Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetsstudie av hode- og halsoverlevelsesverktøyet: vurdering og anbefalinger (HN-STAR)

10. oktober 2023 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne studien blir gjort for å forstå hvordan overlevende av hode- og nakkekreft tror de kan gjøre HN-STAR (selvvurderingen av overlevende, erfaringen fra overlevelsesklinikken og planen for overlevelsesomsorg til det beste det kan være. Når etterforskerne har dine innspill og innspill fra andre overlevende, kan de gjøre endringer i HN-STAR, slik at de kan teste dette verktøyet i en større studie. Den større studien vil fortelle dem om bruk av HN-STAR forbedrer omsorgen for overlevende av hode- og nakkekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Klinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mål 1: Del 1

  • Har fullført behandling for hode- og nakkekreft minst 1 år før overlevelsesbesøk og har ingen tegn på sykdom
  • Ha en primærhelsepersonell
  • Kunne gi informert samtykke
  • Kunne snakke og lese engelsk
  • Vær minst 18 år gammel

Mål 1: Del 2

  • Har fullført behandling for hode- og nakkekreft minst 1 år før overlevelsesbesøk og har ingen tegn på sykdom
  • Ha en primærhelsepersonell
  • Kunne gi informert samtykke
  • Kunne snakke og lese engelsk
  • Vær minst 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

Mål 1: Del 1 og 2 er det samme

  • Pasienter eller forsørgere som ikke kan snakke eller lese engelsk
  • Pasienter med kognitiv, visuell eller motorisk svekkelse slik at de ikke kan fullføre selvevalueringen av overlevende som vurdert av forskerteamet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overlevende av hode- og nakkekreft
Datainnsamlingen vil foregå i to deler. Mål 1: Del 1 vil melde 10 pasienter ved MSK til å delta i komponentpilottesting og brukervennlighetstesting av HN-STAR og tilhørende undersøkelser. Vi vil også få tilbakemeldinger fra NP. Etter å ha inkorporert eventuelle endringer i HN-STAR eller undersøkelsene basert på funn fra Mål 1: Del 1, vil Mål 1: Del 2 registrere ytterligere 30 pasienter fra MSK og 15 fra HH for å gi tilbakemelding om brukervennlighet. Vi vil også kartlegge hver pasients PCP i Mål 1: Del 2.
Atferdsmessig: Vurderinger
Usability-resultater vil komme fra pasientundersøkelser og intervjuer og et sykepleierintervju i Mål 1: Del 1. I Mål 1: Del 2 vil pasienter og deres primære omsorgsleverandører fylle ut online spørreundersøkelser angående gjennomførbarhet. Helseresultater og data vedrørende helsetiltak vil bli samlet inn fra HN-STAR, og klinikknotatet vil bli samlet inn for å vurdere muligheten for å samle inn disse beregningene i en fremtidig utprøving. Rett etter hvert klinikkbesøk vil NP fylle ut en kort nettundersøkelse for hver deltaker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anbefalinger for kreftovervåking (pasientrapporterte resultater fra selvevalueringen av overlevende)
Tidsramme: 2 år
Ved å bruke data fra overlevende i Mål 1: Del 2 (N=45), vil vi abstrahere data om helsehjelpshandlinger fra både journalen og HN-STAR. Slike data inkluderer mottak av passende onkologisk overvåking, identifisering og behandling av symptomer og passende forebyggende helsetjenester, som indikert av henvisninger, resepter og anbefalinger i både klinikknotater og HN-STAR Survivor Self-Assessment. For hver deltaker genererer HN-STAR et behandlingsoppsummering/TS slik at klinikeren kan gjennomgå og verifisere nøyaktigheten sammenlignet med klinisk dokumentasjon med deltakerens journal.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

Columbia University
Hartford Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Talya Salz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2015

Først lagt ut (Antatt)

8. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-245

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere