Registro de pacientes PROspective alemão NOn-CF bronquiectaSIS (PROGNOSIS)
26 de outubro de 2020 atualizado por: Hannover Medical School
O objetivo deste estudo é estudar a epidemiologia da bronquiectasia não FC (BNCF) e fornecer uma estimativa da distribuição (prevalência) das etiologias da SBCN em todos os diferentes níveis de atenção à saúde, bem como dados da vida real sobre o manejo atual do NCFB na Alemanha.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
- Estudar a epidemiologia das bronquiectasias não relacionadas à FC (NCFB) e fornecer uma estimativa da distribuição (prevalência) das etiologias das NFNC em todos os diferentes níveis de assistência à saúde, bem como dados da vida real sobre o manejo atual da NFCN na Alemanha
- Estabelecer estratégias de investigação viáveis para estabelecer a etiologia da NCFB
- Para realizar pesquisa observacional em bronquiectasia, particularmente em áreas onde os conjuntos de dados de um único centro são insuficientes, como em etiologias raras ou na determinação de marcadores de prognóstico
- Promover pesquisa clínica, básica e translacional colaborativa em NCFB entre centros alemães (e europeus)
- Fornecer um registro de pacientes bem fenotipados com NCFB em centros clínicos potencialmente elegíveis para inscrição em ensaios clínicos
- Rastrear o acesso aos cuidados de saúde e o custo do atendimento de pacientes com NCFB ao longo do tempo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
750
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Helios Klinikum Emil von Behring - Lungenklinik Heckeshorn
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Bochum, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Augusta-Kranken-Anstalt Bochum -Klinik für Pneumologie, Beatmungsmedizin und Infektiologie
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Coswig, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Fachkrankenhaus Coswig
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Donaustauf, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Klinik Donaustauf - Zentrum für Pneumologie
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Dortmund, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Klinikum Dortmund Medizinische Klinik Nord - Pneumologie, Infektiologie und Internistische Intensivmedizin
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Dresden, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bereich Pulmologie
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Düsseldorf, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Florence-Nightingale-Krankenhaus Klinik für Pneumologie, Allergologie, Schlaf- und Beatmungsmedizin
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Frankfurt, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Praxis am Maingau Krankenhaus Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Lungen- und Bronchialheilkunde, Allergologie
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Freiburg, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Universitätsklinikum Freiburg Abteilung für Klinische Infektiologie
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Giessen, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- UKGM - Standort Gießen Medizinische Klinik und Poliklinik II
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Großhansdorf, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- LungenClinic Grosshansdorf
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Hannover, Alemanha
- Recrutamento
- Medizinische Hochschule Hannover-Klinik für Pneumologie
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Heidelberg, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Universitätsklinikum Heidelberg und Thoraxklinik Heidelberg
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Jena, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Universitätsklinikum Jena Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene
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Lübeck, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Medizinische Klinik III - Pneumologie / Infektiologie
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Lüdenscheid, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Klinikum Lüdenscheid Klinik für Pneumologie, Infektiologie, Schlafmedizin und Internistische Intensivmedizin
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Marburg, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Klinikum der Philipps-University Marburg
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München, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München
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Rotenburg, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg Zentrum für Pneumologie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com bronquiectasia não FC
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma história clínica compatível com bronquiectasia
- (Alta resolução) tomografia computadorizada (TC) do tórax demonstrando bronquiectasia afetando 1 ou mais lobos
Critério de exclusão:
- Bronquiectasias por fibrose cística (FC) conhecida
- Idade <18 anos
- Doença pulmonar intersticial
- Transplante prévio de pulmão ou coração-pulmão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com bronquiectasias não-FC (NCFB) em todos os diferentes níveis de cuidados de saúde em relação ao tratamento atual de BNCF na Alemanha
Prazo: três anos
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Estabelecer um banco de dados NCFB nacional, representativo, prospectivo, observacional e longitudinal e uma rede de pesquisa colaborativa com um banco de dados incluindo um mínimo de 750 pacientes de um mínimo de 25 centros de todos os níveis de saúde em toda a Alemanha após um período de 3 anos.
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três anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de etiologias de bronquiectasia não FC (NCFB) (medidas de resultados compostas) em todos os diferentes níveis de cuidados de saúde
Prazo: três anos
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três anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jessica Rademacher, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- Cadeira de estudo: Felix C. Ringshausen, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- Cadeira de estudo: Andrés de Roux, Pneumologische Praxis Berlin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROGNOSIS
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