Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerheten og effekten av epiduralt oksykodon (epioksipanu)

14. mars 2023 oppdatert av: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

Det er motstridende resultater i tidligere studier angående sikkerhet og effekt av epiduralt oksykodon. I en studie av Bäcklund og kolleger var epidural oksykodon like effektiv som intravenøs oksykodon, så de anbefalte ikke epidural bruk av oksykodon. I en annen studie rapporterte Yanagidate og Dohi at oksykodon var like effektivt i smertebehandling med dobbel dose sammenlignet med epidural morfin. I vår forrige studie ga epidural oksykodon sikker og effektiv smertelindring sammenlignet med intravenøs oksykodon.

I denne studien var målet å sammenligne effekten og sikkerheten til epidural eller intravenøs oksykodon hos pasienter som gjennomgår elektiv gynekologisk kirurgi med planlagt epidural smertebehandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
        • Kuopio University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt gynekologisk nedre del av magen operasjon med epidural smertebehandling
  • Informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt operasjon under regional anestesi
  • kontraindikasjon for studiemedisinen
  • kontraindikasjon for lumbalpunksjonen
  • Kontraindikasjon for oksykodon
  • Graviditet eller amming
  • ikke informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oksykodon intravenøst
Oksykodon 0,1 mg/kg IV
Legemiddel: Oksykodon epiduralt
Oksykodon 0,1 mg epiduralt
Andre navn:
  • oksykodonEpid
Eksperimentell: Oksykodon epiduralt
Oksykodon 0,1 mg/kg epiduralt
Legemiddel: Oksykodon intravenøst
Oksykodon intravenøst ​​0,1mg/kg
Andre navn:
  • oksykodon IV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengde redningsmedisin
Tidsramme: fra null timer til fire timer
Mengden av redningssmertemedisin som gis etter administrering av studiemedisin i opptil fire timer
fra null timer til fire timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Samarbeidspartnere

Admescope Ltd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merja Kokki, PhD, Kuopio University Hospital, Kuopio, Finland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KUH2014-004313-82

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere