Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det prospektive tyske NOn-CF bronchiectaSIS pasientregisteret (PROGNOSIS)

26. oktober 2020 oppdatert av: Hannover Medical School
Hensikten med denne studien er å studere epidemiologien til ikke-CF-bronkiektasi (NCFB) og å gi et estimat av fordelingen (prevalensen) av NCFB-etiologier på tvers av alle ulike nivåer av helsevesen, så vel som virkelige data angående dagens behandling. fra NCFB i Tyskland.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

  • For å studere epidemiologien til ikke-CF-bronkiektasi (NCFB) og å gi et estimat av fordelingen (prevalensen) av NCFB-etiologier på tvers av alle ulike nivåer av helsevesen, så vel som virkelige data om dagens behandling av NCFB i Tyskland
  • Å etablere gjennomførbare undersøkelsesstrategier for å etablere etiologien til NCFB
  • For å utføre observasjonsforskning på bronkiektasi, spesielt i områder der enkeltsenterdatasett er underbelastet, for eksempel i sjeldne etiologier eller bestemmende markører for prognose
  • Å fremme samarbeidende klinisk, grunnleggende og translasjonsforskning i NCFB mellom tyske (og europeiske) sentre
  • Å gi et register over godt fenotypede pasienter med NCFB i kliniske sentre som potensielt er kvalifisert for registrering i kliniske studier
  • Å spore tilgang til helsetjenester og kostnadene ved å ta vare på pasienter med NCFB over tid

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

750

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Helios Klinikum Emil von Behring - Lungenklinik Heckeshorn
      • Bochum, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Augusta-Kranken-Anstalt Bochum -Klinik für Pneumologie, Beatmungsmedizin und Infektiologie
      • Coswig, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Fachkrankenhaus Coswig
      • Donaustauf, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Klinik Donaustauf - Zentrum für Pneumologie
      • Dortmund, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Klinikum Dortmund Medizinische Klinik Nord - Pneumologie, Infektiologie und Internistische Intensivmedizin
      • Dresden, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bereich Pulmologie
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus Klinik für Pneumologie, Allergologie, Schlaf- und Beatmungsmedizin
      • Frankfurt, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Praxis am Maingau Krankenhaus Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Lungen- und Bronchialheilkunde, Allergologie
      • Freiburg, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitätsklinikum Freiburg Abteilung für Klinische Infektiologie
      • Giessen, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • UKGM - Standort Gießen Medizinische Klinik und Poliklinik II
      • Großhansdorf, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • LungenClinic Grosshansdorf
      • Hannover, Tyskland
        • Rekruttering
        • Medizinische Hochschule Hannover-Klinik für Pneumologie
      • Heidelberg, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitätsklinikum Heidelberg und Thoraxklinik Heidelberg
      • Jena, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitätsklinikum Jena Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene
      • Lübeck, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Medizinische Klinik III - Pneumologie / Infektiologie
      • Lüdenscheid, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Klinikum Lüdenscheid Klinik für Pneumologie, Infektiologie, Schlafmedizin und Internistische Intensivmedizin
      • Marburg, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Klinikum der Philipps-University Marburg
      • München, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München
      • Rotenburg, Tyskland
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Diakoniekrankenhaus Rotenburg Zentrum für Pneumologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ikke-CF bronkiektasi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En klinisk historie forenlig med bronkiektasi
  • (Høy oppløsning) computertomografi (CT) skanning av brystet som viser bronkiektasi som påvirker 1 eller flere lober

Ekskluderingskriterier:

  • Bronkiektasi på grunn av kjent cystisk fibrose (CF)
  • Alder <18 år
  • Interstitiell lungesykdom
  • Tidligere lunge- eller hjerte-lungetransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med ikke-CF bronkiektasi (NCFB) på tvers av alle ulike nivåer av helsetjenester angående dagens behandling av NCFB i Tyskland
Tidsramme: tre år
Å etablere en nasjonal, representativ, prospektiv, observasjons- og longitudinell NCFB-database og samarbeidsforskningsnettverk med en database som inkluderer minimum 750 pasienter fra minimum 25 sentre fra alle nivåer av helsetjenester over hele Tyskland etter en periode på 3 år.
tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av ikke-CF bronkiektasi (NCFB) etiologier (sammensatte resultatmål) på tvers av alle ulike nivåer av helsevesenet
Tidsramme: tre år
  • Fordeling (prevalens) av underliggende tilstander/etiologier
  • Klinisk presentasjon av NCFB
  • Prediktorer for lungefunksjonsnedgang hos pasienter med NCFB
  • Diagnostikk brukt for å bestemme etiologien til NCFB
  • Mikrobiologi av NCFB
  • Radiologi ved NCFB
  • Komorbiditet hos pasienter med NCFB
  • Innvirkning av eksaserbasjoner og sykehusinnleggelser på det kliniske forløpet til NCFB
  • Reseptmønstre av farmakologiske respiratoriske behandlinger for NCFB
  • Bruk og fordel av kirurgiske prosedyrer i NCFB
  • Fysioterapi og rehabilitering
  • Helseutnyttelse og tilhørende kostnader i NCFB
  • QOL (Questions of Life) blant pasienter med NCFB
  • overlevelse/dødelighet av NCFB
tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hannover Medical School

Samarbeidspartnere

German Center for Lung Research
Capnetz Stiftung

Etterforskere

  • Studiestol: Jessica Rademacher, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
  • Studiestol: Felix C. Ringshausen, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
  • Studiestol: Andrés de Roux, Pneumologische Praxis Berlin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROGNOSIS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere