Epiduraalisen oksikodonin turvallisuus ja teho (epioksipanu)
Aiemmissa tutkimuksissa epiduraalioksikodonin turvallisuudesta ja tehosta on saatu ristiriitaisia tuloksia. Bäcklundin ja kollegoiden tekemässä tutkimuksessa epiduraalinen oksikodoni oli yhtä tehokas kuin suonensisäinen oksikodoni, joten he eivät suosittele oksikodonin epiduraalista käyttöä. Toisessa tutkimuksessa Yanagidate ja Dohi raportoivat, että oksikodoni oli yhtä tehokas kivunhoidossa kaksinkertaisella annoksella kuin epiduraalinen morfiini. Aiemmassa tutkimuksessamme epiduraalinen oksikodoni tarjosi turvallisen ja tehokkaan kivunlievityksen verrattuna suonensisäiseen oksikodoniin.
Tässä tutkimuksessa tavoitteena oli verrata epiduraalisen tai suonensisäisen oksikodonin tehoa ja turvallisuutta elektiiviseen gynekologiseen leikkaukseen menevillä potilailla suunniteltuun epiduraalikipuhoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Suomi, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu gynekologinen alavatsan leikkaus epiduraalikipuhoidolla
- Tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu leikkaus aluepuudutuksessa
- vasta-aihe tutkimuslääkkeelle
- vasta-aihe lannepunktiolle
- Vasta-aihe oksikodonille
- Raskaus tai imetys
- ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oksikodoni suonensisäisesti
Oksikodoni 0,1 mg/kg IV
|
Oksikodoni 0,1 mg epiduraalisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Oksikodoni epiduraalisesti
Oksikodoni 0,1 mg/kg epiduraalisesti
|
Oksikodoni suonensisäisesti 0,1mg/kg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pelastuslääkemäärä
Aikaikkuna: nollasta neljään tuntiin
|
Tutkimuslääkkeen annon jälkeen annettava pelastuskipulääkkeen määrä neljään tuntiin asti
|
nollasta neljään tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Merja Kokki, PhD, Kuopio University Hospital, Kuopio, Finland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUH2014-004313-82
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .