Prospektiivinen saksalainen ei-CF-keuhkoputkentulehduspotilasrekisteri (PROGNOSIS)
maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hannover Medical School
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ei-CF-keuhkoputkien (NCFB) epidemiologiaa ja antaa arvio NCFB-etiologioiden jakautumisesta (esiintyvyydestä) kaikilla terveydenhuollon eri tasoilla sekä tosielämän tietoja nykyisestä hoidosta. NCFB:stä Saksassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkia ei-CF-keuhkoputkien (NCFB) epidemiologiaa ja antaa arvio NCFB-etiologioiden jakautumisesta (esiintyvyydestä) kaikilla terveydenhuollon eri tasoilla sekä tosielämän tietoja NCFB:n nykyisestä hoidosta Saksassa
- Luoda toteuttamiskelpoisia tutkimusstrategioita NCFB:n etiologian selvittämiseksi
- Tehdä havainnollista keuhkoputkentulehdusta koskevaa tutkimusta, erityisesti alueilla, joilla yhden keskuksen tietojoukot ovat alivoimaisia, kuten harvinaisissa etiologioissa tai ennusteen määrittämisessä
- Edistää kliinistä, perus- ja translaatiotutkimusta NCFB:ssä saksalaisten (ja eurooppalaisten) keskusten välillä
- Tarjoaa rekisterin hyvin fenotyyppisistä potilaista, joilla on NCFB kliinisissä keskuksissa, jotka ovat mahdollisesti oikeutettuja osallistumaan kliinisiin tutkimuksiin
- Seurata NCFB-potilaiden terveydenhuoltoon pääsyä ja hoitokustannuksia ajan myötä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
750
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Helios Klinikum Emil von Behring - Lungenklinik Heckeshorn
-
Bochum, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Augusta-Kranken-Anstalt Bochum -Klinik für Pneumologie, Beatmungsmedizin und Infektiologie
-
Coswig, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Fachkrankenhaus Coswig
-
Donaustauf, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Klinik Donaustauf - Zentrum für Pneumologie
-
Dortmund, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Klinikum Dortmund Medizinische Klinik Nord - Pneumologie, Infektiologie und Internistische Intensivmedizin
-
Dresden, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bereich Pulmologie
-
Düsseldorf, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Florence-Nightingale-Krankenhaus Klinik für Pneumologie, Allergologie, Schlaf- und Beatmungsmedizin
-
Frankfurt, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Praxis am Maingau Krankenhaus Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Lungen- und Bronchialheilkunde, Allergologie
-
Freiburg, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Universitätsklinikum Freiburg Abteilung für Klinische Infektiologie
-
Giessen, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- UKGM - Standort Gießen Medizinische Klinik und Poliklinik II
-
Großhansdorf, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- LungenClinic Grosshansdorf
-
Hannover, Saksa
- Rekrytointi
- Medizinische Hochschule Hannover-Klinik für Pneumologie
-
Heidelberg, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Universitätsklinikum Heidelberg und Thoraxklinik Heidelberg
-
Jena, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Universitätsklinikum Jena Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene
-
Lübeck, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Medizinische Klinik III - Pneumologie / Infektiologie
-
Lüdenscheid, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Klinikum Lüdenscheid Klinik für Pneumologie, Infektiologie, Schlafmedizin und Internistische Intensivmedizin
-
Marburg, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Klinikum der Philipps-University Marburg
-
München, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München
-
Rotenburg, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg Zentrum für Pneumologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ei-CF-keuhkoputkentulehdus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen historia, joka vastaa keuhkoputkentulehdusta
- (Korkean resoluution) tietokonetomografia (CT) rinnasta, joka osoittaa keuhkoputkentulehdusta, joka vaikuttaa yhteen tai useampaan lohkoon
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetusta kystisesta fibroosista (CF) johtuva bronkiektaasi
- Ikä <18 vuotta
- Interstitiaalinen keuhkosairaus
- Aikaisempi keuhko- tai sydän-keuhkosiirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on ei-CF-keuhkoputkentulehdus (NCFB) kaikilla terveydenhuollon eri tasoilla koskien NCFB:n nykyistä hoitoa Saksassa
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
Luodaan kansallinen, edustava, potentiaalinen, havainnollinen ja pitkittäinen NCFB-tietokanta ja tutkimusyhteistyöverkosto, jonka tietokanta sisältää vähintään 750 potilasta vähintään 25 keskuksesta kaikilta terveydenhuollon tasoilta kaikkialla Saksassa kolmen vuoden kuluttua.
|
kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muiden kuin CF-keuhkoputkentulehdusten (NCFB) etiologioiden (yhdistelmätulosmittaukset) esiintyvyys kaikilla terveydenhuollon eri tasoilla
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jessica Rademacher, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- Opintojen puheenjohtaja: Felix C. Ringshausen, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- Opintojen puheenjohtaja: Andrés de Roux, Pneumologische Praxis Berlin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROGNOSIS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .