표피 성장 인자 수용체(EGFR) 증폭이 있는 새로 진단된 교모세포종(GBM) 환자의 ABT-414에 대한 연구 (Intellance1)
2023년 5월 8일 업데이트: AbbVie
표피 성장 인자 수용체(EGFR) 증폭과 함께 새로 진단된 교모세포종(GBM) 피험자에서 동시 화학방사선 요법 및 보조제 테모졸로마이드를 병용한 ABT-414의 무작위, 위약 대조 3상 연구(Intellance1)
이 연구는 동시 방사선 요법 및 테모졸로마이드(TMZ)에 ABT-414를 추가한 후 보조 TMZ와 ABT-414를 병용하면 표피 성장 인자 수용체가 있는 새로 진단된 교모세포종(GBM) 참가자의 전체 생존(OS)이 연장되는지 여부를 확인하고자 합니다. (EGFR) 증폭.
또한 경증 또는 중등도의 간 장애가 있는 새로 진단된 EGFR 증폭 GBM 환자를 대상으로 ABT-414의 약동학, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 1상 공개 라벨 다기관 하위 연구가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
691
단계
- 3단계
확장된 액세스
더 이상 사용할 수 없음 임상시험 외.
확장 액세스 기록을 참조하세요.
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, 남아프리카, 9301
- University of Free State, Universitas Annex (National Hospital Grounds) /ID# 144064
-
-
Gauteng
-
Centurion, Gauteng, 남아프리카, 0140
- Netcare Unitas Hospital /ID# 152936
-
-
Kwazulu-Natal
-
Durban, Kwazulu-Natal, 남아프리카, 4091
- The Oncology Centre /ID# 143950
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7460
- Netcare Oncology Intervent Ctr /ID# 143951
-
Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7700
- Rondebosch Oncology Center /ID# 143949
-
Kraaifontein, Western Cape, 남아프리카, 7570
- Cape Town Oncology Trials /ID# 143948
-
-
-
-
-
Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- Vrije Universiteit Medisch Centrum /ID# 143889
-
Den Haag, 네덜란드, 2512 VA
- Haaglanden Medisch Centrum /ID# 141405
-
Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- Universitair Medisch Centrum Groningen /ID# 141408
-
Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- Maastricht Universitair Medisch Centrum /ID# 143585
-
Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht /ID# 141406
-
-
-
-
-
Christchurch, 뉴질랜드, 8011
- Duplicate_Canterbury District Health Boa /ID# 143861
-
Wellington, 뉴질랜드, 6021
- Duplicate_Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 143890
-
-
-
-
-
Taipei City, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 143940
-
Taipei City, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 143955
-
Taoyuan City, 대만, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 143941
-
-
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 143886
-
Seoul, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 143887
-
Seoul, 대한민국, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital /ID# 141844
-
-
Gyeonggido
-
Goyang, Gyeonggido, 대한민국, 10408
- National Cancer Center /ID# 141845
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03722
- Duplicate_Yonsei University Health System, Severance hospital. /ID# 141846
-
-
-
-
-
Bochum, 독일, 44791
- Universitaetsklinikum Knappschaftskrankenhaus Bochum GmbH /ID# 143961
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, 독일, 69120
- Universitaetsklinik Heidelberg /ID# 143927
-
Tubingen, Baden-Wuerttemberg, 독일, 72076
- Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 143926
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
- Universitaetsklinikum Leipzig /ID# 143962
-
-
-
-
Kaliningradskaya Oblast
-
Kaliningrad, Kaliningradskaya Oblast, 러시아 연방, 236016
- Regional Clinical Hospital of Kaliningrad region /ID# 141702
-
-
Kirovskaya Oblast
-
Ufa, Kirovskaya Oblast, 러시아 연방, 450054
- State budgetary healthcare institution Republican Clinical Oncology Dispensary /ID# 141706
-
-
Moskovskaya Oblast
-
Moscow, Moskovskaya Oblast, 러시아 연방, 129090
- GEMC - European Medical Center /ID# 141703
-
-
Moskva
-
Moscow, Moskva, 러시아 연방, 115478
- Federal State Budgetary Scientific Institution N.N. Blokhin /ID# 141707
-
Moscow, Moskva, 러시아 연방, 125047
- National Medical Research Center for Neurosurgery n.a. N. N. Burdenko /ID# 141701
-
Moscow, Moskva, 러시아 연방, 125367
- Federal State Treatment and Rehabilitation center /ID# 141704
-
-
Sverdlovskaya Oblast
-
Yekaterinburg, Sverdlovskaya Oblast, 러시아 연방, 620043
- Sverdlovsk Regional Oncology Dispensary /ID# 141700
-
-
-
-
Nuevo Leon
-
San Pedro Garza Garcia, Nuevo Leon, 멕시코, 66278
- Centro Medico Zambrano Hellion /ID# 143845
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- St. Josephs Hospital and Med Center /ID# 144149
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, 미국, 72762
- Highlands Oncology Group, PA /ID# 142050
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California /ID# 147543
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles /ID# 149239
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Sharp Memorial Hospital /ID# 148193
-
San Francisco, California, 미국, 94143-2204
- Univ California, San Francisco /ID# 145889
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Duplicate_St. John's Health Center /ID# 148192
-
West Hollywood, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 148472
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Univ of Colorado Cancer Center /ID# 148194
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
- Associated Neurologists of Sou /ID# 147701
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale University /ID# 144170
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- Christiana Care Health Service /ID# 144127
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- Boca Raton Regional Hospital /ID# 163659
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Holy Cross Hospital /ID# 156764
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Baptist Hospital Miami /ID# 152451
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Advent Health /ID# 144128
-
Tampa, Florida, 미국, 33612-9416
- Moffitt Cancer Center /ID# 144130
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Piedmont Hospital /ID# 145892
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Midtown Infectious Disease Clinic /ID# 144015
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611-2927
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 147895
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637-1443
- The University of Chicago Medical Center /ID# 144158
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- NorthShore University HealthSystem /ID# 144017
-
Warrenville, Illinois, 미국, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center - Warrenville /ID# 148476
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
- Parkview Research Ctr, Hosp /ID# 144150
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, 미국, 66205-2003
- Univ Kansas Cancer Ctr - Overl /ID# 145895
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, 미국, 04074
- Maine Medical Partners Neurolo /ID# 160864
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111-1552
- Tufts Medical Center /ID# 145897
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital /ID# 144145
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute /ID# 148475
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201-2013
- Wayne State University /ID# 145890
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System /ID# 145896
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- Duplicate_St. Joseph Mercy Hospital /ID# 144143
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Mmcorc /Id# 144146
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University-School of Medicine /ID# 144174
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Nebraska Methodist Hospital /ID# 144140
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center /ID# 145899
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, 미국, 08103
- MD Anderson Cancer Center at Cooper - Camden /ID# 145891
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey /ID# 148190
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032-3729
- Columbia University Medical Center /ID# 144020
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center /ID# 144166
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Levine Cancer Ins, Carolina Me /ID# 144124
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0585
- University of Cincinnati /ID# 144164
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Duplicate_Univ Hosp Cleveland /ID# 144153
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus /ID# 144023
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University /ID# 144016
-
Toledo, Ohio, 미국, 43614
- University of Toledo /ID# 156763
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Univ Oklahoma HSC /ID# 144161
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
- St. Luke's Hospital /ID# 148191
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State University and Milton S. Hershey Medical Center /ID# 147525
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-5502
- University of Pennsylvania /ID# 157623
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-4414
- Thomas Jefferson University /ID# 144191
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center /ID# 145893
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny General Hospital /ID# 144126
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pennsylvania Medical Center - Shadyside /ID# 144159
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina /ID# 144141
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78758
- Austin Cancer Centers /ID# 151061
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Baylor Sammons Cancer Center /ID# 155542
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston /ID# 144013
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 144018
-
Temple, Texas, 미국, 76508
- Duplicate_Scott and White Medical Center /ID# 160743
-
-
Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84107-5701
- Intermountain Medical Center /ID# 144142
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112-5500
- University of Utah /ID# 144160
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Inova Health System /ID# 152956
-
Richmond, Virginia, 미국, 23219
- Virginia Commonwealth University Medical Center Main Hospital /ID# 149014
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Virginia Mason Medical Center /ID# 144022
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- University of Washington /ID# 144162
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792-0001
- Univ of Wisconsin Hosp/Clinics /ID# 144167
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226-3522
- Froedtert Memorial Lutheran Hospital /ID# 144139
-
-
-
-
-
La Louvière, 벨기에, 7100
- Duplicate_Centre Hospitalier Jolimont /ID# 143873
-
Liege, 벨기에, 4000
- CHU de Liege /ID# 162860
-
Yvoir, 벨기에, 5530
- Duplicate_UCL Mont Godinne /ID# 141644
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, 벨기에, 1200
- UCL Saint-Luc /ID# 141648
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, 벨기에, 6000
- Grand Hopital de Charleroi /ID# 141645
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- UZ Gent /ID# 141647
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 143872
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, 브라질, 20231-050
- Instituto Nacional de Câncer José Alencar Gomes da Silva (INCA) /ID# 143877
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, 브라질, 59075-740
- Liga Norte Riograndense Contra o Câncer /ID# 143878
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS /ID# 143879
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, 브라질, 14784-400
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos /ID# 143876
-
São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP /ID# 144031
-
-
-
-
-
Bellinzona, 스위스, 6500
- Duplicate_EOC Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli /ID# 143936
-
Bern, 스위스, 3010
- Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 141886
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, 스위스, 5001
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 141885
-
-
Zuerich
-
Zurich, Zuerich, 스위스, 8091
- Universitatsspital Zurich /ID# 141887
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 143906
-
Barcelona, 스페인, 08041
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 143900
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico Universitario San Carlos /ID# 143901
-
Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 143930
-
Madrid, 스페인, 28050
- Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 143496
-
Valencia, 스페인, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia /ID# 143903
-
-
Malaga
-
Málaga, Malaga, 스페인, 29010
- Hospital Regional de Malaga /ID# 143902
-
-
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital /ID# 143933
-
Singapore, 싱가포르, 169610
- National Cancer Ctr Singapore /ID# 143932
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
- Duplicate_Instituto Med Alex Flem /ID# 142884
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
- Sanatorio Parque /ID# 142825
-
-
-
-
Dublin
-
Beaumont, Dublin, 아일랜드, D09 XR63
- Beaumont Hospital /ID# 142969
-
-
-
-
-
Birmingham, 영국, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 154592
-
Cardiff, 영국, CF15 7QZ
- Velindre University NHS Trust /ID# 141996
-
Dundee, 영국, DD2 1UB
- Duplicate_NHS Tayside /ID# 141651
-
Edinburgh, 영국, EH3 9HE
- NHS Lothian /ID# 141802
-
Leeds, 영국, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 141653
-
London, 영국, NW1 2PG
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 142658
-
Newcastle Upon Tyne, 영국, NE7 7DN
- Duplicate_The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 141999
-
Sutton, 영국, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital /ID# 142827
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, 영국, SE1 9RT
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust /ID# 142652
-
-
-
-
-
Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Duplicate_Medizinische Universitat Innsbruck,Universitatsklinik fur Innere Mediz /ID# 141984
-
Linz, 오스트리아, 4020
- Kepler Universitätsklinikum GmbH - Neuromed Campus /ID# 141983
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, 오스트리아, 8036
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 141982
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, 오스트리아, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 141981
-
-
-
-
-
Haifa, 이스라엘, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 143959
-
Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Gastroenterology Institute, Division of Medicine /ID# 143958
-
Petakh Tikva, 이스라엘, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 143957
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, 이스라엘, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 143960
-
Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, 이스라엘, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 143956
-
-
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta /ID# 141800
-
Padova, 이탈리아, 35128
- Istituto Oncologico Veneto /ID# 143821
-
Rome, 이탈리아, 00144
- Duplicate_Regina Elena National Cancer I /ID# 141795
-
-
Piemonte
-
Turin, Piemonte, 이탈리아, 10126
- Duplicate_Duplicate_AOU Citta della Salute Scienza /ID# 141801
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100070
- Beijing Tian Tan Hospital, Capital Medical University /ID# 167160
-
Fuzhou, 중국, 350005
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University /ID# 159166
-
Shenyang, 중국, 110004
- Duplicate_Shengjing Hospital of China Medical University /ID# 167016
-
Tianjin, 중국, 300052
- Duplicate_Tianjin Med Univ General Hosp /ID# 143923
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, 중국, 230001
- Anhui Provincial Hospital /ID# 166320
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100042
- SanboBrain Hospital Capital Medical University /ID# 166422
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital /ID# 157430
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 143919
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 163820
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410008
- Duplicate_Xiangya Hospital Central South University /ID# 166791
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University /ID# 165596
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
- Duplicate_Tangdu Hospital /ID# 143920
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- Duplicate_Huashan Hospital of Fudan University /ID# 159999
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- Duplicate_The Second Affiliated Hospital of ZUSM /ID# 165593
-
-
-
-
-
Brno, 체코, 656 53
- Masarykuv onkologicky ustav /ID# 143884
-
Hradec Kralove, 체코, 500 05
- Duplicate_FN Hradec Kralove /ID# 143885
-
Liberec, 체코, 460 01
- Krajska nemocnice Liberec, a.s. /ID# 142024
-
Ostrava, 체코, 708 52
- Duplicate_Univ Hosp Ostrava-Poruba /ID# 143883
-
Praha, 체코, 150 06
- Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 142023
-
-
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- Duplicate_Cancer Care Manitoba /ID# 149253
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
- QE II Health Sciences Centre /ID# 151600
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
- Juravinski Cancer Centre /ID# 152117
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
- Victoria Hospital /ID# 144184
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Research Institute /ID# 150120
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 166277
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Duplicate_Hospital Maisonneuve-Rosemont /ID# 149315
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Duplicate_Jewish General Hospital /ID# 144029
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 144187
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
- CHUM - Notre-Dame Hospital /ID# 144027
-
Quebec City, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
- CHU de Quebec-Universite Laval /ID# 144189
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- CHUS - Hopital Fleurimont /ID# 149771
-
-
-
-
-
Cali, 콜롬비아
- Centro Medico Imbanaco de Cali /ID# 143882
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 50034
- Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 143780
-
-
Cordoba
-
Monteria, Cordoba, 콜롬비아, 230002
- Instituto Medico de Alta Tecnologia Oncomédica S.A /ID# 147223
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 110221
- Administradora del Country_S.A-Clinica Del Country /ID# 143881
-
-
Risaralda
-
Pereira, Risaralda, 콜롬비아, 66000
- Oncologos del Occidente S.A /ID# 147713
-
-
-
-
-
Braga, 포르투갈, 4710-243
- CCA Braga - Hospital de Braga /ID# 141940
-
Faro, 포르투갈, 8000-386
- Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 141939
-
Lisboa, 포르투갈, 1099-023
- IPO Lisboa FG, EPE /ID# 141938
-
Lisboa, 포르투갈, 1649-035
- Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 141941
-
Porto, 포르투갈, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 142830
-
-
-
-
-
Angers, 프랑스, 49933
- Insititut de Cancerologie /ID# 143908
-
Paris, 프랑스, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 143917
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille CEDEX 05, Bouches-du-Rhone, 프랑스, 13385
- AP-HM - Hopital de la Timone /ID# 143911
-
-
Hauts-de-France
-
Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 143915
-
-
Ile-de-France
-
Bobigny, Ile-de-France, 프랑스, 93000
- Hopital Avicenne - APHP /ID# 143910
-
Villejuif Cedex, Ile-de-France, 프랑스, 94805
- Duplicate_Gustave Roussy /ID# 143912
-
-
Loire-Atlantique
-
St Herblain CEDEX, Loire-Atlantique, 프랑스, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest René Gauducheau /ID# 143914
-
-
Provence-Alpes-Cote-d Azur
-
Nice CEDEX 1, Provence-Alpes-Cote-d Azur, 프랑스, 06002
- CHU Nice -Hopital Pasteur /ID# 143916
-
-
-
-
New South Wales
-
Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
- Liverpool Hospital /ID# 144392
-
Randwick, New South Wales, 호주, 2031
- Duplicate_The Prince of Wales Hospital /ID# 144882
-
St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- Royal North Shore Hospital /ID# 143870
-
Waratah, New South Wales, 호주, 2298
- Calvary Mater Newcastle /ID# 143860
-
Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
- Southern Medical Day Care Centre /ID# 143868
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- Princess Alexandra Hospital /ID# 143857
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital /ID# 143867
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5006
- Calvary North Adelaide Hospita /ID# 143866
-
-
Victoria
-
Fitzroy Melbourne, Victoria, 호주, 3065
- St Vincent's Hospital Melbourne /ID# 143858
-
Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
- Duplicate_Austin Hospital /ID# 143859
-
-
Western Australia
-
Subiaco, Western Australia, 호주, 6008
- St John Of God Subiaco Hospital /ID# 143869
-
-
-
-
-
Hong Kong, 홍콩, 999077
- Prince of Wales Hospital /ID# 143952
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 교모세포종(GBM)의 임상 진단이 있어야 합니다.
- 종양 조직에서 표피 성장 인자 수용체 증폭이 확인되어야 합니다.
- 평가 시 Karnofsky 성능 상태(KPS) >= 70이어야 합니다.
- 수술의 영향, 수술 후 감염 및 기타 수술 합병증에서 회복되어야 합니다.
- 적절한 골수, 신장 및 간 기능이 있어야 합니다(하위 연구의 경우 참가자는 적절한 골수 및 신장 기능이 있어야 하며 경증에서 중등도의 간 장애가 있어야 합니다).
제외 기준:
- 다발성, 재발성 또는 전이성 교모세포종(GBM) 또는 뇌교종증(하위 연구의 경우 참가자는 다발성 GBM 및 뇌교모세포종을 가질 수 있지만 재발성 또는 전이성 GBM을 가질 수 없음).
- 두경부암에 대한 이전 화학 요법 또는 방사선 감작제.
- 방사선장과 겹치는 머리 또는 목에 대한 사전 방사선 치료.
- 교모세포종 또는 기타 침습성 악성 종양에 대한 선행 요법.
- Novo-TTF(Novo Tumor Treatment Fields), EGFR 표적 요법, 베바시주맙, 글리아델 웨이퍼 또는 기타 종양내 또는 공동내 항신생물 요법을 사용한 사전, 동시 또는 계획된 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 데파툭시주맙 마포도틴, 방사선 및 테모졸로마이드(TMZ)
데파툭시주맙 마포도틴은 화학방사선 요법 단계 동안 TMZ 및 방사선의 표준 요법과 함께 1주차, 3주차 및 5주차의 1일에 제공됩니다.
데파툭시주맙 마포도틴은 보조 단계 동안 치료 표준에 따라 TMZ(각 주기의 1-5일)와 함께 각 주기의 1일 및 15일에 제공됩니다.
|
구강 캡슐
정맥 주사(IV) 주입
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약, 방사선 및 TMZ
위약은 화학방사선 요법 단계 동안 TMZ 및 방사선의 표준 요법과 함께 1, 3 및 5주차의 1일에 제공됩니다.
위약은 보조 단계 동안 치료 표준에 따라 TMZ(각 주기의 1-5일)와 함께 각 주기의 1일 및 15일에 제공됩니다.
|
구강 캡슐
IV 주입(IV)
|
|
실험적: 공개 하위 연구: Depatuxizumab Mafodotin, 방사선 및 TMZ
데파툭시주맙 마포도틴은 화학방사선 요법 단계 동안 TMZ 및 방사선의 표준 요법과 함께 1주차, 3주차 및 5주차의 1일차에 간장애 참가자에게 제공됩니다.
데파툭시주맙 마포도틴은 보조 단계 동안 치료 표준에 따라 TMZ(각 주기의 1-5일)와 함께 각 주기의 1일 및 15일에 제공됩니다.
|
구강 캡슐
정맥 주사(IV) 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 전체 추적 기간 중앙값은 15.5개월(범위: 0.1, 35.6)이었습니다.
|
OS까지의 시간은 임의의 원인으로 인한 무작위 배정 날짜부터 사망 날짜까지의 일수로 정의됩니다.
|
전체 추적 기간 중앙값은 15.5개월(범위: 0.1, 35.6)이었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
O6-메틸구아닌메틸전이(MGMT) 비메틸화 그룹에 대한 OS
기간: 전체 추적 기간 중앙값은 15.5개월(범위: 0.1, 35.6)이었습니다.
|
OS까지의 시간은 임의의 원인으로 인한 무작위 배정 날짜부터 사망 날짜까지의 일수로 정의됩니다. 메틸화되지 않은 MGMT 프로모터는 GBM에서 더 나쁜 예후와 관련이 있습니다. |
전체 추적 기간 중앙값은 15.5개월(범위: 0.1, 35.6)이었습니다.
|
|
MGMT 메틸화 그룹용 OS
기간: 전체 추적 기간 중앙값은 15.5개월(범위: 0.1, 35.6)이었습니다.
|
OS까지의 시간은 임의의 원인으로 인한 무작위 배정 날짜부터 사망 날짜까지의 일수로 정의됩니다.
|
전체 추적 기간 중앙값은 15.5개월(범위: 0.1, 35.6)이었습니다.
|
|
표피 성장 인자 수용체(EGFR)vIII-돌연변이 종양 하위군에 대한 OS
기간: 전체 추적 기간 중앙값은 15.5개월(범위: 0.1, 35.6)이었습니다.
|
OS까지의 시간은 임의의 원인으로 인한 무작위 배정 날짜부터 사망 날짜까지의 일수로 정의됩니다.
|
전체 추적 기간 중앙값은 15.5개월(범위: 0.1, 35.6)이었습니다.
|
|
무진행 생존(PFS)
기간: 전체 추적 기간 중앙값은 15.5개월(범위: 0.1, 35.6)이었습니다.
|
PFS는 신경종양 반응 평가(RANO) 기준에 기초하여 무작위 배정일로부터 가장 초기 질병 진행일까지의 일수로 정의될 것입니다(Wen et al.
J Clin Oncol.
2010 Apr 10;28(11):1963-72) 또는 질병의 진행이 발생하지 않는 경우 사망일까지.
|
전체 추적 기간 중앙값은 15.5개월(범위: 0.1, 35.6)이었습니다.
|
|
EGFRvIII-돌연변이 종양 하위군에 대한 PFS
기간: 전체 추적 기간 중앙값은 15.5개월(범위: 0.1, 35.6)이었습니다.
|
무진행생존(PFS)은 신경 종양학 반응 평가(Response Assessment in Neuro-Oncology, RANO) 기준에 기초한 무작위배정 날짜로부터 가장 초기 질병 진행 날짜까지 또는 질병 진행이 발생하지 않는 경우 사망 날짜까지의 일수로 정의됩니다.
|
전체 추적 기간 중앙값은 15.5개월(범위: 0.1, 35.6)이었습니다.
|
|
Anderson Symptom Inventory Brain Tumor Module(MDASI-BT) 증상 심각도 점수의 무생존 악화
기간: 전체 추적 기간 중앙값은 15.5개월(범위: 0.1, 35.6)이었습니다.
|
MDASI-BT는 지난 24시간 동안 다발성 뇌종양 관련 증상의 중증도와 이러한 증상이 일상 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
22개의 증상 항목과 6개의 간섭 항목으로 구성되어 있으며 각각 0에서 10까지 평가됩니다. MDASI-BT 증상 심각도 점수는 13개의 핵심 증상 항목과 9개의 뇌종양 증상 항목의 평균으로 정의되며 총 점수는 0에서 10까지입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 증상/간섭을 나타냅니다.
증상 중증도 점수의 변화는 개선(≤ -1), 안정(> -1 및 < 1), 악화(≥ 1)의 3가지 범주로 분류되었습니다.
악화는 8주 이내에 추가 개선(즉, 악화 기준을 충족하지 못함) 없이 악화 기준(즉, 증상 심각도 점수가 1 단위 이상 증가)을 충족하거나 사망한 경우로 정의됩니다.
|
전체 추적 기간 중앙값은 15.5개월(범위: 0.1, 35.6)이었습니다.
|
|
MDASI-BT Symptom Interference Score의 무생존율 저하
기간: 전체 추적 기간 중앙값은 15.5개월(범위: 0.1, 35.6)이었습니다.
|
MDASI-BT는 지난 24시간 동안 다발성 뇌종양 관련 증상의 중증도와 이러한 증상이 일상 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
22개의 증상 항목과 6개의 간섭 항목으로 구성되며 각각 0에서 10까지 등급이 매겨집니다. MDASI-BT 증상 간섭 점수는 총 점수가 0에서 10인 6개의 간섭 항목의 평균으로 정의되며 점수가 높을수록 간섭이 심한 것을 나타냅니다.
증상 간섭 점수의 변화는 개선(≤ -1), 안정(> -1 및 < 1), 악화(≥ 1)의 3가지 범주로 분류되었습니다.
악화는 8주 이내에 추가 개선 없이(즉, 악화 기준을 충족하지 못함) 악화 기준(즉, 증상 간섭 점수가 1단위 이상 증가)을 충족하거나 사망한 경우로 정의됩니다.
|
전체 추적 기간 중앙값은 15.5개월(범위: 0.1, 35.6)이었습니다.
|
|
Hopkins Verbal Learning Test Revised(HVLT-R) Total Recall Score에서 신경인지 기능의 저하 없는 생존
기간: 전체 추적 기간 중앙값은 15.5개월(범위: 0.1, 35.6)이었습니다.
|
HVLT-R은 세 부분으로 구성됩니다.
무료 통화의 범위는 0~36점, 지연된 회상의 범위는 0~12점, 지연된 인식의 범위는 -12~12점입니다. 점수가 높을수록 세 부분 모두에서 더 나은 기능을 나타냅니다.
HVLT-R을 채점할 때 3가지 학습 시도를 결합하여 총 회상 점수(범위 -12~60)를 계산합니다.
악화는 8주 이내에 추가 개선 또는 사망 발생 없이 악화 기준(즉, HVLT-R 총 회상 점수가 5 단위 감소)을 만족하는 것으로 정의됩니다.
|
전체 추적 기간 중앙값은 15.5개월(범위: 0.1, 35.6)이었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lassman AB, van den Bent MJ, Gan HK, Reardon DA, Kumthekar P, Butowski N, Lwin Z, Mikkelsen T, Nabors LB, Papadopoulos KP, Penas-Prado M, Simes J, Wheeler H, Walbert T, Scott AM, Gomez E, Lee HJ, Roberts-Rapp L, Xiong H, Ansell PJ, Bain E, Holen KD, Maag D, Merrell R. Safety and efficacy of depatuxizumab mafodotin + temozolomide in patients with EGFR-amplified, recurrent glioblastoma: results from an international phase I multicenter trial. Neuro Oncol. 2019 Jan 1;21(1):106-114. doi: 10.1093/neuonc/noy091.
- Gan HK, Reardon DA, Lassman AB, Merrell R, van den Bent M, Butowski N, Lwin Z, Wheeler H, Fichtel L, Scott AM, Gomez EJ, Fischer J, Mandich H, Xiong H, Lee HJ, Munasinghe WP, Roberts-Rapp LA, Ansell PJ, Holen KD, Kumthekar P. Safety, pharmacokinetics, and antitumor response of depatuxizumab mafodotin as monotherapy or in combination with temozolomide in patients with glioblastoma. Neuro Oncol. 2018 May 18;20(6):838-847. doi: 10.1093/neuonc/nox202.
- Reardon DA, Lassman AB, van den Bent M, Kumthekar P, Merrell R, Scott AM, Fichtel L, Sulman EP, Gomez E, Fischer J, Lee HJ, Munasinghe W, Xiong H, Mandich H, Roberts-Rapp L, Ansell P, Holen KD, Gan HK. Efficacy and safety results of ABT-414 in combination with radiation and temozolomide in newly diagnosed glioblastoma. Neuro Oncol. 2017 Jul 1;19(7):965-975. doi: 10.1093/neuonc/now257.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M13-813
- 2015-001166-26 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
AbbVie는 우리가 후원하는 임상 시험과 관련하여 책임 있는 데이터 공유를 약속합니다.
여기에는 임상시험이 진행 중이거나 계획된 규제 제출의 일부가 아닌 한 익명화된 개인 및 시험 수준 데이터(분석 데이터 세트)와 기타 정보(예: 프로토콜 및 임상 연구 보고서)에 대한 액세스가 포함됩니다.
여기에는 허가되지 않은 제품 및 적응증에 대한 임상 시험 데이터 요청이 포함됩니다.
IPD 공유 기간
언제 연구를 공유할 수 있는지에 대한 자세한 내용은 아래 링크를 참조하십시오.
IPD 공유 액세스 기준
이 임상 시험 데이터에 대한 액세스는 엄격하고 독립적인 과학 연구에 참여하는 모든 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며, 연구 제안 및 통계 분석 계획(SAP)의 검토 및 승인과 데이터 공유 계약(DSA)의 실행 후에 제공됩니다. ).
프로세스에 대한 자세한 내용을 보거나 요청을 제출하려면 다음 링크를 방문하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
교모세포종에 대한 임상 시험
-
Celldex Therapeutics완전한교모세포종 | 교육종 | 소세포 교모세포종 | 거대 세포 교모세포종 | Oligodendroglial 성분을 가진 Glioblastoma미국, 캐나다, 호주, 이스라엘, 대만, 영국, 벨기에, 프랑스, 스페인, 독일, 오스트리아, 브라질, 콜롬비아, 체코, 그리스, 헝가리, 인도, 이탈리아, 멕시코, 네덜란드, 뉴질랜드, 페루, 스위스, 태국
-
Celldex Therapeutics완전한교모세포종 | 교육종 | 재발성 교모세포종 | 소세포 교모세포종 | 거대 세포 교모세포종 | Oligodendroglial 성분을 가진 Glioblastoma | 재발된 교모세포종미국
방사능에 대한 임상 시험
-
University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
University of Texas Southwestern Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Indiana UniversityIndiana University School of Medicine종료됨
-
Sunnybrook Health Sciences CentreProstate Cancer Canada알려지지 않은
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모병
-
Alpha Tau Medical LTD.모병