Réseau national pour l'étude des prédicteurs et la prévention de la mort subite inattendue dans les épilepsies partielles résistantes aux médicaments (REPOMSE)
La mort subite inattendue dans l'épilepsie (SUDEP) est la principale préoccupation des professionnels et des associations de patients impliqués dans l'épilepsie. Celles-ci représentent une priorité pour la Ligue Française Contre l'Epilepsie (LFCE). Les SUDEP touchent principalement les adultes jeunes, entre 18 et 40 ans, souffrant d'épilepsie non contrôlée par des médicaments. Dans cette population de près de 100 000 personnes en France, l'incidence de la MSIE est estimée à 0,5 %, soit près de 500 décès par an. Force est de constater que la majorité de ces décès surviennent dans les conséquences immédiates d'une crise.
Les investigateurs supposent qu'un lien de causalité existe entre la survenue d'une MSIE et une baisse per/post-critique de la SpO2 inférieure à 80 % (75 % des cas, 20 % des témoins). La constitution d'une cohorte de 1500 patients cliniquement bien décrite et une base de données nationale permettra d'autres projets ambitieux dans une spécialité où les centres français bénéficient d'un savoir-faire unique, reconnu par leurs confrères étrangers, mais sous-exploité à ce jour. La LFCE (Ligue Française Contre l'Epilepsie) développe des actions structurantes pour faciliter ces études exploratoires pour les deux prochaines années.
La mortalité élevée qui caractérise les épilepsies partielles résistantes aux médicaments et, en particulier, les Morts Subites Inattendues en Epilepsie (SUDEP) représente l'axe principal de recherche de la Ligue Française Contre l'Epilepsie (LFCE) ainsi que des associations de patients épileptiques et les représentants européens de la ligue internationale contre l'épilepsie (ILAE). Aujourd'hui, les événements SUDEP ne peuvent pas être anticipés. Les patients ne peuvent pas être mis en garde contre la MSIE.
Bien que la physiopathologie de la MSIE reste incertaine, de nombreux éléments plaident pour le rôle essentiel d'une apnée per- et post-critique (centrale ou obstructive). Les enquêteurs observent qu'environ 20 % des patients admis dans une unité de surveillance EEG-vidéo - EEG pour l'enregistrement de leur crise vont présenter une apnée sévère per/post-critique, suffisamment sévère per/post-critique pour avoir induit une SpO2 < 80 % de diminution.
Cependant, à ce jour, aucune étude n'a estimé le lien entre la survenue de telles apnées et le risque ultérieur de MSIE.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Service de Neurologie Fonctionnelle et d'Epileptologie, Hôpital Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients souffrant d'épilepsie partielle résistante aux médicaments ;
- Patients âgés d'au moins 15 ans ;
- Patients pour lesquels un suivi vidéo-EEG de leurs crises a été programmé dans le cadre d'un bilan pré-chirurgical ;
- Patients ayant un numéro d'inscription au RNIP (Répertoire National d'Identification des Personnes Physiques) ou un numéro de Sécurité Sociale
- Patients ayant donné leur consentement écrit ;
- Patients avec une sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 15 ans
- Patients sans épilepsie partielle résistante aux médicaments
- Patients sans numéro d'inscription au RNIP (Répertoire National d'Identification des Personnes Physiques) ou sans numéro de Sécurité Sociale)
- Patient sans consentement signé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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vidéo-EEG
Patients souffrant d'épilepsie partielle résistante aux médicaments pour lesquels un suivi vidéo-EEG de leurs crises a été programmé dans le cadre du bilan pré-chirurgical
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Enregistrement des crises pendant la vidéo-EEG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de patients avec SpO2 < 80 % diminue pendant la surveillance vidéo EEG
Délai: 6 mois et demi
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Établir une relation entre l'apparition de diminutions de SpO2 < 80 % lors d'une surveillance vidéo EEG et le risque ultérieur de MSIE.
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6 mois et demi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des autres facteurs de risque potentiels connus (mesure composite : taux de présence de chaque facteur de risque dans la MSIE mesuré en pourcentage)
Délai: 6 mois et demi
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Tester les autres facteurs de risque potentiels des MSIE connues ou encore en cours d'exploration ou encore à l'étude (région du début de l'épilepsie, les anomalies de la variabilité sinusale).
Les facteurs de risque potentiels connus sont : l'étiologie ; âge de début et durée de l'épilepsie ; fréquence des crises au cours des 12 derniers mois ; crise fréquence de la crise secondairement généralisée au cours des 12 derniers mois ; présence de crise nocturne au cours des 12 derniers mois ; nombre de traitements concomitants ; traitement à la carbamapézine, indice de masse corporelle, syndrome d'apnée du sommeil, trouble de l'humeur, qualité de vie, effets secondaires du traitement.
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6 mois et demi
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Fréquence allélique des gènes impliqués dans l'épileptogenèse (mesurée en pourcentage)
Délai: 6 mois et demi
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Evaluation du polymorphisme génétique du système monoaminergique ou de gènes impliqués dans les mécanismes épileptiques précoces des stades précoces de l'épilepsie.
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6 mois et demi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe RYVLIN, MD, Sercie de neurologie fonctionnelle et d'epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009.582
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