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Étude de faisabilité de l'outil de survie de la tête et du cou : évaluation et recommandations (HN-STAR)

10 octobre 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cette étude est en cours pour comprendre comment les survivants du cancer de la tête et du cou pensent qu'ils peuvent rendre HN-STAR (l'auto-évaluation du survivant, l'expérience de la clinique de survie et le plan de soins de survie le meilleur possible). Une fois que les enquêteurs ont votre contribution et celle d'autres survivants, ils peuvent apporter des modifications à HN-STAR, afin de pouvoir tester cet outil dans une étude plus large. L'étude plus large leur dira si l'utilisation de HN-STAR améliore les soins des survivants du cancer de la tête et du cou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
        • Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cliniques

La description

Critère d'intégration:

Objectif 1 : Partie 1

  • Avoir terminé le traitement du cancer de la tête et du cou au moins 1 an avant la visite de survie et ne présenter aucun signe de maladie
  • Avoir un fournisseur de soins primaires
  • Être en mesure de fournir un consentement éclairé
  • Être capable de parler et de lire l'anglais
  • Avoir au moins 18 ans

Objectif 1 : Partie 2

  • Avoir terminé le traitement du cancer de la tête et du cou au moins 1 an avant la visite de survie et ne présenter aucun signe de maladie
  • Avoir un fournisseur de soins primaires
  • Être en mesure de fournir un consentement éclairé
  • Être capable de parler et de lire l'anglais
  • Avoir au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

Objectif 1 : les parties 1 et 2 sont identiques

  • Patients ou prestataires qui ne peuvent pas parler ou lire l'anglais
  • Patients présentant une déficience cognitive, visuelle ou motrice telle qu'ils ne peuvent pas remplir l'auto-évaluation du survivant telle qu'évaluée par l'équipe de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Survivants du cancer de la tête et du cou
La collecte des données se déroulera en deux parties. Objectif 1 : La partie 1 recrutera 10 patients à MSK pour participer aux tests pilotes des composants et aux tests d'utilisabilité de HN-STAR et aux enquêtes associées. Nous solliciterons également les commentaires du NP. Après avoir incorporé toute modification apportée à HN-STAR ou aux enquêtes basées sur les résultats de l'objectif 1 : 1e partie, l'objectif 1 : 2e partie inscrira 30 patients supplémentaires de MSK et 15 de HH pour fournir des commentaires sur la convivialité. Nous étudierons également le PCP de chaque patient dans le but 1 : 2e partie.
Comportemental: Évaluations
Les résultats d'utilisabilité proviendront d'enquêtes et d'entretiens avec des patients et d'un entretien avec une infirmière praticienne dans le but 1 : 1e partie. Dans l'objectif 1 : 2e partie, les patients et leurs fournisseurs de soins primaires répondront à des sondages en ligne sur la faisabilité. Les résultats de santé et les données concernant les actions de soins de santé seront recueillis auprès de HN-STAR et la note clinique sera recueillie pour évaluer la faisabilité de la collecte de ces mesures dans un futur essai. Immédiatement après chaque visite à la clinique, l'IP remplira un bref sondage en ligne pour chaque participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recommandations pour la surveillance du cancer (résultats rapportés par les patients issus de l'auto-évaluation des survivants)
Délai: 2 ans
En utilisant les données des survivants de l'objectif 1 : partie 2 (N = 45), nous extrairons les données sur les actions de soins de santé du dossier médical et de HN-STAR. Ces données incluent la réception d'une surveillance oncologique appropriée, l'identification et la gestion des symptômes, ainsi que des services de santé préventifs appropriés, comme indiqué par les références, les prescriptions et les recommandations dans les notes cliniques et l'auto-évaluation du survivant HN-STAR. Pour chaque participant, HN-STAR génère un résumé de traitement/TS permettant au clinicien d'examiner et de vérifier son exactitude par rapport à la documentation clinique du dossier médical du participant.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

Columbia University
Hartford Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Talya Salz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2015

Première publication (Estimé)

8 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-245

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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