Det potentielle tyske NOn-CF bronchiectaSIS patientregister (PROGNOSIS)
26. oktober 2020 opdateret af: Hannover Medical School
Formålet med denne undersøgelse er at studere epidemiologien af non-CF bronkiektasi (NCFB) og at give et estimat af fordelingen (prævalensen) af NCFB ætiologier på tværs af alle forskellige niveauer af sundhedspleje samt virkelige data vedrørende den nuværende behandling af NCFB i Tyskland.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- At studere epidemiologien af non-CF bronchiectasis (NCFB) og at give et estimat af fordelingen (prævalensen) af NCFB ætiologier på tværs af alle forskellige niveauer af sundhedspleje samt virkelige data vedrørende den nuværende behandling af NCFB i Tyskland
- At etablere gennemførlige undersøgelsesstrategier for at etablere ætiologien for NCFB
- At udføre observationsforskning i bronkiektasi, især i områder, hvor datasæt med enkelt center er underbelastet, såsom i sjældne ætiologier eller bestemmende markører for prognose
- At fremme samarbejdende klinisk, grundlæggende og translationel forskning i NCFB mellem tyske (og europæiske) centre
- At levere et register over godt fænotypede patienter med NCFB i kliniske centre, der potentielt er kvalificerede til at blive optaget i kliniske forsøg
- At spore adgang til sundhedspleje og omkostninger ved pleje af patienter med NCFB over tid
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
750
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- Helios Klinikum Emil von Behring - Lungenklinik Heckeshorn
-
Bochum, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- Augusta-Kranken-Anstalt Bochum -Klinik für Pneumologie, Beatmungsmedizin und Infektiologie
-
Coswig, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- Fachkrankenhaus Coswig
-
Donaustauf, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- Klinik Donaustauf - Zentrum für Pneumologie
-
Dortmund, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- Klinikum Dortmund Medizinische Klinik Nord - Pneumologie, Infektiologie und Internistische Intensivmedizin
-
Dresden, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bereich Pulmologie
-
Düsseldorf, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- Florence-Nightingale-Krankenhaus Klinik für Pneumologie, Allergologie, Schlaf- und Beatmungsmedizin
-
Frankfurt, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- Praxis am Maingau Krankenhaus Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Lungen- und Bronchialheilkunde, Allergologie
-
Freiburg, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- Universitätsklinikum Freiburg Abteilung für Klinische Infektiologie
-
Giessen, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- UKGM - Standort Gießen Medizinische Klinik und Poliklinik II
-
Großhansdorf, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- LungenClinic Grosshansdorf
-
Hannover, Tyskland
- Rekruttering
- Medizinische Hochschule Hannover-Klinik für Pneumologie
-
Heidelberg, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- Universitätsklinikum Heidelberg und Thoraxklinik Heidelberg
-
Jena, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- Universitätsklinikum Jena Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene
-
Lübeck, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Medizinische Klinik III - Pneumologie / Infektiologie
-
Lüdenscheid, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- Klinikum Lüdenscheid Klinik für Pneumologie, Infektiologie, Schlafmedizin und Internistische Intensivmedizin
-
Marburg, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- Klinikum der Philipps-University Marburg
-
München, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München
-
Rotenburg, Tyskland
- Ikke rekrutterer endnu
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg Zentrum für Pneumologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med non-CF bronkiektasi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En klinisk historie i overensstemmelse med bronkiektasi
- (Høj opløsning) computertomografi (CT) scanning af brystet, der viser bronkiektasi, der påvirker 1 eller flere lapper
Ekskluderingskriterier:
- Bronkiektasi på grund af kendt cystisk fibrose (CF)
- Alder <18 år
- Interstitiel lungesygdom
- Forudgående lunge- eller hjerte-lungetransplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med non-CF bronkiektasi (NCFB) på tværs af alle forskellige niveauer af sundhedspleje vedrørende den nuværende behandling af NCFB i Tyskland
Tidsramme: 3 år
|
At etablere en national, repræsentativ, prospektiv, observations- og longitudinel NCFB-database og et samarbejdende forskningsnetværk med en database, der omfatter minimum 750 patienter fra minimum 25 centre fra alle sundhedsniveauer på tværs af Tyskland efter en periode på 3 år.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af non-CF bronkiektasi (NCFB) ætiologier (sammensatte resultatmål) på tværs af alle forskellige niveauer af sundhedspleje
Tidsramme: 3 år
|
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jessica Rademacher, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- Studiestol: Felix C. Ringshausen, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- Studiestol: Andrés de Roux, Pneumologische Praxis Berlin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
12. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PROGNOSIS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .