- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02574143
PROspective German NOn-CF 기관지확장증 환자 등록부 (PROGNOSIS)
2020년 10월 26일 업데이트: Hannover Medical School
이 연구의 목적은 비CF 기관지확장증(NCFB)의 역학을 연구하고 현재 관리에 관한 실제 데이터뿐만 아니라 모든 다른 수준의 건강 관리에 걸쳐 NCFB 병인의 분포(유병률) 추정치를 제공하는 것입니다. 독일 NCFB.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
- 비CF 기관지확장증(NCFB)의 역학을 연구하고 모든 다양한 수준의 의료 서비스에 대한 NCFB 병인의 분포(유병률) 추정치와 독일 내 NCFB의 현재 관리에 관한 실제 데이터를 제공합니다.
- NCFB의 원인 규명을 위한 실행 가능한 조사 전략 수립
- 기관지 확장증에 대한 관찰 연구를 수행하기 위해, 특히 희귀 병인 또는 예후 마커 결정과 같이 단일 센터 데이터 세트가 부족한 영역에서
- 독일(및 유럽) 센터 간 NCFB의 공동 임상, 기초 및 중개 연구 촉진
- 임상 시험에 등록할 가능성이 있는 임상 센터에서 표현형이 우수한 NCFB 환자의 등록을 제공합니다.
- 시간 경과에 따라 NCFB 환자의 의료 서비스 이용 및 관리 비용을 추적하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (예상)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Helios Klinikum Emil von Behring - Lungenklinik Heckeshorn
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Bochum, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Augusta-Kranken-Anstalt Bochum -Klinik für Pneumologie, Beatmungsmedizin und Infektiologie
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Coswig, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Fachkrankenhaus Coswig
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Donaustauf, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Klinik Donaustauf - Zentrum für Pneumologie
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Dortmund, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Klinikum Dortmund Medizinische Klinik Nord - Pneumologie, Infektiologie und Internistische Intensivmedizin
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Dresden, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bereich Pulmologie
-
Düsseldorf, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Florence-Nightingale-Krankenhaus Klinik für Pneumologie, Allergologie, Schlaf- und Beatmungsmedizin
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Frankfurt, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Praxis am Maingau Krankenhaus Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Lungen- und Bronchialheilkunde, Allergologie
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Freiburg, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsklinikum Freiburg Abteilung für Klinische Infektiologie
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Giessen, 독일
- 아직 모집하지 않음
- UKGM - Standort Gießen Medizinische Klinik und Poliklinik II
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Großhansdorf, 독일
- 아직 모집하지 않음
- LungenClinic Grosshansdorf
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Hannover, 독일
- 모병
- Medizinische Hochschule Hannover-Klinik für Pneumologie
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Heidelberg, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsklinikum Heidelberg und Thoraxklinik Heidelberg
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Jena, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsklinikum Jena Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene
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Lübeck, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Medizinische Klinik III - Pneumologie / Infektiologie
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Lüdenscheid, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Klinikum Lüdenscheid Klinik für Pneumologie, Infektiologie, Schlafmedizin und Internistische Intensivmedizin
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Marburg, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Klinikum der Philipps-University Marburg
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München, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München
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Rotenburg, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg Zentrum für Pneumologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비 CF 기관지확장증 환자
설명
포함 기준:
- 기관지 확장증과 일치하는 임상 병력
- (고해상도) 1개 이상의 엽에 영향을 미치는 기관지확장증을 나타내는 흉부의 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔
제외 기준:
- 알려진 낭포성 섬유증(CF)으로 인한 기관지확장증
- 연령 <18세
- 간질성 폐질환
- 이전 폐 또는 심장-폐 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독일 NCFB의 현재 관리와 관련하여 다양한 수준의 의료 서비스에 걸쳐 비CF 기관지확장증(NCFB) 참가자 수
기간: 삼 년
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3년 후 독일 전역의 모든 의료 수준에서 최소 25개 센터의 최소 750명의 환자를 포함하는 데이터베이스와 함께 국가, 대표, 전망, 관찰 및 종단 NCFB 데이터베이스 및 공동 연구 네트워크를 구축합니다.
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삼 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 다양한 수준의 의료 서비스에서 비CF 기관지확장증(NCFB) 병인(복합 결과 측정)의 유병률
기간: 삼 년
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삼 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jessica Rademacher, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- 연구 의자: Felix C. Ringshausen, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- 연구 의자: Andrés de Roux, Pneumologische Praxis Berlin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .