Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность эпидурального оксикодона (epioksipanu)

14 марта 2023 г. обновлено: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

Имеются противоречивые результаты более ранних исследований, касающихся безопасности и эффективности эпидурального оксикодона. В исследовании Беклунда и его коллег эпидуральное введение оксикодона было столь же эффективным, как и внутривенное, поэтому они не рекомендовали эпидуральное введение оксикодона. В другом исследовании Янагидате и Дохи сообщили, что оксикодон был так же эффективен при лечении боли с двойной дозой по сравнению с эпидуральным морфином. В нашем предыдущем исследовании эпидуральный оксикодон обеспечивал безопасное и эффективное обезболивание по сравнению с внутривенным оксикодоном.

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность и безопасность эпидурального или внутривенного введения оксикодона у пациенток, перенесших плановую гинекологическую операцию с запланированным эпидуральным обезболиванием.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Финляндия, 70029
        • Kuopio University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Плановая гинекологическая операция на нижней части живота с эпидуральным обезболиванием
  • Получено информированное согласие

Критерий исключения:

  • Плановая операция под регионарной анестезией
  • противопоказание к исследуемому препарату
  • противопоказания к люмбальной пункции
  • Противопоказания к оксикодона
  • Беременность или лактация
  • нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оксикодон внутривенно
Оксикодон 0,1 мг/кг в/в
Оксикодон 0,1 мг эпидурально
Другие имена:
  • оксикодонЭпид
Экспериментальный: Оксикодон эпидурально
Оксикодон 0,1 мг/кг эпидурально
Оксикодон внутривенно 0,1мг/кг
Другие имена:
  • оксикодонIV

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество спасательного лекарства
Временное ограничение: от нуля часов до четырех часов
Количество неотложного обезболивающего, введенного после введения исследуемого препарата в течение четырех часов.
от нуля часов до четырех часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Merja Kokki, PhD, Kuopio University Hospital, Kuopio, Finland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оксикодон эпидурально

Подписаться