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ドイツの NOn-CF 気管支拡張症患者登録候補者 (PROGNOSIS)

2020年10月26日 更新者:Hannover Medical School
この研究の目的は、非CF気管支拡張症(NCFB)の疫学を研究し、あらゆる異なる医療レベルにわたるNCFB病因の分布(有病率)の推定値と、現在の管理に関する実際のデータを提供することです。ドイツのNCFBの。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

  • 非CF気管支拡張症(NCFB)の疫学を研究し、あらゆる異なる医療レベルにわたるNCFB病因の分布(有病率)の推定値と、ドイツにおけるNCFBの現在の管理に関する実際のデータを提供すること
  • NCFBの病因を確立するために実行可能な調査戦略を確立すること
  • 特に稀な病因や予後マーカーの決定など、単一センターのデータセットでは検出力が不十分な領域において、気管支拡張症に関する観察研究を実施するため
  • NCFBにおけるドイツ(およびヨーロッパ)センター間の共同臨床研究、基礎研究、トランスレーショナル研究を促進する
  • 臨床試験への登録資格がある可能性がある臨床センターにおいて、表現型が良好なNCFB患者の登録を提供すること
  • 医療へのアクセスとNCFB患者のケアにかかる費用を長期にわたって追跡するため

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

750

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Helios Klinikum Emil von Behring - Lungenklinik Heckeshorn
      • Bochum、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Augusta-Kranken-Anstalt Bochum -Klinik für Pneumologie, Beatmungsmedizin und Infektiologie
      • Coswig、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Fachkrankenhaus Coswig
      • Donaustauf、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Klinik Donaustauf - Zentrum für Pneumologie
      • Dortmund、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Klinikum Dortmund Medizinische Klinik Nord - Pneumologie, Infektiologie und Internistische Intensivmedizin
      • Dresden、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bereich Pulmologie
      • Düsseldorf、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus Klinik für Pneumologie, Allergologie, Schlaf- und Beatmungsmedizin
      • Frankfurt、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Praxis am Maingau Krankenhaus Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Lungen- und Bronchialheilkunde, Allergologie
      • Freiburg、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Universitätsklinikum Freiburg Abteilung für Klinische Infektiologie
      • Giessen、ドイツ
        • まだ募集していません
        • UKGM - Standort Gießen Medizinische Klinik und Poliklinik II
      • Großhansdorf、ドイツ
        • まだ募集していません
        • LungenClinic Grosshansdorf
      • Hannover、ドイツ
        • 募集
        • Medizinische Hochschule Hannover-Klinik für Pneumologie
      • Heidelberg、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Universitätsklinikum Heidelberg und Thoraxklinik Heidelberg
      • Jena、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Universitätsklinikum Jena Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene
      • Lübeck、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Medizinische Klinik III - Pneumologie / Infektiologie
      • Lüdenscheid、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Klinikum Lüdenscheid Klinik für Pneumologie, Infektiologie, Schlafmedizin und Internistische Intensivmedizin
      • Marburg、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Klinikum der Philipps-University Marburg
      • München、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München
      • Rotenburg、ドイツ
        • まだ募集していません
        • Diakoniekrankenhaus Rotenburg Zentrum für Pneumologie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非CF気管支拡張症の患者

説明

包含基準:

  • 気管支拡張症と一致する臨床歴
  • 1 つ以上の葉に影響を与える気管支拡張症を示す胸部の (高解像度) コンピューター断層撮影 (CT) スキャン

除外基準:

  • 既知の嚢胞性線維症(CF)による気管支拡張症
  • 年齢 <18 歳
  • 間質性肺疾患
  • 以前の肺または心肺移植

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ドイツにおける非CF気管支拡張症(NCFB)の現在の管理に関する、あらゆるさまざまなレベルの医療における非CF気管支拡張症(NCFB)患者の参加者数
時間枠:3年
全国的、代表的、前向き、観察的、縦断的なNCFBデータベースと、ドイツ全土のあらゆるレベルの医療レベルの少なくとも25のセンターからの少なくとも750人の患者を含むデータベースを使用した共同研究ネットワークを3年後に確立する。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
あらゆる異なるレベルの医療における非CF気管支拡張症(NCFB)病因の有病率(複合アウトカム尺度)
時間枠:3年
  • 基礎疾患/病因の分布(有病率)
  • NCFBの臨床症状
  • NCFB患者における肺機能低下の予測因子
  • NCFB の病因を決定するために使用される診断
  • NCFBの微生物学
  • NCFBの放射線科
  • NCFB患者の併存疾患
  • NCFBの臨床経過に対する増悪と入院の影響
  • NCFBに対する薬物呼吸療法の処方パターン
  • NCFB における外科手術の使用法と利点
  • 理学療法とリハビリテーション
  • NCFB における医療利用と関連コスト
  • NCFB患者のQOL(Questions of Life)
  • NCFBの生存/死亡
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Jessica Rademacher、CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
  • スタディチェア:Felix C. Ringshausen、CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
  • スタディチェア:Andrés de Roux、Pneumologische Praxis Berlin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (予想される)

2020年11月1日

研究の完了 (予想される)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月26日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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