La seguridad y eficacia de la oxicodona epidural (epioksipanu)
Hay resultados contradictorios en estudios anteriores sobre la seguridad y eficacia de la oxicodona epidural. En un estudio realizado por Bäcklund y colegas, la oxicodona epidural fue tan efectiva como la oxicodona intravenosa, por lo que no recomendaron el uso epidural de oxicodona. En otro estudio, Yanagidate y Dohi informaron que la oxicodona fue tan efectiva en el tratamiento del dolor con dosis doble en comparación con la morfina epidural. En nuestro estudio anterior, la oxicodona epidural proporcionó un alivio del dolor seguro y eficaz en comparación con la oxicodona intravenosa.
En el presente estudio, el objetivo fue comparar la eficacia y seguridad de la oxicodona epidural o intravenosa en pacientes sometidas a cirugía ginecológica electiva con tratamiento epidural planificado del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Northern Savo
-
Kuopio, Northern Savo, Finlandia, 70029
- Kuopio University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía ginecológica planificada de abdomen inferior con tratamiento epidural del dolor
- Consentimiento informado obtenido
Criterio de exclusión:
- Cirugía programada bajo anestesia regional
- contraindicación para el fármaco del estudio
- contraindicación para la punción lumbar
- Contraindicación de la oxicodona
- Embarazo o lactancia
- sin consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Oxicodona por vía intravenosa
Oxicodona 0,1 mg/kg IV
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Oxicodona 0,1 mg vía epidural
Otros nombres:
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Experimental: Oxicodona por vía epidural
Oxicodona 0,1 mg/kg vía epidural
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Oxicodona por vía intravenosa 0,1 mg/kg
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cantidad de medicamento de rescate
Periodo de tiempo: desde cero horas hasta cuatro horas
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La cantidad de analgésicos de rescate administrados después de la administración del fármaco del estudio hasta cuatro horas.
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desde cero horas hasta cuatro horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Merja Kokki, PhD, Kuopio University Hospital, Kuopio, Finland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Oxicodona
Otros números de identificación del estudio
- KUH2014-004313-82
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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