Estudio de Factibilidad de la Herramienta de Supervivencia de Cabeza y Cuello: Evaluación y Recomendaciones (HN-STAR)
10 de octubre de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudio se realiza para comprender cómo los sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello creen que pueden hacer que HN-STAR (la autoevaluación del sobreviviente, la experiencia clínica de sobrevivencia y el plan de atención de sobrevivencia) sean lo mejor posible.
Una vez que los investigadores tengan su opinión y la de otros sobrevivientes, pueden hacer cambios en HN-STAR, para que puedan probar esta herramienta en un estudio más grande.
El estudio más amplio les dirá si el uso de HN-STAR mejora la atención de los sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínicas
Descripción
Criterios de inclusión:
Objetivo 1: Parte 1
- Haber completado el tratamiento para el cáncer de cabeza y cuello al menos 1 año antes de la visita de supervivencia y no tener evidencia de enfermedad
- Tener un proveedor de atención primaria
- Ser capaz de dar consentimiento informado
- Ser capaz de hablar y leer inglés.
- Tener al menos 18 años
Objetivo 1: Parte 2
- Haber completado el tratamiento para el cáncer de cabeza y cuello al menos 1 año antes de la visita de supervivencia y no tener evidencia de enfermedad
- Tener un proveedor de atención primaria
- Ser capaz de dar consentimiento informado
- Ser capaz de hablar y leer inglés.
- Tener al menos 18 años
Criterio de exclusión:
Objetivo 1: las partes 1 y 2 son iguales
- Pacientes o proveedores que no pueden hablar o leer inglés
- Pacientes con deficiencias cognitivas, visuales o motoras que no pueden completar la Autoevaluación del sobreviviente evaluada por el equipo de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello
La recogida de datos se realizará en dos partes.
Objetivo 1: la Parte 1 inscribirá a 10 pacientes en MSK para participar en pruebas piloto de componentes y pruebas de usabilidad de HN-STAR y las encuestas asociadas.
También obtendremos retroalimentación del NP.
Después de incorporar cualquier cambio a HN-STAR o las encuestas basadas en los hallazgos del Objetivo 1: Parte 1, el Objetivo 1: Parte 2 inscribirá a 30 pacientes adicionales de MSK y 15 de HH para proporcionar comentarios sobre la usabilidad.
También encuestaremos al PCP de cada paciente en el Objetivo 1: Parte 2.
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Los resultados de usabilidad provendrán de encuestas y entrevistas a pacientes y una entrevista de enfermería practicante en el Objetivo 1: Parte 1.
En el Objetivo 1: Parte 2, los pacientes y sus proveedores de atención primaria completarán encuestas en línea sobre la viabilidad.
Los resultados de salud y los datos relacionados con las acciones de atención médica se recopilarán de HN-STAR y la nota clínica se recopilará para evaluar la viabilidad de recopilar estas métricas en un ensayo futuro.
Inmediatamente después de cada visita a la clínica, el NP completará una breve encuesta en línea para cada participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recomendaciones para la vigilancia del cáncer (resultados informados por los pacientes a partir de la autoevaluación del superviviente)
Periodo de tiempo: 2 años
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Utilizando datos de los sobrevivientes en el Objetivo 1: Parte 2 (N = 45), extraeremos datos sobre acciones de atención médica tanto del registro médico como del HN-STAR.
Dichos datos incluyen la recepción de vigilancia oncológica adecuada, identificación y manejo de síntomas y servicios de salud preventivos apropiados, como lo indican las referencias, recetas y recomendaciones tanto en las notas clínicas como en la Autoevaluación de sobrevivientes de HN-STAR.
Para cada participante, HN-STAR genera un Resumen de tratamiento/TS para que el médico lo revise y verifique su precisión en comparación con la documentación clínica del registro médico del participante.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Talya Salz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-245
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