주로 모유를 먹인 극소 저체중아의 성장 및 미생물군집 대 기증 모유

배경: 모유 수유는 위장관 성숙, 숙주 방어, 감염률의 개선, 신경 발달 및 심혈관 및 대사 질환의 장기적 결과 개선으로 미숙아에게 많은 이점을 제공합니다. 독점적인 모유 기반 식단이 괴사성 장염(NEC) 및 사망율을 감소시키고, 소 우유 기반 제품 식단보다 초저체중아(VLBW)의 더 나은 수유 내성과 관련이 있다는 축적된 증거가 있습니다. VLBW 영아에게 모유 수유로 얻을 수 있는 이점을 제공하기 위해 많은 산모가 미숙아에게 필요한 충분한 모유를 제공할 수 없기 때문에 신생아 집중 치료실(NICU)에서 기증 모유(DM) 사용이 증가했습니다. DM과 분유를 비교한 연구뿐만 아니라 모유(MOM) 수유를 분유와 호의적으로 비교한 수많은 연구가 있었지만, 모유와 기증자 우유를 비교한 연구는 상대적으로 적습니다.

섭식 내성 및 감염 예방과 관련하여 DM은 모유 올리고당(HMO) 및 기타 면역학적 요인, 성장 인자 및 호르몬을 포함하여 저온 살균 동안 생물학적 활성 성분의 감소로 인해 MOM보다 덜 유익할 수 있다고 제안되었습니다. 마지막으로, 미숙아의 장내 미생물의 변화는 NEC와 같은 질병 상태, 특히 미생물 다양성이 감소한 유아 내에서 기여하는 것으로 의심됩니다. 조사관이 아는 한, 주로 MOM을 먹인 영아와 주로 DM을 먹인 영아의 장내 미생물을 비교한 연구는 발표되지 않았습니다.

목적: 주로 모유를 먹인 영아와 저온살균 공여 모유를 먹인 영아 사이의 성장 속도, 전체 장관 수유량에 도달하는 시간, 장내 미생물 및 단기 결과(NEC, 후기 발병 패혈증, 백질 손상)를 비교합니다.

가설: 주로(50% 이상) 모유를 먹인 유아는 주로 저온 살균된 기증 모유를 먹인 유아에 비해 장내 미생물 다양성이 증가할 것입니다.

디자인: 이 전향적 코호트 연구는 텍사스 어린이 병원의 레벨 III NICU - Pavilion for Women과 텍사스 어린이 병원의 레벨 II NICU - 웨스트 타워에서 수행됩니다. 출생 시 체중이 1500g 미만인 영아는 조사관의 병원 지침에 따라 기증자 모유 유래 강화제로 강화된 모유(모유 및/또는 기증자 모유)만 먹입니다. 장관 수유가 시작되면 영아는 50% 이상의 모유 대 50% 미만의 광범위한 범주화를 포함하여 모유로 구성된 수유량의 백분율을 기준으로 코호트로 분류되며, 25% 미만의 영아에 대한 계층 분석이 가능합니다. % 모유, 25-75% 모유 및 75% 이상의 모유.

쌍둥이 및 다태아를 포함하여 125명 이상의 유아 등록 목표는 적절한 표본 크기를 위해 목표가 될 것입니다.

절차: 영아는 출생 후 72시간 이내에 등록되고 표준화된 수유 프로토콜 및 담당 신생아 전문의의 재량에 따라 비경구 영양 및 장관 모유 수유를 시작합니다. 의학적 불안정성으로 인한 경장 급식을 줄이거나 중단하는 결정은 담당 신생아 전문의가 내립니다. 가능한 경우 유아는 자신의 모유를 우선적으로 먹입니다. 아기에게 적절한 양의 모유를 유축할 수 없는 산모의 경우, NICU 프로토콜에 따라 합동 저온 살균 기증 모유가 제공됩니다. 사료는 프로토콜에 따라 모유 기반 강화제로 보충됩니다.

연구에 대한 최초 동의 시점에 산모는 또한 생후 첫 주에 생산된 초유 또는 짜낸 우유의 작은 샘플(0.2-0.5mL)을 채취하는 데 동의를 구하고 그 이후에는 주간 우유 샘플을 순서대로 요청합니다. 발달 중인 유아 미생물과 비교하여 우유의 박테리아 함량을 분석합니다. 그러나 유아의 연구 참여에 우유 수집에 대한 동의가 필요하지 않습니다. 주로 기증 모유를 받는 영아의 경우, 받은 모유의 주간 샘플을 유사하게 박테리아 함량에 대해 분석할 수 있습니다.

영아 대변 샘플은 생후 첫 주 동안 수집한 다음 연구 목적으로 6주 동안 매주 간격으로 수집합니다. 샘플은 장내 미생물의 다양성을 결정하기 위해 16S rRNA 시퀀싱을 통해 분석됩니다. 실험실 가용성 및 비용이 허용하는 경우 대사체학에 대한 추가 분석이 고려됩니다.

매주 한 번 연구 간호사 또는 의사가 체중, 길이 및 머리 둘레를 포함한 성장 측정을 기록합니다. 출생 시 체중 회복 시간, 100ml/kg/일(수분 공급을 위한)의 전체 경장 공급량에 도달하는 데 필요한 시간으로 표시되는 수유 내성 및 130-160ml/kg을 포함하여 영아의 의료 기록의 결과 데이터가 기록됩니다. /일(영양을 위한 최종 목표량), NEC, 자발적 장 천공(SIP), 후기 발병 패혈증 및 기관지폐 이형성증(BPD) 비율. TCH-PFW에서 태어난 1000g 미만의 모든 미숙아는 만삭 임신 또는 퇴원 시 정기적으로 뇌 MRI를 수행하므로 이 하위 그룹에 속하는 등록된 영아는 결과 분석을 위해 MRI 결과를 검토하게 됩니다.

수집을 위한 추가 의료 기록 데이터에는 분만 메커니즘(제왕절개 대 질식), 산모가 임신 2기 및 3기, 분만 시 및 모유 수유/유축 동안 받은 항생제, 입원 중 아기가 받은 항생제, 복용 기간이 포함됩니다. 입원, 퇴원 시 월경 후 연령, NPO 일수, 비경구 영양 섭취 일수, 동맥관 개존 환자의 비율, 심실내 출혈, 미숙아 망막병증 및 사망 비율.

현재 이 연구를 위해 설계된 장기 후속 조치는 없지만, 초기 등록 시 연구 담당자가 조사관 내 클리닉에서 신경 발달 후속 조치 방문을 계속하는 환자의 의료 기록에 액세스할 수 있도록 허용하는 선택적 동의가 있을 것입니다. 기관. 발달 후속 조치를 위해 유아가 약 6, 12, 18, 24개월이 되었을 때 연락할 가족에 대한 선택적인 동의도 있을 것입니다. 이것은 어머니가 연구의 이러한 측면에 동의한 환자의 하위 그룹에서 약 18-24개월에 신경 발달 결과의 가능한 비교를 허용할 것입니다.

연구 목적으로 실험실을 요청하지 않습니다. 개입은 이 프로토콜의 일부가 아닙니다.