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La sicurezza e l'efficacia dell'ossicodone epidurale (epioksipanu)

14 marzo 2023 aggiornato da: Merja Kokki, Kuopio University Hospital

Ci sono risultati contrastanti in studi precedenti riguardanti la sicurezza e l'efficacia dell'ossicodone epidurale. In uno studio di Bäcklund e colleghi, l'ossicodone epidurale era efficace quanto l'ossicodone per via endovenosa, quindi non raccomandavano l'uso epidurale di ossicodone. In un altro studio, Yanagidate e Dohi hanno riferito che l'ossicodone era altrettanto efficace nel trattamento del dolore con doppia dose rispetto alla morfina epidurale. Nel nostro studio precedente, l'ossicodone epidurale ha fornito un sollievo dal dolore sicuro ed efficace rispetto all'ossicodone per via endovenosa.

Nel presente studio, l'obiettivo era confrontare l'efficacia e la sicurezza dell'ossicodone epidurale o per via endovenosa in pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica elettiva con il trattamento del dolore epidurale pianificato.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Northern Savo
      • Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70029
        • Kuopio University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia ginecologica pianificata del basso addome con trattamento del dolore epidurale
  • Consenso informato ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia pianificata in anestesia regionale
  • controindicazione al farmaco in studio
  • controindicazione alla puntura lombare
  • Controindicazione all'ossicodone
  • Gravidanza o allattamento
  • nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ossicodone per via endovenosa
Ossicodone 0,1 mg/kg EV
Ossicodone 0,1 mg per via epidurale
Altri nomi:
  • ossicodone Epid
Sperimentale: Ossicodone per via epidurale
Ossicodone 0,1 mg/kg per via epidurale
Ossicodone per via endovenosa 0,1 mg/kg
Altri nomi:
  • ossicodone IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità di medicina di salvataggio
Lasso di tempo: da zero ore fino a quattro ore
La quantità di farmaci antidolorifici di soccorso somministrati dopo la somministrazione del farmaco in studio fino a quattro ore
da zero ore fino a quattro ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Merja Kokki, PhD, Kuopio University Hospital, Kuopio, Finland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Ossicodone per via epidurale

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