Het PROspectieve Duitse patiëntenregister voor NOn-CF bronchiëctaSIS (PROGNOSIS)
26 oktober 2020 bijgewerkt door: Hannover Medical School
Het doel van deze studie is om de epidemiologie van niet-CF-bronchiëctasie (NCFB) te bestuderen en om een schatting te geven van de verspreiding (prevalentie) van NCFB-etiologieën over alle verschillende niveaus van gezondheidszorg, evenals real-life gegevens met betrekking tot het huidige management van NCFB in Duitsland.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Om de epidemiologie van non-CF bronchiëctasie (NCFB) te bestuderen en om een schatting te geven van de verspreiding (prevalentie) van NCFB-etiologieën over alle verschillende niveaus van gezondheidszorg, evenals real-life gegevens met betrekking tot het huidige beheer van NCFB in Duitsland
- Om haalbare onderzoeksstrategieën vast te stellen om de etiologie van NCFB vast te stellen
- Om observationeel onderzoek uit te voeren naar bronchiëctasie, met name in gebieden waar datasets in één centrum ondermaats zijn, zoals in zeldzame etiologieën of het bepalen van prognosemarkers
- Het bevorderen van gezamenlijk klinisch, fundamenteel en translationeel onderzoek in NCFB tussen Duitse (en Europese) centra
- Het verstrekken van een register van goed gefenotypeerde patiënten met NCFB in klinische centra die mogelijk in aanmerking komen voor deelname aan klinische onderzoeken
- Om de toegang tot gezondheidszorg en de zorgkosten voor patiënten met NCFB in de loop van de tijd bij te houden
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
750
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Nog niet aan het werven
- Helios Klinikum Emil von Behring - Lungenklinik Heckeshorn
-
Bochum, Duitsland
- Nog niet aan het werven
- Augusta-Kranken-Anstalt Bochum -Klinik für Pneumologie, Beatmungsmedizin und Infektiologie
-
Coswig, Duitsland
- Nog niet aan het werven
- Fachkrankenhaus Coswig
-
Donaustauf, Duitsland
- Nog niet aan het werven
- Klinik Donaustauf - Zentrum für Pneumologie
-
Dortmund, Duitsland
- Nog niet aan het werven
- Klinikum Dortmund Medizinische Klinik Nord - Pneumologie, Infektiologie und Internistische Intensivmedizin
-
Dresden, Duitsland
- Nog niet aan het werven
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bereich Pulmologie
-
Düsseldorf, Duitsland
- Nog niet aan het werven
- Florence-Nightingale-Krankenhaus Klinik für Pneumologie, Allergologie, Schlaf- und Beatmungsmedizin
-
Frankfurt, Duitsland
- Nog niet aan het werven
- Praxis am Maingau Krankenhaus Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Lungen- und Bronchialheilkunde, Allergologie
-
Freiburg, Duitsland
- Nog niet aan het werven
- Universitätsklinikum Freiburg Abteilung für Klinische Infektiologie
-
Giessen, Duitsland
- Nog niet aan het werven
- UKGM - Standort Gießen Medizinische Klinik und Poliklinik II
-
Großhansdorf, Duitsland
- Nog niet aan het werven
- LungenClinic Grosshansdorf
-
Hannover, Duitsland
- Werving
- Medizinische Hochschule Hannover-Klinik für Pneumologie
-
Heidelberg, Duitsland
- Nog niet aan het werven
- Universitätsklinikum Heidelberg und Thoraxklinik Heidelberg
-
Jena, Duitsland
- Nog niet aan het werven
- Universitätsklinikum Jena Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene
-
Lübeck, Duitsland
- Nog niet aan het werven
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Medizinische Klinik III - Pneumologie / Infektiologie
-
Lüdenscheid, Duitsland
- Nog niet aan het werven
- Klinikum Lüdenscheid Klinik für Pneumologie, Infektiologie, Schlafmedizin und Internistische Intensivmedizin
-
Marburg, Duitsland
- Nog niet aan het werven
- Klinikum der Philipps-University Marburg
-
München, Duitsland
- Nog niet aan het werven
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München
-
Rotenburg, Duitsland
- Nog niet aan het werven
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg Zentrum für Pneumologie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met non-CF bronchiëctasie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een klinische geschiedenis consistent met bronchiëctasie
- (Hoge resolutie) computertomografie (CT) scan van de borst die bronchiëctasie aantoont die 1 of meer kwabben aantast
Uitsluitingscriteria:
- Bronchiëctasie door bekende cystische fibrose (CF)
- Leeftijd <18 jaar
- Interstitiële longziekte
- Eerdere long- of hart-longtransplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met non-CF bronchiëctasie (NCFB) op alle verschillende niveaus van gezondheidszorg met betrekking tot het huidige beheer van NCFB in Duitsland
Tijdsspanne: drie jaar
|
Het opzetten van een nationale, representatieve, prospectieve, observationele en longitudinale NCFB-database en een gezamenlijk onderzoeksnetwerk met een database met minimaal 750 patiënten uit minimaal 25 centra van alle niveaus van gezondheidszorg in heel Duitsland na een periode van 3 jaar.
|
drie jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van niet-CF bronchiëctasie (NCFB) etiologieën (samengestelde uitkomstmaten) op alle verschillende niveaus van gezondheidszorg
Tijdsspanne: drie jaar
|
|
drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jessica Rademacher, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- Studie stoel: Felix C. Ringshausen, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- Studie stoel: Andrés de Roux, Pneumologische Praxis Berlin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
12 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROGNOSIS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .