PROspektivní německý registr pacientů s bronchiektázií NOn-CF (PROGNOSIS)
26. října 2020 aktualizováno: Hannover Medical School
Účelem této studie je studovat epidemiologii non-CF bronchiektázie (NCFB) a poskytnout odhad distribuce (prevalence) etiologií NCFB na všech různých úrovních zdravotní péče, jakož i údaje z reálného života týkající se současné léčby. NCFB v Německu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
- Studovat epidemiologii non-CF bronchiektázie (NCFB) a poskytnout odhad distribuce (prevalence) etiologií NCFB na všech různých úrovních zdravotní péče, jakož i údaje z reálného života týkající se současného řízení NCFB v Německu
- Stanovit proveditelné vyšetřovací strategie za účelem stanovení etiologie NCFB
- Provádět observační výzkum bronchiektázie, zejména v oblastech, kde jsou datové soubory z jednoho centra nedostačující, jako jsou vzácné etiologie nebo určování markerů prognózy
- Podporovat kolaborativní klinický, základní a translační výzkum v NCFB mezi německými (a evropskými) centry
- Poskytnout registr dobře fenotypovaných pacientů s NCFB v klinických centrech potenciálně způsobilých pro zařazení do klinických studií
- Sledovat přístup ke zdravotní péči a náklady na péči o pacienty s NCFB v průběhu času
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
750
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo
- Zatím nenabíráme
- Helios Klinikum Emil von Behring - Lungenklinik Heckeshorn
-
Bochum, Německo
- Zatím nenabíráme
- Augusta-Kranken-Anstalt Bochum -Klinik für Pneumologie, Beatmungsmedizin und Infektiologie
-
Coswig, Německo
- Zatím nenabíráme
- Fachkrankenhaus Coswig
-
Donaustauf, Německo
- Zatím nenabíráme
- Klinik Donaustauf - Zentrum für Pneumologie
-
Dortmund, Německo
- Zatím nenabíráme
- Klinikum Dortmund Medizinische Klinik Nord - Pneumologie, Infektiologie und Internistische Intensivmedizin
-
Dresden, Německo
- Zatím nenabíráme
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bereich Pulmologie
-
Düsseldorf, Německo
- Zatím nenabíráme
- Florence-Nightingale-Krankenhaus Klinik für Pneumologie, Allergologie, Schlaf- und Beatmungsmedizin
-
Frankfurt, Německo
- Zatím nenabíráme
- Praxis am Maingau Krankenhaus Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Lungen- und Bronchialheilkunde, Allergologie
-
Freiburg, Německo
- Zatím nenabíráme
- Universitätsklinikum Freiburg Abteilung für Klinische Infektiologie
-
Giessen, Německo
- Zatím nenabíráme
- UKGM - Standort Gießen Medizinische Klinik und Poliklinik II
-
Großhansdorf, Německo
- Zatím nenabíráme
- LungenClinic Grosshansdorf
-
Hannover, Německo
- Nábor
- Medizinische Hochschule Hannover-Klinik für Pneumologie
-
Heidelberg, Německo
- Zatím nenabíráme
- Universitätsklinikum Heidelberg und Thoraxklinik Heidelberg
-
Jena, Německo
- Zatím nenabíráme
- Universitätsklinikum Jena Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene
-
Lübeck, Německo
- Zatím nenabíráme
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Medizinische Klinik III - Pneumologie / Infektiologie
-
Lüdenscheid, Německo
- Zatím nenabíráme
- Klinikum Lüdenscheid Klinik für Pneumologie, Infektiologie, Schlafmedizin und Internistische Intensivmedizin
-
Marburg, Německo
- Zatím nenabíráme
- Klinikum der Philipps-University Marburg
-
München, Německo
- Zatím nenabíráme
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München
-
Rotenburg, Německo
- Zatím nenabíráme
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg Zentrum für Pneumologie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s non-CF bronchiektázie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická anamnéza odpovídající bronchiektázii
- Počítačová tomografie (CT) s vysokým rozlišením hrudníku prokazující bronchiektázie postihující 1 nebo více laloků
Kritéria vyloučení:
- Bronchiektázie v důsledku známé cystické fibrózy (CF)
- Věk <18 let
- Intersticiální plicní onemocnění
- Předchozí transplantace plic nebo srdce-plíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s non-CF bronchiektázií (NCFB) na všech různých úrovních zdravotní péče, pokud jde o současný management NCFB v Německu
Časové okno: tři roky
|
Po dobu 3 let zřídit národní, reprezentativní, prospektivní, pozorovací a longitudinální databázi NCFB a síť kolaborativního výzkumu s databází zahrnující minimálně 750 pacientů z minimálně 25 center ze všech úrovní zdravotní péče po celém Německu.
|
tři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence etiologií non-CF bronchiektázie (NCFB) (složené výsledky měření) na všech různých úrovních zdravotní péče
Časové okno: tři roky
|
|
tři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jessica Rademacher, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- Studijní židle: Felix C. Ringshausen, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- Studijní židle: Andrés de Roux, Pneumologische Praxis Berlin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PROGNOSIS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .