Det potentiella tyska NOn-CF bronchiectaSIS patientregistret (PROGNOSIS)
26 oktober 2020 uppdaterad av: Hannover Medical School
Syftet med denna studie är att studera epidemiologin för icke-CF-bronkiektasi (NCFB) och att ge en uppskattning av fördelningen (prevalensen) av NCFB-etiologier över alla olika hälso- och sjukvårdsnivåer såväl som verkliga data om den nuvarande hanteringen av NCFB i Tyskland.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Att studera epidemiologin för icke-CF-bronkiektasi (NCFB) och att ge en uppskattning av fördelningen (prevalensen) av NCFB-etiologier över alla olika nivåer av hälso- och sjukvård samt verkliga data om den nuvarande hanteringen av NCFB i Tyskland
- Att upprätta genomförbara undersökningsstrategier för att fastställa etiologin för NCFB
- Att utföra observationsforskning om bronkiektasis, särskilt i områden där datauppsättningar med enstaka centra är underdrivna, såsom i sällsynta etiologier eller fastställande av prognosmarkörer
- Att främja samverkande klinisk, grundläggande och translationell forskning inom NCFB mellan tyska (och europeiska) centra
- Att tillhandahålla ett register över väl fenotypade patienter med NCFB i kliniska centra som potentiellt är kvalificerade för inskrivning i kliniska prövningar
- Att spåra tillgång till sjukvård och kostnader för vård av patienter med NCFB över tid
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
750
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Helios Klinikum Emil von Behring - Lungenklinik Heckeshorn
-
Bochum, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Augusta-Kranken-Anstalt Bochum -Klinik für Pneumologie, Beatmungsmedizin und Infektiologie
-
Coswig, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Fachkrankenhaus Coswig
-
Donaustauf, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Klinik Donaustauf - Zentrum für Pneumologie
-
Dortmund, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Klinikum Dortmund Medizinische Klinik Nord - Pneumologie, Infektiologie und Internistische Intensivmedizin
-
Dresden, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bereich Pulmologie
-
Düsseldorf, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Florence-Nightingale-Krankenhaus Klinik für Pneumologie, Allergologie, Schlaf- und Beatmungsmedizin
-
Frankfurt, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Praxis am Maingau Krankenhaus Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Lungen- und Bronchialheilkunde, Allergologie
-
Freiburg, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Universitätsklinikum Freiburg Abteilung für Klinische Infektiologie
-
Giessen, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- UKGM - Standort Gießen Medizinische Klinik und Poliklinik II
-
Großhansdorf, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- LungenClinic Grosshansdorf
-
Hannover, Tyskland
- Rekrytering
- Medizinische Hochschule Hannover-Klinik für Pneumologie
-
Heidelberg, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Universitätsklinikum Heidelberg und Thoraxklinik Heidelberg
-
Jena, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Universitätsklinikum Jena Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene
-
Lübeck, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Medizinische Klinik III - Pneumologie / Infektiologie
-
Lüdenscheid, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Klinikum Lüdenscheid Klinik für Pneumologie, Infektiologie, Schlafmedizin und Internistische Intensivmedizin
-
Marburg, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Klinikum der Philipps-University Marburg
-
München, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München
-
Rotenburg, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg Zentrum für Pneumologie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med icke-CF bronkiektasi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En klinisk historia som överensstämmer med bronkiektasis
- (högupplöst) datortomografi (CT) av bröstkorgen som visar bronkiektas som påverkar 1 eller flera lober
Exklusions kriterier:
- Bronkiektas på grund av känd cystisk fibros (CF)
- Ålder <18 år
- Interstitiell lungsjukdom
- Tidigare lung- eller hjärt-lungtransplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med icke-CF bronkiektasi (NCFB) på alla olika nivåer av hälsovård angående den nuvarande hanteringen av NCFB i Tyskland
Tidsram: tre år
|
Att etablera en nationell, representativ, prospektiv, observations- och longitudinell NCFB-databas och samarbetsforskningsnätverk med en databas som omfattar minst 750 patienter från minst 25 centra från alla hälso- och sjukvårdsnivåer över hela Tyskland efter en period av 3 år.
|
tre år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av icke-CF bronkiektasi (NCFB) etiologier (sammansatta utfallsmått) på alla olika nivåer av sjukvård
Tidsram: tre år
|
|
tre år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jessica Rademacher, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- Studiestol: Felix C. Ringshausen, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- Studiestol: Andrés de Roux, Pneumologische Praxis Berlin
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
12 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PROGNOSIS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .