경막 외 옥시코돈의 안전성과 효능 (epioksipanu)
2023년 3월 14일 업데이트: Merja Kokki, Kuopio University Hospital
경막 외 옥시코돈의 안전성과 효능에 관한 초기 연구에서 상충되는 결과가 있습니다. Bäcklund와 동료들의 연구에서 경막외 옥시코돈은 정맥 옥시코돈만큼 효과적이었기 때문에 옥시코돈의 경막외 사용을 권장하지 않았습니다. 또 다른 연구에서 Yanagidate와 Dohi는 옥시코돈이 경막외 모르핀에 비해 두 배의 용량으로 통증 치료에 효과적이라고 보고했습니다. 이전 연구에서 경막 외 옥시코돈은 정맥 옥시코돈과 비교할 때 안전하고 효과적인 통증 완화를 제공했습니다.
현재 연구에서 목표는 예정된 부인과 수술을 받는 환자와 계획된 경막외 통증 치료를 받는 환자에서 경막외 또는 정맥 내 옥시코돈의 효능과 안전성을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Northern Savo
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Kuopio, Northern Savo, 핀란드, 70029
- Kuopio University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 경막외 통증 치료와 함께 계획된 부인과 하복부 수술
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 국소 마취하에 예정된 수술
- 연구 약물에 대한 금기
- 요추 천자에 대한 금기 사항
- 옥시코돈에 대한 금기
- 임신 또는 수유
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 옥시코돈 정맥주사
옥시코돈 0.1 mg/kg IV
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옥시코돈 0,1 mg 경막외
다른 이름들:
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실험적: 옥시코돈 경막 외
옥시코돈 0,1 mg/kg 경막외
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옥시코돈 정맥주사 0,1mg/kg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구조 약의 양
기간: 0시간에서 최대 4시간
|
연구 약물 투여 후 최대 4시간 동안 제공되는 구제 진통제의 양
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0시간에서 최대 4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Merja Kokki, PhD, Kuopio University Hospital, Kuopio, Finland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KUH2014-004313-82
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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