Pään ja kaulan selviytymistyökalun toteutettavuustutkimus: arviointi ja suositukset (HN-STAR)
tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämä tutkimus tehdään ymmärtääkseen, kuinka pään ja kaulan syövästä selviytyneet luulevat voivansa tehdä HN-STARista (selviytyjien itsearvioinnin, selviytymisklinikkakokemuksen ja Survivorship Care Plan -ohjelman parhaan mahdollisen).
Kun tutkijat ovat saaneet palautettasi ja muilta selviytyneiltä, he voivat tehdä muutoksia HN-STARiin, jotta he voivat testata tätä työkalua suuremmassa tutkimuksessa.
Laajempi tutkimus kertoo heille, parantaako HN-STARin käyttö pään ja kaulan syövästä selviytyneiden hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Klinikat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tavoite 1: Osa 1
- Olet saanut pään ja kaulan syövän hoidon vähintään 1 vuosi ennen selviytymiskäyntiä, eikä sinulla ole merkkejä sairaudesta
- On perusterveydenhuollon tarjoaja
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Ole vähintään 18-vuotias
Tavoite 1: Osa 2
- Olet saanut pään ja kaulan syövän hoidon vähintään 1 vuosi ennen selviytymiskäyntiä, eikä sinulla ole merkkejä sairaudesta
- On perusterveydenhuollon tarjoaja
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Ole vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
Tavoite 1: Osat 1 ja 2 ovat samat
- Potilaat tai palveluntarjoajat, jotka eivät osaa puhua tai lukea englantia
- Potilaat, joilla on kognitiivinen, näkö- tai motorinen vajaatoiminta, joten he eivät voi suorittaa selviytyjien itsearviointia tutkimusryhmän arvioimalla tavalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pään ja kaulan syövästä selviytyneet
Tiedonkeruu tapahtuu kahdessa osassa.
Tavoite 1: Osa 1 rekisteröi 10 potilasta MSK:lle osallistumaan HN-STAR:n komponenttien pilotti- ja käytettävyystestaukseen ja niihin liittyviin tutkimuksiin.
Keräämme palautetta myös NP:ltä.
Kun HN-STAR:iin on tehty muutokset tai tutkimukset, jotka perustuvat tavoitteen 1: osan 1 havaintoihin, tavoite 1: osaan 2 rekisteröidään 30 lisäpotilasta MSK:sta ja 15 HH:sta antamaan palautetta käytettävyydestä.
Tutkimme myös jokaisen potilaan PCP:tä Tavoitteessa 1: Osassa 2.
|
Käytettävyystuloksia saadaan potilastutkimuksista ja haastatteluista sekä sairaanhoitajan haastattelusta Tavoite 1: Osa 1.
Tavoitteessa 1: Osassa 2 potilaat ja heidän perusterveydenhuollon tarjoajat täyttävät online-kyselyitä toteutettavuudesta.
Terveystulokset ja terveydenhuoltotoimenpiteitä koskevat tiedot kerätään HN-STAR:lta ja klinikan muistiinpano kerätään arvioidakseen näiden mittareiden keräämisen toteutettavuutta tulevassa kokeessa.
Heti jokaisen klinikkakäynnin jälkeen NP täyttää yhden lyhyen verkkokyselyn jokaiselle osallistujalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suositukset syövän seurantaan (potilaan raportoimat tulokset selviytyjien itsearvioinnista)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Käyttämällä tavoite 1: Osa 2 (N=45) eloonjääneiltä saatuja tietoja abstraktioimme tiedot terveydenhuollon toimista sekä sairauskertomuksesta että HN-STAR:sta.
Tällaisia tietoja ovat asianmukaisen onkologisen seurannan vastaanottaminen, oireiden tunnistaminen ja hallinta sekä asianmukaiset ennaltaehkäisevät terveyspalvelut, kuten sekä klinikan muistiinpanoissa että HN-STAR Survivor Self Assess -arvioinnissa osoittavat lähetteet, reseptit ja suositukset.
HN-STAR luo kullekin osallistujalle hoitoyhteenvedon/TS:n, jonka avulla lääkäri voi tarkistaa ja varmistaa sen tarkkuuden verrattuna kliiniseen dokumentaatioon osallistujan sairauskertomusten kanssa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Talya Salz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 8. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-245
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .