Le registre allemand PROspectif des patients atteints de bronchectaSIS NOn-CF (PROGNOSIS)
26 octobre 2020 mis à jour par: Hannover Medical School
Le but de cette étude est d'étudier l'épidémiologie de la bronchectasie non CF (NCFB) et de fournir une estimation de la distribution (prévalence) des étiologies NCFB à tous les différents niveaux de soins de santé ainsi que des données réelles concernant la gestion actuelle du NCFB en Allemagne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
- Étudier l'épidémiologie de la bronchectasie non CF (NCFB) et fournir une estimation de la distribution (prévalence) des étiologies NCFB à tous les différents niveaux de soins de santé ainsi que des données réelles concernant la gestion actuelle de NCFB en Allemagne
- Établir des stratégies d'investigation réalisables afin d'établir l'étiologie du NCFB
- Effectuer des recherches observationnelles sur la bronchectasie, en particulier dans les domaines où les ensembles de données monocentriques sont sous-alimentés, comme dans les étiologies rares ou la détermination des marqueurs de pronostic
- Promouvoir la recherche collaborative clinique, fondamentale et translationnelle dans le NCFB entre les centres allemands (et européens)
- Fournir un registre de patients bien phénotypés atteints de NCFB dans des centres cliniques potentiellement éligibles à l'inscription à des essais cliniques
- Pour suivre l'accès aux soins de santé et le coût des soins pour les patients atteints de NCFB au fil du temps
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
750
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- Helios Klinikum Emil von Behring - Lungenklinik Heckeshorn
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Bochum, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- Augusta-Kranken-Anstalt Bochum -Klinik für Pneumologie, Beatmungsmedizin und Infektiologie
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Coswig, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- Fachkrankenhaus Coswig
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Donaustauf, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- Klinik Donaustauf - Zentrum für Pneumologie
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Dortmund, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- Klinikum Dortmund Medizinische Klinik Nord - Pneumologie, Infektiologie und Internistische Intensivmedizin
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Dresden, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bereich Pulmologie
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Düsseldorf, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- Florence-Nightingale-Krankenhaus Klinik für Pneumologie, Allergologie, Schlaf- und Beatmungsmedizin
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Frankfurt, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- Praxis am Maingau Krankenhaus Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Lungen- und Bronchialheilkunde, Allergologie
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Freiburg, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- Universitätsklinikum Freiburg Abteilung für Klinische Infektiologie
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Giessen, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- UKGM - Standort Gießen Medizinische Klinik und Poliklinik II
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Großhansdorf, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- LungenClinic Grosshansdorf
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Hannover, Allemagne
- Recrutement
- Medizinische Hochschule Hannover-Klinik für Pneumologie
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Heidelberg, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- Universitätsklinikum Heidelberg und Thoraxklinik Heidelberg
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Jena, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- Universitätsklinikum Jena Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene
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Lübeck, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Medizinische Klinik III - Pneumologie / Infektiologie
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Lüdenscheid, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- Klinikum Lüdenscheid Klinik für Pneumologie, Infektiologie, Schlafmedizin und Internistische Intensivmedizin
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Marburg, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- Klinikum der Philipps-University Marburg
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München, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München
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Rotenburg, Allemagne
- Pas encore de recrutement
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg Zentrum für Pneumologie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de bronchectasie non FK
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents cliniques compatibles avec une bronchectasie
- Tomodensitométrie (TDM) (haute résolution) du thorax démontrant une bronchectasie affectant 1 ou plusieurs lobes
Critère d'exclusion:
- Bronchiectasie due à une fibrose kystique (FK) connue
- Âge <18 ans
- Pneumopathie interstitielle
- Transplantation pulmonaire ou cœur-poumon antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants atteints de bronchectasie non FK (NCFB) à tous les niveaux de soins de santé concernant la gestion actuelle de la NCFB en Allemagne
Délai: trois ans
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Établir une base de données nationale, représentative, prospective, observationnelle et longitudinale du NCFB et un réseau de recherche collaborative avec une base de données comprenant un minimum de 750 patients d'un minimum de 25 centres de tous les niveaux de soins de santé à travers l'Allemagne après une période de 3 ans.
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trois ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des étiologies de la bronchectasie non liée à la mucoviscidose (NCFB) (mesures composites des résultats) à tous les différents niveaux de soins de santé
Délai: trois ans
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trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jessica Rademacher, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- Chaise d'étude: Felix C. Ringshausen, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- Chaise d'étude: Andrés de Roux, Pneumologische Praxis Berlin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2015
Première publication (Estimation)
12 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PROGNOSIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .