Studium wykonalności narzędzia przetrwania głowy i szyi: ocena i zalecenia (HN-STAR)
10 października 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
To badanie jest przeprowadzane, aby zrozumieć, w jaki sposób osoby, które przeżyły raka głowy i szyi, myślą, że mogą sprawić, że HN-STAR (Samoocena Ocalałego, doświadczenie kliniki dla osób po przeżyciu i Plan Opieki dla Przeżycia) będą jak najlepsze.
Gdy badacze uzyskają informacje od Ciebie i od innych ocalałych, mogą wprowadzić zmiany w HN-STAR, aby przetestować to narzędzie w większym badaniu.
Większe badanie powie im, czy stosowanie HN-STAR poprawia opiekę nad osobami, które przeżyły raka głowy i szyi.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
- Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kliniki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Cel 1: Część 1
- Ukończono leczenie raka głowy i szyi co najmniej 1 rok przed wizytą osoby, która przeżyła i nie ma żadnych objawów choroby
- Mieć dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej
- Być w stanie udzielić świadomej zgody
- Być w stanie mówić i czytać po angielsku
- Mieć co najmniej 18 lat
Cel 1: Część 2
- Ukończono leczenie raka głowy i szyi co najmniej 1 rok przed wizytą osoby, która przeżyła i nie ma żadnych objawów choroby
- Mieć dostawcę podstawowej opieki zdrowotnej
- Być w stanie udzielić świadomej zgody
- Być w stanie mówić i czytać po angielsku
- Mieć co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
Cel 1: Części 1 i 2 są takie same
- Pacjenci lub usługodawcy, którzy nie potrafią mówić ani czytać po angielsku
- Pacjenci z upośledzeniem funkcji poznawczych, wzrokowych lub ruchowych uniemożliwiającym wypełnienie samooceny osoby, która przeżyła, zgodnie z oceną zespołu badawczego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby, które przeżyły raka głowy i szyi
Zbieranie danych odbywać się będzie w dwóch częściach.
Cel 1: Część 1 zapisze 10 pacjentów w MSK do udziału w testach pilotażowych komponentów i testach użyteczności HN-STAR oraz powiązanych ankietach.
Poprosimy również o informację zwrotną od NP.
Po wprowadzeniu jakichkolwiek zmian do HN-STAR lub ankiet opartych na wynikach Celu 1: Część 1, Celu 1: Część 2 zostanie włączonych 30 dodatkowych pacjentów z MSK i 15 z HH w celu przedstawienia opinii na temat użyteczności.
Przeprowadzimy również badanie PCP każdego pacjenta w Celu 1: Część 2.
|
Wyniki dotyczące użyteczności będą pochodzić z ankiet i wywiadów z pacjentami oraz wywiadu z pielęgniarką w Celu 1: Część 1.
W Celu 1: Część 2 pacjenci i ich dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej wypełnią ankiety online dotyczące wykonalności.
Wyniki zdrowotne i dane dotyczące działań związanych z opieką zdrowotną będą gromadzone z HN-STAR, a notatka kliniczna zostanie zebrana w celu oceny wykonalności zebrania tych wskaźników w przyszłym badaniu.
Bezpośrednio po każdej wizycie w klinice, NP wypełni jedną krótką ankietę online dla każdego uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zalecenia dotyczące nadzoru nad nowotworem (wyniki zgłaszane przez pacjenta na podstawie samooceny osoby, która przeżyła)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wykorzystując dane od osób, które przeżyły w Celu 1: Część 2 (N=45), wyodrębnimy dane dotyczące działań w zakresie opieki zdrowotnej zarówno z dokumentacji medycznej, jak i HN-STAR.
Dane takie obejmują otrzymanie odpowiedniego nadzoru onkologicznego, identyfikację i leczenie objawów oraz odpowiednie profilaktyczne usługi zdrowotne, zgodnie ze skierowaniami, receptami i zaleceniami zarówno w notatkach klinicznych, jak i w samoocenie HN-STAR Survivor Self-Assessment.
Dla każdego uczestnika HN-STAR generuje podsumowanie leczenia/TS, aby lekarz mógł przejrzeć i zweryfikować jego dokładność w porównaniu z dokumentacją kliniczną zawartą w dokumentacji medycznej uczestnika.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Talya Salz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-245
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .