Sikkerheden og effektiviteten af epidural oxycodon (epioksipanu)
Der er modstridende resultater i tidligere undersøgelser vedrørende sikkerheden og effekten af epidural oxycodon. I en undersøgelse af Bäcklund og kolleger var epidural oxycodon lige så effektiv som intravenøs oxycodon, så de anbefalede ikke epidural brug af oxycodon. I en anden undersøgelse rapporterede Yanagidate og Dohi, at oxycodon var lige så effektivt til smertebehandling med dobbelt dosis sammenlignet med epidural morfin. I vores tidligere undersøgelse gav epidural oxycodon sikker og effektiv smertelindring sammenlignet med intravenøs oxycodon.
I nærværende undersøgelse var formålet at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af epidural eller intravenøs oxycodon hos patienter, der gennemgår elektiv gynækologisk kirurgi, med planlagt epidural smertebehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finland, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt gynækologisk underlivsoperation med epidural smertebehandling
- Informeret samtykke opnået
Ekskluderingskriterier:
- Planlagt operation under regional anæstesi
- kontraindikation for undersøgelseslægemidlet
- kontraindikation til lumbalpunktur
- Kontraindikation til oxycodon
- Graviditet eller amning
- intet informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oxycodon intravenøst
Oxycodon 0,1 mg/kg IV
|
Oxycodon 0,1 mg epiduralt
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Oxycodon epiduralt
Oxycodon 0,1 mg/kg epiduralt
|
Oxycodon intravenøst 0,1mg/kg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mængden af redningsmedicin
Tidsramme: fra nul timer op til fire timer
|
Mængden af redningssmertemedicin givet efter administration af undersøgelseslægemiddel op til fire timer
|
fra nul timer op til fire timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Merja Kokki, PhD, Kuopio University Hospital, Kuopio, Finland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KUH2014-004313-82
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .