硬膜外羟考酮的安全性和有效性 (epioksipanu)
2023年3月14日 更新者：Merja Kokki、Kuopio University Hospital
关于硬膜外羟考酮的安全性和有效性的早期研究存在相互矛盾的结果。 在 Bäcklund 及其同事的一项研究中，硬膜外羟考酮与静脉注射羟考酮一样有效，因此他们不推荐硬膜外使用羟考酮。 在另一项研究中，Yanagidate 和 Dohi 报告说，与硬膜外吗啡相比，双倍剂量的羟考酮在治疗疼痛方面同样有效。 在我们之前的研究中，与静脉注射羟考酮相比，硬膜外羟考酮可以安全有效地缓解疼痛。
在本研究中，目的是比较硬膜外或静脉注射羟考酮在接受择期妇科手术和计划硬膜外疼痛治疗的患者中的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Merja Kokki, PhD
- 电话号码：+358405853685
- 邮箱：merja.kokki@kuh.fi
学习地点
-
-
Northern Savo
-
Kuopio、Northern Savo、芬兰、70029
- Kuopio University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划进行妇科小腹手术硬膜外镇痛
- 获得知情同意
排除标准：
- 区域麻醉下的计划手术
- 研究药物的禁忌症
- 腰穿禁忌证
- 羟考酮禁忌症
- 怀孕或哺乳
- 没有知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：羟考酮静脉注射
羟考酮 0.1 mg/kg IV
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羟考酮 0.1 mg 硬膜外给药
其他名称：
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实验性的：硬膜外羟考酮
羟考酮 0.1 mg/kg 硬膜外给药
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羟考酮静脉注射 0.1mg/kg
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抢救药量
大体时间：从零时到四小时
|
给予研究药物最多四个小时后给予的急救止痛药的量
|
从零时到四小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Merja Kokki, PhD、Kuopio University Hospital, Kuopio, Finland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月9日
首次发布 (估计)
2015年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月14日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
硬膜外羟考酮的临床试验
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Stanford UniversityMayo Clinic; University of British Columbia; Albert Einstein College of Medicine; Vanderbilt University... 和其他合作者完全的