頭頸部サバイバーシップ ツールの実現可能性調査: 評価と推奨事項 (HN-STAR)
2023年10月10日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究は、頭頸部がんのサバイバーが HN-STAR (サバイバー自己評価、サバイバーシップ クリニックでの経験、およびサバイバーシップ ケア プランを最高のものにすることができると考えている方法) を理解するために行われています。
調査員は、あなたの情報と他の生存者からの情報を入手したら、HN-STAR に変更を加えて、このツールをより大規模な調査でテストできるようにします。
大規模な研究では、HN-STAR を使用することで頭頸部がんサバイバーのケアが改善されるかどうかがわかります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
- Hartford Healthcare Cancer Institute @ Hartford Hospital
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
診療所
説明
包含基準:
目的 1: パート 1
- -サバイバーシップの訪問の少なくとも1年前に頭頸部がんの治療を完了しており、病気の証拠がない
- プライマリケア提供者を持っている
- インフォームドコンセントを提供できる
- 英語を話し、読むことができる
- 18歳以上であること
目的 1: パート 2
- -サバイバーシップの訪問の少なくとも1年前に頭頸部がんの治療を完了しており、病気の証拠がない
- プライマリケア提供者を持っている
- インフォームドコンセントを提供できる
- 英語を話し、読むことができる
- 18歳以上であること
除外基準:
目的 1: パート 1 と 2 は同じです
- 英語を話すことも読むこともできない患者または医療提供者
- -認知、視覚、または運動障害のある患者で、研究チームによって評価されたサバイバー自己評価を完了することができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
頭頸部がんサバイバー
データ収集は 2 つの部分で行われます。
目的 1: パート 1 では、MSK に 10 人の患者を登録して、HN-STAR のコンポーネント パイロット テストとユーザビリティ テスト、および関連する調査に参加します。
また、NP からのフィードバックを引き出します。
目的 1: パート 1、目的 1: パート 2 の調査結果に基づいて HN-STAR または調査に変更を加えた後、MSK から 30 人の患者、HH から 15 人の患者を追加登録して、ユーザビリティに関するフィードバックを提供します。
また、目的 1: パート 2 で各患者の PCP を調査します。
|
ユーザビリティの結果は、患者調査とインタビュー、および目的 1: パート 1 のナース プラクティショナー インタビューから得られます。
目的 1: パート 2 では、患者とそのプライマリ ケア提供者が、実現可能性に関するオンライン アンケートに回答します。
HN-STARから健康転帰とヘルスケア活動に関するデータが収集され、今後の試験でこれらの指標を収集する可能性を評価するためにクリニックノートが収集されます。
各クリニック訪問の直後に、NP は参加者ごとに 1 つの簡単なオンライン調査を完了します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
がん監視に関する推奨事項 (生存者自己評価からの患者報告結果)
時間枠：2年
|
目的 1: パート 2 (N=45) の生存者からのデータを使用して、医療記録と HN-STAR の両方から医療行為に関するデータを抽出します。
このようなデータには、診療記録と HN-STAR 生存者自己評価の両方における紹介、処方箋、推奨事項によって示される、適切な腫瘍学的監視、症状の特定と管理、および適切な予防医療サービスの受領が含まれます。
HN-STAR は、参加者ごとに治療概要/TS を生成し、臨床医がその正確性を参加者の医療記録を使用した臨床文書と比較してレビューおよび検証できるようにします。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Talya Salz, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月5日
一次修了 (実際)
2023年2月15日
研究の完了 (実際)
2023年2月15日
試験登録日
最初に提出
2015年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月6日
最初の投稿 (推定)
2015年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月10日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
評価の臨床試験
-
Premier Specialists, Australia募集
-
Chestnut Health SystemsNational Institute of Mental Health (NIMH)まだ募集していません児童虐待 | メンタルヘルス | 実装科学 | 意思決定 | 家族 | 児童福祉 | 意思決定、共有 | ソーシャルファシリテーション | ポリシー | 意思決定支援テクニック | 組織 | コンセンサス