zelfevaluatie van overlevenden)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Met behulp van gegevens van overlevenden in Doel 1: Deel 2 (N=45) zullen we gegevens over gezondheidszorgacties abstraheren uit zowel het medische dossier als HN-STAR.
Dergelijke gegevens omvatten de ontvangst van passend oncologisch toezicht, identificatie en behandeling van symptomen, en passende preventieve gezondheidszorgdiensten, zoals aangegeven door verwijzingen, recepten en aanbevelingen in zowel klinische aantekeningen als de HN-STAR Survivor Self-Assessment.
Voor elke deelnemer genereert HN-STAR een behandelingssamenvatting/TS, zodat de arts de juistheid ervan kan beoordelen en verifiëren in vergelijking met de klinische documentatie bij het medische dossier van de deelnemer.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Talya Salz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
8 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-245
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .