Registro de pacientes PROspectivo de bronquiectasias alemanas sin FQ (PROGNOSIS)
26 de octubre de 2020 actualizado por: Hannover Medical School
El propósito de este estudio es estudiar la epidemiología de las bronquiectasias no relacionadas con la FQ (NCFB) y proporcionar una estimación de la distribución (prevalencia) de las etiologías de NCFB en todos los diferentes niveles de atención médica, así como datos de la vida real con respecto al manejo actual. de NCFB en Alemania.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
- Estudiar la epidemiología de las bronquiectasias no relacionadas con la FQ (NCFB) y proporcionar una estimación de la distribución (prevalencia) de las etiologías de NCFB en todos los diferentes niveles de atención médica, así como datos de la vida real sobre el manejo actual de NCFB en Alemania.
- Establecer estrategias de investigación factibles para establecer la etiología de NCFB
- Para realizar investigaciones observacionales sobre las bronquiectasias, particularmente en áreas donde los conjuntos de datos de un solo centro tienen poca potencia, como en etiologías raras o marcadores determinantes de pronóstico.
- Promover la investigación clínica, básica y traslacional colaborativa en NCFB entre centros alemanes (y europeos)
- Proporcionar un registro de pacientes con buen fenotipo con NCFB en centros clínicos potencialmente elegibles para la inscripción en ensayos clínicos.
- Para realizar un seguimiento del acceso a la atención médica y el costo de la atención de pacientes con NCFB a lo largo del tiempo
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
750
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania
- Aún no reclutando
- Helios Klinikum Emil von Behring - Lungenklinik Heckeshorn
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Bochum, Alemania
- Aún no reclutando
- Augusta-Kranken-Anstalt Bochum -Klinik für Pneumologie, Beatmungsmedizin und Infektiologie
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Coswig, Alemania
- Aún no reclutando
- Fachkrankenhaus Coswig
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Donaustauf, Alemania
- Aún no reclutando
- Klinik Donaustauf - Zentrum für Pneumologie
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Dortmund, Alemania
- Aún no reclutando
- Klinikum Dortmund Medizinische Klinik Nord - Pneumologie, Infektiologie und Internistische Intensivmedizin
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Dresden, Alemania
- Aún no reclutando
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bereich Pulmologie
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Düsseldorf, Alemania
- Aún no reclutando
- Florence-Nightingale-Krankenhaus Klinik für Pneumologie, Allergologie, Schlaf- und Beatmungsmedizin
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Frankfurt, Alemania
- Aún no reclutando
- Praxis am Maingau Krankenhaus Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Lungen- und Bronchialheilkunde, Allergologie
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Freiburg, Alemania
- Aún no reclutando
- Universitätsklinikum Freiburg Abteilung für Klinische Infektiologie
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Giessen, Alemania
- Aún no reclutando
- UKGM - Standort Gießen Medizinische Klinik und Poliklinik II
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Großhansdorf, Alemania
- Aún no reclutando
- LungenClinic Grosshansdorf
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Hannover, Alemania
- Reclutamiento
- Medizinische Hochschule Hannover-Klinik für Pneumologie
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Heidelberg, Alemania
- Aún no reclutando
- Universitätsklinikum Heidelberg und Thoraxklinik Heidelberg
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Jena, Alemania
- Aún no reclutando
- Universitätsklinikum Jena Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene
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Lübeck, Alemania
- Aún no reclutando
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Medizinische Klinik III - Pneumologie / Infektiologie
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Lüdenscheid, Alemania
- Aún no reclutando
- Klinikum Lüdenscheid Klinik für Pneumologie, Infektiologie, Schlafmedizin und Internistische Intensivmedizin
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Marburg, Alemania
- Aún no reclutando
- Klinikum der Philipps-University Marburg
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München, Alemania
- Aún no reclutando
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München
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Rotenburg, Alemania
- Aún no reclutando
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg Zentrum für Pneumologie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con bronquiectasias sin FQ
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una historia clínica compatible con bronquiectasias.
- Tomografía computarizada (TC) (de alta resolución) del tórax que muestra bronquiectasias que afectan a uno o más lóbulos
Criterio de exclusión:
- Bronquiectasias por fibrosis quística conocida (FQ)
- Edad <18 años
- Enfermedad pulmonar intersticial
- Trasplante previo de pulmón o corazón-pulmón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con bronquiectasias no relacionadas con la FQ (NCFB) en todos los diferentes niveles de atención médica con respecto a la gestión actual de NCFB en Alemania
Periodo de tiempo: tres años
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Establecer una base de datos NCFB nacional, representativa, prospectiva, observacional y longitudinal y una red de investigación colaborativa con una base de datos que incluya un mínimo de 750 pacientes de un mínimo de 25 centros de todos los niveles de atención médica en Alemania después de un período de 3 años.
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tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de etiologías de bronquiectasias no relacionadas con la FQ (NCFB) (medidas de resultado compuestas) en todos los diferentes niveles de atención médica
Periodo de tiempo: tres años
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tres años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jessica Rademacher, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- Silla de estudio: Felix C. Ringshausen, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- Silla de estudio: Andrés de Roux, Pneumologische Praxis Berlin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROGNOSIS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .