Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De veiligheid en werkzaamheid van epidurale oxycodon (epioksipanu)

14 maart 2023 bijgewerkt door: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

Er zijn tegenstrijdige resultaten in eerdere studies over de veiligheid en werkzaamheid van epidurale oxycodon. In een studie van Bäcklund en collega's was epidurale oxycodon even effectief als intraveneuze oxycodon, dus adviseerden ze epiduraal gebruik van oxycodon niet. In een ander onderzoek meldden Yanagidate en Dohi dat oxycodon even effectief was bij pijnbehandeling met dubbele dosis in vergelijking met epidurale morfine. In onze vorige studie zorgde epidurale oxycodon voor veilige en effectieve pijnverlichting in vergelijking met intraveneuze oxycodon.

In de huidige studie was het doel om de werkzaamheid en veiligheid van epidurale of intraveneuze oxycodon te vergelijken bij patiënten die electieve gynaecologische chirurgie ondergaan met geplande epidurale pijnbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
        • Kuopio University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geplande gynaecologische onderbuikoperatie met epidurale pijnbehandeling
  • Geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Geplande operatie onder regionale anesthesie
  • contra-indicatie voor het onderzoeksgeneesmiddel
  • contra-indicatie voor de lumbaalpunctie
  • Contra-indicatie voor oxycodon
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oxycodon intraveneus
Oxycodon 0,1 mg/kg IV
Geneesmiddel: Oxycodon epiduraal
Oxycodon 0,1 mg epiduraal
Andere namen:
  • oxycodonEpid
Experimenteel: Oxycodon epiduraal
Oxycodon 0,1 mg/kg epiduraal
Geneesmiddel: Oxycodon intraveneus
Oxycodon intraveneus 0,1mg/kg
Andere namen:
  • oxycodonIV

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoeveelheid reddingsmedicijn
Tijdsspanne: van nul uur tot vier uur
De hoeveelheid noodmedicatie die wordt gegeven na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel tot maximaal vier uur
van nul uur tot vier uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Medewerkers

Admescope Ltd

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merja Kokki, PhD, Kuopio University Hospital, Kuopio, Finland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KUH2014-004313-82

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren