Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epidurális oxikodon biztonsága és hatékonysága (epioksipanu)

2023. március 14. frissítette: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

Az epidurális oxikodon biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó korábbi vizsgálatok egymásnak ellentmondó eredményeket mutatnak. Bäcklund és munkatársai tanulmányában az epidurális oxikodon ugyanolyan hatásos volt, mint az intravénás oxikodon, ezért nem javasolták az oxikodon epidurális alkalmazását. Egy másik tanulmányban Yanagidate és Dohi arról számolt be, hogy az oxikodon ugyanolyan hatékony volt a fájdalomcsillapításban dupla adaggal, mint az epidurális morfium. Korábbi vizsgálatunkban az epidurális oxikodon biztonságos és hatékony fájdalomcsillapítást nyújtott az intravénás oxikodonhoz képest.

Jelen tanulmányban az epidurális vagy intravénás oxikodon hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítása volt elektív nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegeknél a tervezett epidurális fájdalomkezeléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Finnország
    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finnország, 70029
        • Kuopio University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezett nőgyógyászati ​​alhasi műtét epidurális fájdalomkezeléssel
  • Tájékozott hozzájárulás megszerzése

Kizárási kritériumok:

  • Tervszerű műtét regionális érzéstelenítésben
  • a vizsgálati gyógyszer ellenjavallata
  • az lumbálpunkció ellenjavallata
  • Az oxikodon ellenjavallata
  • Terhesség vagy szoptatás
  • nincs tájékozott beleegyezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oxikodon intravénásan
Oxikodon 0,1 mg/kg IV
Drog: Oxikodon epidurálisan
Oxikodon 0,1 mg epidurálisan
Más nevek:
  • oxikodonEpid
Kísérleti: Oxikodon epidurálisan
Oxikodon 0,1 mg/kg epidurálisan
Drog: Oxikodon intravénásan
Oxikodon intravénásan 0,1mg/kg
Más nevek:
  • oxikodon IV

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mentőgyógyszer mennyisége
Időkeret: nulla órától négy óráig
A vizsgálati gyógyszer beadása után adott mentő fájdalomcsillapító mennyisége legfeljebb négy óráig
nulla órától négy óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kuopio University Hospital

Együttműködők

Admescope Ltd

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Merja Kokki, PhD, Kuopio University Hospital, Kuopio, Finland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KUH2014-004313-82

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Oxikodon epidurálisan

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel