- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02573909
Безопасность и эффективность эпидурального оксикодона (epioksipanu)
Имеются противоречивые результаты более ранних исследований, касающихся безопасности и эффективности эпидурального оксикодона. В исследовании Беклунда и его коллег эпидуральное введение оксикодона было столь же эффективным, как и внутривенное, поэтому они не рекомендовали эпидуральное введение оксикодона. В другом исследовании Янагидате и Дохи сообщили, что оксикодон был так же эффективен при лечении боли с двойной дозой по сравнению с эпидуральным морфином. В нашем предыдущем исследовании эпидуральный оксикодон обеспечивал безопасное и эффективное обезболивание по сравнению с внутривенным оксикодоном.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность и безопасность эпидурального или внутривенного введения оксикодона у пациенток, перенесших плановую гинекологическую операцию с запланированным эпидуральным обезболиванием.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Финляндия, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Плановая гинекологическая операция на нижней части живота с эпидуральным обезболиванием
- Получено информированное согласие
Критерий исключения:
- Плановая операция под регионарной анестезией
- противопоказание к исследуемому препарату
- противопоказания к люмбальной пункции
- Противопоказания к оксикодона
- Беременность или лактация
- нет информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Оксикодон внутривенно
Оксикодон 0,1 мг/кг в/в
|
Оксикодон 0,1 мг эпидурально
Другие имена:
|
Экспериментальный: Оксикодон эпидурально
Оксикодон 0,1 мг/кг эпидурально
|
Оксикодон внутривенно 0,1мг/кг
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
количество спасательного лекарства
Временное ограничение: от нуля часов до четырех часов
|
Количество неотложного обезболивающего, введенного после введения исследуемого препарата в течение четырех часов.
|
от нуля часов до четырех часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Merja Kokki, PhD, Kuopio University Hospital, Kuopio, Finland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUH2014-004313-82
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оксикодон эпидурально
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйАборт во втором триместреСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityMayo Clinic; University of British Columbia; Albert Einstein College of Medicine; Vanderbilt... и другие соавторыЗавершенныйБоль | Послеоперационная боль | Синусит | Использование опиоидов | Злоупотребление опиоидами | Использование наркотиков | Отоларингологическое заболеваниеСоединенные Штаты, Канада
-
University of WashingtonЗавершенныйХронический риносинусит (диагностика)Соединенные Штаты