- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02574143
Niemiecki rejestr pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli PROspective NOn-CF (PROGNOSIS)
26 października 2020 zaktualizowane przez: Hannover Medical School
Celem tego badania jest zbadanie epidemiologii rozstrzeni oskrzeli niezwiązanych z mukowiscydozą (NCFB) i oszacowanie rozmieszczenia (częstości występowania) etiologii NCFB na wszystkich różnych poziomach opieki zdrowotnej, a także danych z życia wziętych dotyczących obecnego postępowania NCFB w Niemczech.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
- Zbadanie epidemiologii rozstrzeń oskrzeli niezwiązanych z mukowiscydozą (NCFB) i oszacowanie rozpowszechnienia etiologii NCFB na wszystkich różnych poziomach opieki zdrowotnej, a także danych z życia wziętych dotyczących obecnego zarządzania NCFB w Niemczech
- Ustalenie wykonalnych strategii badawczych w celu ustalenia etiologii NCFB
- Przeprowadzanie badań obserwacyjnych nad rozstrzeniami oskrzeli, szczególnie w obszarach, w których zbiory danych z jednego ośrodka są niewystarczające, na przykład w rzadkich etiologiach lub określaniu markerów rokowania
- Promowanie wspólnych badań klinicznych, podstawowych i translacyjnych w NCFB między niemieckimi (i europejskimi) ośrodkami
- Zapewnienie rejestru dobrze fenotypowanych pacjentów z NCFB w ośrodkach klinicznych potencjalnie kwalifikujących się do włączenia do badań klinicznych
- Aby śledzić dostęp do opieki zdrowotnej i koszty opieki nad pacjentami z NCFB w czasie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
750
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Helios Klinikum Emil von Behring - Lungenklinik Heckeshorn
-
Bochum, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Augusta-Kranken-Anstalt Bochum -Klinik für Pneumologie, Beatmungsmedizin und Infektiologie
-
Coswig, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Fachkrankenhaus Coswig
-
Donaustauf, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Klinik Donaustauf - Zentrum für Pneumologie
-
Dortmund, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Klinikum Dortmund Medizinische Klinik Nord - Pneumologie, Infektiologie und Internistische Intensivmedizin
-
Dresden, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bereich Pulmologie
-
Düsseldorf, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Florence-Nightingale-Krankenhaus Klinik für Pneumologie, Allergologie, Schlaf- und Beatmungsmedizin
-
Frankfurt, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Praxis am Maingau Krankenhaus Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Lungen- und Bronchialheilkunde, Allergologie
-
Freiburg, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitätsklinikum Freiburg Abteilung für Klinische Infektiologie
-
Giessen, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- UKGM - Standort Gießen Medizinische Klinik und Poliklinik II
-
Großhansdorf, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- LungenClinic Grosshansdorf
-
Hannover, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Medizinische Hochschule Hannover-Klinik für Pneumologie
-
Heidelberg, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitätsklinikum Heidelberg und Thoraxklinik Heidelberg
-
Jena, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitätsklinikum Jena Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene
-
Lübeck, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Medizinische Klinik III - Pneumologie / Infektiologie
-
Lüdenscheid, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Klinikum Lüdenscheid Klinik für Pneumologie, Infektiologie, Schlafmedizin und Internistische Intensivmedizin
-
Marburg, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Klinikum der Philipps-University Marburg
-
München, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München
-
Rotenburg, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg Zentrum für Pneumologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozstrzeniem oskrzeli niezwiązanym z mukowiscydozą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia kliniczna zgodna z rozstrzeniami oskrzeli
- (Wysokiej rozdzielczości) tomografia komputerowa (CT) klatki piersiowej wykazująca rozstrzenie oskrzeli obejmujące 1 lub więcej płatków
Kryteria wyłączenia:
- Rozstrzenie oskrzeli spowodowane rozpoznaną mukowiscydozą (CF)
- Wiek <18 lat
- Śródmiąższowa choroba płuc
- Przebyty przeszczep płuca lub serca z płucami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z rozstrzeniami oskrzeli niezwiązanymi z mukowiscydozą (NCFB) na wszystkich różnych poziomach opieki zdrowotnej w odniesieniu do obecnego zarządzania NCFB w Niemczech
Ramy czasowe: trzy lata
|
Utworzenie krajowej, reprezentatywnej, prospektywnej, obserwacyjnej i długoterminowej bazy danych NCFB oraz sieci badawczej współpracy z bazą danych zawierającą co najmniej 750 pacjentów z co najmniej 25 ośrodków ze wszystkich poziomów opieki zdrowotnej w całych Niemczech po okresie 3 lat.
|
trzy lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie etiologii rozstrzeni oskrzeli innych niż mukowiscydoza (NCFB) (złożone wskaźniki wyników) na wszystkich różnych poziomach opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: trzy lata
|
|
trzy lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jessica Rademacher, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- Krzesło do nauki: Felix C. Ringshausen, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- Krzesło do nauki: Andrés de Roux, Pneumologische Praxis Berlin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROGNOSIS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .