Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A leendő német NON-CF bronchiectasis betegregiszter (PROGNOSIS)

2020. október 26. frissítette: Hannover Medical School
Ennek a tanulmánynak a célja a non-CF bronchiectasis (NCFB) epidemiológiájának tanulmányozása, és az NCFB etiológiák megoszlásának (prevalenciájának) becslése az egészségügyi ellátás különböző szintjén, valamint valós adatok a jelenlegi kezeléssel kapcsolatban. az NCFB Németországban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

  • Tanulmányozni a non-CF bronchiectasis (NCFB) epidemiológiáját, és becslést adni az NCFB etiológiák megoszlására (prevalenciájára) az egészségügyi ellátás minden szintjén, valamint valós adatokkal szolgálni az NCFB jelenlegi németországi kezelésével kapcsolatban.
  • Megvalósítható vizsgálati stratégiák kidolgozása az NCFB etiológiájának feltárására
  • A bronchiectasis megfigyeléses kutatása, különösen azokon a területeken, ahol az egyközpontú adatkészletek nem elegendőek, például ritka etiológiákban vagy a prognózis meghatározó markereiben
  • Az NCFB-ben végzett kollaboratív klinikai, alap- és transzlációs kutatások elősegítése német (és európai) központok között
  • Jó fenotípusú NCFB-betegek nyilvántartásának biztosítása olyan klinikai központokban, amelyek potenciálisan jogosultak a klinikai vizsgálatokba való felvételre
  • Az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés és az NCFB-ben szenvedő betegek ellátási költségeinek nyomon követése az idő múlásával

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

750

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Helios Klinikum Emil von Behring - Lungenklinik Heckeshorn
      • Bochum, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Augusta-Kranken-Anstalt Bochum -Klinik für Pneumologie, Beatmungsmedizin und Infektiologie
      • Coswig, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Fachkrankenhaus Coswig
      • Donaustauf, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Klinik Donaustauf - Zentrum für Pneumologie
      • Dortmund, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Klinikum Dortmund Medizinische Klinik Nord - Pneumologie, Infektiologie und Internistische Intensivmedizin
      • Dresden, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bereich Pulmologie
      • Düsseldorf, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus Klinik für Pneumologie, Allergologie, Schlaf- und Beatmungsmedizin
      • Frankfurt, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Praxis am Maingau Krankenhaus Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Lungen- und Bronchialheilkunde, Allergologie
      • Freiburg, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Universitätsklinikum Freiburg Abteilung für Klinische Infektiologie
      • Giessen, Németország
        • Még nincs toborzás
        • UKGM - Standort Gießen Medizinische Klinik und Poliklinik II
      • Großhansdorf, Németország
        • Még nincs toborzás
        • LungenClinic Grosshansdorf
      • Hannover, Németország
        • Toborzás
        • Medizinische Hochschule Hannover-Klinik für Pneumologie
      • Heidelberg, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Universitätsklinikum Heidelberg und Thoraxklinik Heidelberg
      • Jena, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Universitätsklinikum Jena Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene
      • Lübeck, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Medizinische Klinik III - Pneumologie / Infektiologie
      • Lüdenscheid, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Klinikum Lüdenscheid Klinik für Pneumologie, Infektiologie, Schlafmedizin und Internistische Intensivmedizin
      • Marburg, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Klinikum der Philipps-University Marburg
      • München, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München
      • Rotenburg, Németország
        • Még nincs toborzás
        • Diakoniekrankenhaus Rotenburg Zentrum für Pneumologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem CF bronchiectasisban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A bronchiectasisnak megfelelő klinikai anamnézis
  • A mellkas (nagy felbontású) számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálata egy vagy több lebenyet érintő bronchiectasis kimutatására

Kizárási kritériumok:

  • Ismert cisztás fibrózis (CF) okozta bronchiectasia
  • Életkor <18 év
  • Intersticiális tüdőbetegség
  • Korábbi tüdő- vagy szív-tüdőtranszplantáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem CF-ben szenvedő bronchiectasisban (NCFB) szenvedő résztvevők száma az egészségügyi ellátás különböző szintjén az NCFB jelenlegi németországi kezelésével kapcsolatban
Időkeret: három év
Országos, reprezentatív, prospektív, megfigyelési és longitudinális NCFB adatbázis és együttműködési kutatási hálózat létrehozása egy olyan adatbázissal, amely legalább 750 beteget tartalmaz legalább 25 központból, az egészségügyi ellátás minden szintjéről Németország-szerte 3 év után.
három év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A non-CF bronchiectasia (NCFB) etiológiáinak prevalenciája (összetett eredménymérések) az egészségügyi ellátás minden szintjén
Időkeret: három év
  • Az alapbetegségek/etiológiák megoszlása ​​(prevalenciája).
  • Az NCFB klinikai bemutatása
  • A tüdőfunkció csökkenésének előrejelzői NCFB-ben szenvedő betegeknél
  • Az NCFB etiológiájának meghatározásához használt diagnosztika
  • Az NCFB mikrobiológiája
  • Az NCFB radiológiája
  • Komorbiditás NCFB-ben szenvedő betegeknél
  • Az exacerbációk és kórházi kezelések hatása az NCFB klinikai lefolyására
  • Az NCFB farmakológiai légúti kezeléseinek vényköteles mintái
  • A sebészeti eljárások használata és előnyei az NCFB-ben
  • Fizikoterápia és rehabilitáció
  • Egészségügyi felhasználás és kapcsolódó költségek az NCFB-ben
  • QOL (az élet kérdései) az NCFB-ben szenvedő betegek körében
  • az NCFB túlélése/halálozása
három év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hannover Medical School

Együttműködők

German Center for Lung Research
CAPNETZ Stiftung

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jessica Rademacher, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
  • Tanulmányi szék: Felix C. Ringshausen, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
  • Tanulmányi szék: Andrés de Roux, Pneumologische Praxis Berlin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROGNOSIS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchiectasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel