Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niemiecki rejestr pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli PROspective NOn-CF (PROGNOSIS)

26 października 2020 zaktualizowane przez: Hannover Medical School
Celem tego badania jest zbadanie epidemiologii rozstrzeni oskrzeli niezwiązanych z mukowiscydozą (NCFB) i oszacowanie rozmieszczenia (częstości występowania) etiologii NCFB na wszystkich różnych poziomach opieki zdrowotnej, a także danych z życia wziętych dotyczących obecnego postępowania NCFB w Niemczech.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

  • Zbadanie epidemiologii rozstrzeń oskrzeli niezwiązanych z mukowiscydozą (NCFB) i oszacowanie rozpowszechnienia etiologii NCFB na wszystkich różnych poziomach opieki zdrowotnej, a także danych z życia wziętych dotyczących obecnego zarządzania NCFB w Niemczech
  • Ustalenie wykonalnych strategii badawczych w celu ustalenia etiologii NCFB
  • Przeprowadzanie badań obserwacyjnych nad rozstrzeniami oskrzeli, szczególnie w obszarach, w których zbiory danych z jednego ośrodka są niewystarczające, na przykład w rzadkich etiologiach lub określaniu markerów rokowania
  • Promowanie wspólnych badań klinicznych, podstawowych i translacyjnych w NCFB między niemieckimi (i europejskimi) ośrodkami
  • Zapewnienie rejestru dobrze fenotypowanych pacjentów z NCFB w ośrodkach klinicznych potencjalnie kwalifikujących się do włączenia do badań klinicznych
  • Aby śledzić dostęp do opieki zdrowotnej i koszty opieki nad pacjentami z NCFB w czasie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Berlin, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Helios Klinikum Emil von Behring - Lungenklinik Heckeshorn
      • Bochum, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Augusta-Kranken-Anstalt Bochum -Klinik für Pneumologie, Beatmungsmedizin und Infektiologie
      • Coswig, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fachkrankenhaus Coswig
      • Donaustauf, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Klinik Donaustauf - Zentrum für Pneumologie
      • Dortmund, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Klinikum Dortmund Medizinische Klinik Nord - Pneumologie, Infektiologie und Internistische Intensivmedizin
      • Dresden, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bereich Pulmologie
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Florence-Nightingale-Krankenhaus Klinik für Pneumologie, Allergologie, Schlaf- und Beatmungsmedizin
      • Frankfurt, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Praxis am Maingau Krankenhaus Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Lungen- und Bronchialheilkunde, Allergologie
      • Freiburg, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsklinikum Freiburg Abteilung für Klinische Infektiologie
      • Giessen, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UKGM - Standort Gießen Medizinische Klinik und Poliklinik II
      • Großhansdorf, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • LungenClinic Grosshansdorf
      • Hannover, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Medizinische Hochschule Hannover-Klinik für Pneumologie
      • Heidelberg, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsklinikum Heidelberg und Thoraxklinik Heidelberg
      • Jena, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsklinikum Jena Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene
      • Lübeck, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Medizinische Klinik III - Pneumologie / Infektiologie
      • Lüdenscheid, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Klinikum Lüdenscheid Klinik für Pneumologie, Infektiologie, Schlafmedizin und Internistische Intensivmedizin
      • Marburg, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Klinikum der Philipps-University Marburg
      • München, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München
      • Rotenburg, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Diakoniekrankenhaus Rotenburg Zentrum für Pneumologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozstrzeniem oskrzeli niezwiązanym z mukowiscydozą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia kliniczna zgodna z rozstrzeniami oskrzeli
  • (Wysokiej rozdzielczości) tomografia komputerowa (CT) klatki piersiowej wykazująca rozstrzenie oskrzeli obejmujące 1 lub więcej płatków

Kryteria wyłączenia:

  • Rozstrzenie oskrzeli spowodowane rozpoznaną mukowiscydozą (CF)
  • Wiek <18 lat
  • Śródmiąższowa choroba płuc
  • Przebyty przeszczep płuca lub serca z płucami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z rozstrzeniami oskrzeli niezwiązanymi z mukowiscydozą (NCFB) na wszystkich różnych poziomach opieki zdrowotnej w odniesieniu do obecnego zarządzania NCFB w Niemczech
Ramy czasowe: trzy lata
Utworzenie krajowej, reprezentatywnej, prospektywnej, obserwacyjnej i długoterminowej bazy danych NCFB oraz sieci badawczej współpracy z bazą danych zawierającą co najmniej 750 pacjentów z co najmniej 25 ośrodków ze wszystkich poziomów opieki zdrowotnej w całych Niemczech po okresie 3 lat.
trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie etiologii rozstrzeni oskrzeli innych niż mukowiscydoza (NCFB) (złożone wskaźniki wyników) na wszystkich różnych poziomach opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: trzy lata
  • Dystrybucja (występowanie) podstawowych warunków / etiologii
  • Obraz kliniczny NCFB
  • Predyktory pogorszenia czynności płuc u pacjentów z NCFB
  • Diagnostyka stosowana w ustalaniu etiologii NCFB
  • Mikrobiologia NCFB
  • Radiologia NCFB
  • Choroby współistniejące u pacjentów z NCFB
  • Wpływ zaostrzeń i hospitalizacji na przebieg kliniczny NCFB
  • Wzorce przepisywania farmakologicznego leczenia oddechowego dla NCFB
  • Zastosowanie i korzyści z zabiegów chirurgicznych w NCFB
  • Fizjoterapia i rehabilitacja
  • Wykorzystanie opieki zdrowotnej i związane z tym koszty w NCFB
  • QOL (pytania życiowe) wśród pacjentów z NCFB
  • przeżycie/śmiertelność NCFB
trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jessica Rademacher, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
  • Krzesło do nauki: Felix C. Ringshausen, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
  • Krzesło do nauki: Andrés de Roux, Pneumologische Praxis Berlin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj