Feasibility Study of the Head and Neck Survivorship Tool: Assessment and Recommendations (HN-STAR)
10. oktober 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne undersøgelse udføres for at forstå, hvordan overlevende af hoved- og halskræft tror, at de kan gøre HN-STAR (Overlevende Selvvurdering, overlevelsesklinikkens erfaring og Survivorship Care Plan det bedste, det kan være.
Når efterforskerne har dine input og input fra andre overlevende, kan de foretage ændringer i HN-STAR, så de kan teste dette værktøj i en større undersøgelse.
Den større undersøgelse vil fortælle dem, om brugen af HN-STAR forbedrer plejen af hoved- og halskræftoverlevere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
65
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
- Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Klinikker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mål 1: Del 1
- Har gennemført behandling for hoved- og halskræft mindst 1 år før overlevelsesbesøg og har ingen tegn på sygdom
- Har en primær plejer
- Kunne give informeret samtykke
- Kunne tale og læse engelsk
- Vær mindst 18 år gammel
Mål 1: Del 2
- Har gennemført behandling for hoved- og halskræft mindst 1 år før overlevelsesbesøg og har ingen tegn på sygdom
- Har en primær plejer
- Kunne give informeret samtykke
- Kunne tale og læse engelsk
- Vær mindst 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
Mål 1: Del 1 og 2 er det samme
- Patienter eller behandlere, der ikke kan tale eller læse engelsk
- Patienter med kognitiv, visuel eller motorisk svækkelse, så de ikke kan gennemføre Survivor Self-Assessment som vurderet af forskerholdet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overlevende af hoved- og halskræft
Dataindsamlingen vil foregå i to dele.
Mål 1: Del 1 vil tilmelde 10 patienter hos MSK til at deltage i komponentpilottestning og brugervenlighedstest af HN-STAR og de tilhørende undersøgelser.
Vi vil også få feedback fra NP.
Efter inkorporering af eventuelle ændringer til HN-STAR eller undersøgelserne baseret på resultater fra Mål 1: Del 1, vil Mål 1: Del 2 tilmelde 30 yderligere patienter fra MSK og 15 fra HH for at give feedback om anvendelighed.
Vi vil også undersøge hver patients PCP i Mål 1: Del 2.
|
Usability resultater vil komme fra patientundersøgelser og interviews og en sygeplejerske praktiserende læge i Mål 1: Del 1.
I Mål 1: Del 2 vil patienter og deres primære udbydere udfylde online-undersøgelser vedrørende gennemførlighed.
Sundhedsresultater og data vedrørende sundhedsforanstaltninger vil blive indsamlet fra HN-STAR, og kliniknotatet vil blive indsamlet for at vurdere gennemførligheden af at indsamle disse metrics i et fremtidigt forsøg.
Direkte efter hvert klinikbesøg vil NP udfylde en kort online-undersøgelse for hver deltager.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anbefalinger til kræftovervågning (patientrapporterede resultater fra selvevalueringen af overlevende)
Tidsramme: 2 år
|
Ved at bruge data fra overlevende i Mål 1: Del 2 (N=45) vil vi abstrahere data om sundhedsvæsenets handlinger fra både journalen og HN-STAR.
Sådanne data omfatter modtagelse af passende onkologisk overvågning, identifikation og håndtering af symptomer og passende forebyggende sundhedsydelser, som angivet ved henvisninger, recepter og anbefalinger i både kliniknotater og HN-STAR Survivor Self-Assessment.
For hver deltager genererer HN-STAR et behandlingsresumé/TS, så klinikeren kan gennemgå og verificere dets nøjagtighed sammenlignet med klinisk dokumentation med deltagerens journal.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Talya Salz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2015
Først opslået (Anslået)
8. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-245
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .