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L'innocuité et l'efficacité de l'oxycodone péridurale (epioksipanu)

14 mars 2023 mis à jour par: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

Il existe des résultats contradictoires dans des études antérieures concernant l'innocuité et l'efficacité de l'oxycodone péridurale. Dans une étude menée par Bäcklund et ses collègues, l'oxycodone péridurale était aussi efficace que l'oxycodone intraveineuse, ils n'ont donc pas recommandé l'utilisation péridurale de l'oxycodone. Dans une autre étude, Yanagidate et Dohi ont rapporté que l'oxycodone était aussi efficace dans le traitement de la douleur à double dose que la morphine péridurale. Dans notre étude précédente, l'oxycodone péridurale a fourni un soulagement sûr et efficace de la douleur par rapport à l'oxycodone intraveineuse.

Dans la présente étude, l'objectif était de comparer l'efficacité et l'innocuité de l'oxycodone péridurale ou intraveineuse chez les patients subissant une chirurgie gynécologique élective avec un traitement péridural planifié de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finlande, 70029
        • Kuopio University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie gynécologique planifiée du bas-ventre avec traitement péridural de la douleur
  • Consentement éclairé obtenu

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie planifiée sous anesthésie régionale
  • contre-indication au médicament à l'étude
  • contre-indication à la ponction lombaire
  • Contre-indication à l'oxycodone
  • Grossesse ou allaitement
  • pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Oxycodone par voie intraveineuse
Oxycodone 0,1 mg/kg IV
Médicament: Oxycodone par voie péridurale
Oxycodone 0,1 mg par voie péridurale
Autres noms:
  • oxycodoneEpid
Expérimental: Oxycodone par voie péridurale
Oxycodone 0,1 mg/kg par voie péridurale
Médicament: Oxycodone par voie intraveineuse
Oxycodone par voie intraveineuse 0,1mg/kg
Autres noms:
  • oxycodoneIV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantité de médicament de secours
Délai: de zéro heure à quatre heures
La quantité d'analgésique de secours administrée après l'administration du médicament à l'étude jusqu'à quatre heures
de zéro heure à quatre heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kuopio University Hospital

Collaborateurs

Admescope Ltd

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Merja Kokki, PhD, Kuopio University Hospital, Kuopio, Finland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2015

Première publication (Estimation)

12 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KUH2014-004313-82

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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