약물 내성 부분 뇌전증의 예측 변수 연구 및 갑작스러운 예기치 않은 사망 예방을 위한 국가 네트워크 (REPOMSE)
간질(SUDEP)의 갑작스러운 예기치 않은 사망은 간질과 관련된 전문가 및 환자 협회의 주요 관심사입니다. 이들은 Ligue Française Contre l'Epilepsie(LFCE)의 우선 순위를 나타냅니다. SUDEP는 약물로 조절되지 않는 간질을 앓고 있는 18세에서 40세 사이의 젊은 성인에게 주로 영향을 미칩니다. 100,000명에 가까운 프랑스 인구에서 SUDEP 발병률은 0.5%로 추산되며 연간 거의 500명이 사망합니다. 이러한 사망의 대부분이 위기의 즉각적인 결과로 발생한다는 것은 분명합니다..
조사자들은 SUDEP의 발생과 80% 미만의 SpO2(사례의 75%, 대조군의 20%)의 당/사후 감소 사이에 인과 관계가 존재한다고 가정합니다. 임상적으로 잘 설명된 1500명의 환자 코호트 구성 및 국가 데이터베이스는 프랑스 센터가 외국 동료들에 의해 인정되었지만 지금까지 충분히 활용되지 않은 고유한 지식으로부터 이익을 얻는 전문 분야의 다른 야심찬 프로젝트를 허용할 것입니다. LFCE(Ligue Française Contre l'Epilepsie)는 향후 2년 동안 이러한 탐색 연구를 용이하게 하기 위해 구조화 작업을 개발하고 있습니다.
약물 내성 부분 뇌전증, 특히 SUDEP(Sudden Unexpected Epilepsy)의 특징인 높은 사망률은 간질 환자 협회뿐만 아니라 Ligue Française Contre l'Epilepsie(LFCE) 연구의 주요 축을 나타냅니다. 간질에 대한 국제 리그 (ILAE)의 유럽 대표. 오늘날 SUDEP 발생은 예상할 수 없습니다. 환자는 SUDEP에 대해 경고를 받을 수 없습니다.
SUDEP 생리병리학은 여전히 불확실하지만 많은 요소가 평발 및 평발 무호흡(중추성 또는 폐쇄성)의 필수적인 역할을 주장합니다. 수사관들은 EEG-비디오 모니터링에 입원한 환자의 약 20%가 위기를 기록하기 위한 EEG 장치가 SpO2 < 80% 감소.
그러나 오늘날 그러한 무호흡 발생과 나중에 SUDEP의 위험 사이의 연관성을 추정한 연구는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Service de Neurologie Fonctionnelle et d'Epileptologie, Hôpital Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 약물 저항성 부분 간질을 앓고 있는 환자;
- 15세 이상의 환자;
- 발작에 대한 비디오 EEG 모니터링이 수술 전 평가의 일부로 예정된 환자
- RNIP(Répertoire National d'Identification des Personnes Physiques)에 등록 번호 또는 사회 보장 번호가 있는 환자
- 서면 동의를 한 환자
- 사회 보장 환자
제외 기준:
- 15세 미만 환자
- 약제내성 부분간질이 없는 환자
- RNIP(Répertoire National d'Identification des Personnes Physiques)에 등록 번호 또는 사회 보장 번호가 없는 환자)
- 동의서가 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비디오 뇌파
수술 전 평가의 일부로 발작에 대한 비디오 EEG 모니터링이 예정된 약물 내성 부분 간질 환자
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비디오 EEG 중 발작 등록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SpO2가 80% 미만인 환자의 수는 EEG-비디오 모니터링 중 감소합니다.
기간: 6개월 반
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EEG-비디오 모니터링 동안 SpO2 < 80% 감소의 발생과 이후의 SUDEP 위험 사이의 관계를 확립하기 위해.
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6개월 반
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알려진 다른 잠재적 위험인자의 빈도(종합 측정: SUDEP에서 각 위험인자의 존재 비율을 백분율로 측정)
기간: 6개월 반
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알려진 또는 아직 탐색 중인 SUDEP 또는 아직 연구 중인 다른 잠재적 위험 요소를 테스트하기 위해(간질 시작 영역, 부비동 가변성의 이상).
알려진 잠재적 위험 요소는 다음과 같습니다. 간질 시작 연령 및 기간; 지난 12개월 동안의 위기 빈도; 지난 12개월 동안 이차적으로 일반화된 위기의 위기 빈도; 지난 12개월 동안 야간 위기의 존재; 수반되는 특성의 수; 카르바마페진 치료, 체질량지수, 수면무호흡증, 기분장애, 삶의 질, 치료부작용
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6개월 반
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간질 발생에 관여하는 유전자의 대립형질 빈도(백분율로 측정)
기간: 6개월 반
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간질의 초기 단계의 초기 간질 단계 메커니즘에 관여하는 유전자 또는 모노아민 시스템의 유전적 다형성 평가.
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6개월 반
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe RYVLIN, MD, Sercie de neurologie fonctionnelle et d'epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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