A segurança e a eficácia da oxicodona epidural (epioksipanu)
Existem resultados conflitantes em estudos anteriores sobre a segurança e eficácia da oxicodona epidural. Em um estudo de Bäcklund e colegas, a oxicodona epidural foi tão eficaz quanto a oxicodona intravenosa, portanto, eles não recomendaram o uso epidural de oxicodona. Em outro estudo, Yanagidate e Dohi relataram que a oxicodona foi tão eficaz no tratamento da dor com dose dupla quanto a morfina peridural. Em nosso estudo anterior, a oxicodona peridural proporcionou alívio seguro e eficaz da dor quando comparada à oxicodona intravenosa.
No presente estudo, o objetivo foi comparar a eficácia e a segurança da oxicodona peridural ou intravenosa em pacientes submetidas a cirurgia ginecológica eletiva com tratamento planejado da dor peridural.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Merja Kokki, PhD
- Número de telefone: +358405853685
- E-mail: merja.kokki@kuh.fi
Locais de estudo
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finlândia, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia ginecológica planejada do abdome inferior com tratamento da dor epidural
- Consentimento informado obtido
Critério de exclusão:
- Cirurgia planejada sob anestesia regional
- contra-indicação ao medicamento do estudo
- contra-indicação à punção lombar
- Contra-indicação para oxicodona
- Gravidez ou lactação
- sem consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Oxicodona por via intravenosa
Oxicodona 0,1 mg/kg IV
|
Oxicodona 0,1 mg por via epidural
Outros nomes:
|
|
Experimental: Oxicodona epidural
Oxicodona 0,1 mg/kg por via epidural
|
Oxicodona endovenosa 0,1mg/kg
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
quantidade de remédio de resgate
Prazo: de zero horas até quatro horas
|
A quantidade de medicação para dor de resgate administrada após a administração do medicamento em estudo até quatro horas
|
de zero horas até quatro horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Merja Kokki, PhD, Kuopio University Hospital, Kuopio, Finland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUH2014-004313-82
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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