ПРОспективный немецкий регистр пациентов с бронхоэктазами без МВ (PROGNOSIS)
26 октября 2020 г. обновлено: Hannover Medical School
Целью данного исследования является изучение эпидемиологии бронхоэктазов, не связанных с муковисцидозом (NCFB), и предоставление оценки распределения (распространенности) этиологии NCFB на всех различных уровнях здравоохранения, а также реальных данных, касающихся текущего лечения. NCFB в Германии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
- Изучить эпидемиологию бронхоэктазов, не связанных с муковисцидозом (NCFB), и предоставить оценку распределения (распространенности) этиологий NCFB на всех различных уровнях здравоохранения, а также данные из реальной жизни, касающиеся текущего лечения NCFB в Германии.
- Разработать возможные исследовательские стратегии для установления этиологии NCFB.
- Для проведения обсервационных исследований бронхоэктазов, особенно в областях, где наборы данных из одного центра недостаточны, например, при редких этиологиях или определении маркеров прогноза.
- Содействовать совместным клиническим, фундаментальным и трансляционным исследованиям в NCFB между немецкими (и европейскими) центрами.
- Предоставить реестр пациентов с хорошим фенотипом с NCFB в клинических центрах, потенциально подходящих для включения в клинические испытания.
- Чтобы отслеживать доступ к медицинской помощи и стоимость ухода за пациентами с NCFB с течением времени
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
750
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Еще не набирают
- Helios Klinikum Emil von Behring - Lungenklinik Heckeshorn
-
Bochum, Германия
- Еще не набирают
- Augusta-Kranken-Anstalt Bochum -Klinik für Pneumologie, Beatmungsmedizin und Infektiologie
-
Coswig, Германия
- Еще не набирают
- Fachkrankenhaus Coswig
-
Donaustauf, Германия
- Еще не набирают
- Klinik Donaustauf - Zentrum für Pneumologie
-
Dortmund, Германия
- Еще не набирают
- Klinikum Dortmund Medizinische Klinik Nord - Pneumologie, Infektiologie und Internistische Intensivmedizin
-
Dresden, Германия
- Еще не набирают
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bereich Pulmologie
-
Düsseldorf, Германия
- Еще не набирают
- Florence-Nightingale-Krankenhaus Klinik für Pneumologie, Allergologie, Schlaf- und Beatmungsmedizin
-
Frankfurt, Германия
- Еще не набирают
- Praxis am Maingau Krankenhaus Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Lungen- und Bronchialheilkunde, Allergologie
-
Freiburg, Германия
- Еще не набирают
- Universitätsklinikum Freiburg Abteilung für Klinische Infektiologie
-
Giessen, Германия
- Еще не набирают
- UKGM - Standort Gießen Medizinische Klinik und Poliklinik II
-
Großhansdorf, Германия
- Еще не набирают
- LungenClinic Grosshansdorf
-
Hannover, Германия
- Рекрутинг
- Medizinische Hochschule Hannover-Klinik für Pneumologie
-
Heidelberg, Германия
- Еще не набирают
- Universitätsklinikum Heidelberg und Thoraxklinik Heidelberg
-
Jena, Германия
- Еще не набирают
- Universitätsklinikum Jena Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene
-
Lübeck, Германия
- Еще не набирают
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Medizinische Klinik III - Pneumologie / Infektiologie
-
Lüdenscheid, Германия
- Еще не набирают
- Klinikum Lüdenscheid Klinik für Pneumologie, Infektiologie, Schlafmedizin und Internistische Intensivmedizin
-
Marburg, Германия
- Еще не набирают
- Klinikum der Philipps-University Marburg
-
München, Германия
- Еще не набирают
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München
-
Rotenburg, Германия
- Еще не набирают
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg Zentrum für Pneumologie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с бронхоэктазами без муковисцидоза
Описание
Критерии включения:
- Клинический анамнез соответствует бронхоэктатической болезни
- (Высокое разрешение) компьютерная томография (КТ) грудной клетки, демонстрирующая бронхоэктазы, поражающие 1 или более долей
Критерий исключения:
- Бронхоэктазы из-за известного кистозного фиброза (МВ)
- Возраст <18 лет
- Интерстициальное заболевание легких
- Предыдущая трансплантация легких или сердце-легкие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с бронхоэктазами без CF (NCFB) на всех различных уровнях здравоохранения в отношении текущего лечения NCFB в Германии
Временное ограничение: три года
|
Создать национальную, репрезентативную, проспективную, наблюдательную и продольную базу данных NCFB, а также совместную исследовательскую сеть с базой данных, включающей не менее 750 пациентов из не менее 25 центров всех уровней здравоохранения по всей Германии через 3 года.
|
три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность бронхоэктазов, не связанных с муковисцидозом (NCFB) этиологии (комплексные показатели исхода) на всех различных уровнях медицинской помощи
Временное ограничение: три года
|
|
три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jessica Rademacher, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- Учебный стул: Felix C. Ringshausen, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- Учебный стул: Andrés de Roux, Pneumologische Praxis Berlin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROGNOSIS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .