Bezpieczeństwo i skuteczność oksykodonu zewnątrzoponowego (epioksipanu)
Istnieją sprzeczne wyniki we wcześniejszych badaniach dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności oksykodonu zewnątrzoponowego. W badaniu przeprowadzonym przez Bäcklunda i współpracowników oksykodon zewnątrzoponowy był tak samo skuteczny jak oksykodon podany dożylnie, więc nie zalecali zewnątrzoponowego stosowania oksykodonu. W innym badaniu Yanagidate i Dohi stwierdzili, że oksykodon był równie skuteczny w leczeniu bólu przy podwójnej dawce w porównaniu z zewnątrzoponową morfiną. W naszym poprzednim badaniu oksykodon zewnątrzoponowy zapewniał bezpieczne i skuteczne uśmierzanie bólu w porównaniu z oksykodonem podawanym dożylnie.
Celem niniejszej pracy było porównanie skuteczności i bezpieczeństwa zewnątrzoponowego lub dożylnego podania oksykodonu u pacjentek planowych operacji ginekologicznych z planowanym leczeniem bólu zewnątrzoponowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana operacja ginekologiczna podbrzusza z leczeniem bólu zewnątrzoponowego
- Uzyskano świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Planowana operacja w znieczuleniu regionalnym
- przeciwwskazania do badanego leku
- przeciwwskazania do nakłucia lędźwiowego
- Przeciwwskazanie do oksykodonu
- Ciąża lub laktacja
- brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oksykodon dożylnie
Oksykodon 0,1 mg/kg IV
|
Oksykodon 0,1 mg zewnątrzoponowo
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Oksykodon zewnątrzoponowo
Oksykodon 0,1 mg/kg zewnątrzoponowo
|
Oksykodon dożylnie 0,1mg/kg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość leku ratunkowego
Ramy czasowe: od zera do czterech godzin
|
Ilość doraźnego leku przeciwbólowego podanego po podaniu badanego leku do czterech godzin
|
od zera do czterech godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Merja Kokki, PhD, Kuopio University Hospital, Kuopio, Finland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUH2014-004313-82
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .