Das PROspektive deutsche NOn-CF bronchiectaSIS-Patientenregister (PROGNOSIS)
26. Oktober 2020 aktualisiert von: Hannover Medical School
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Epidemiologie der Nicht-CF-Bronchiektasie (NCFB) zu untersuchen und eine Schätzung der Verteilung (Prävalenz) der NCFB-Ätiologien auf allen Ebenen der Gesundheitsversorgung sowie reale Daten zur aktuellen Behandlung bereitzustellen von NCFB in Deutschland.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Untersuchung der Epidemiologie der Nicht-CF-Bronchiektasie (NCFB) und Bereitstellung einer Schätzung der Verteilung (Prävalenz) der NCFB-Ätiologien auf allen Ebenen der Gesundheitsversorgung sowie realer Daten zum aktuellen Management von NCFB in Deutschland
- Festlegung praktikabler Untersuchungsstrategien zur Feststellung der Ätiologie von NCFB
- Durchführung von Beobachtungsstudien zur Bronchiektasie, insbesondere in Bereichen, in denen die Datensätze einzelner Zentren nicht ausreichen, z. B. bei seltenen Ätiologien oder bei der Bestimmung von Prognosemarkern
- Förderung der kollaborativen klinischen, Grundlagen- und translationalen Forschung im NCFB zwischen deutschen (und europäischen) Zentren
- Bereitstellung eines Registers gut phänotypisierter Patienten mit NCFB in klinischen Zentren, die möglicherweise für die Aufnahme in klinische Studien in Frage kommen
- Um den Zugang zur Gesundheitsversorgung und die Kosten für die Pflege von Patienten mit NCFB im Laufe der Zeit zu verfolgen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
750
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland
- Noch keine Rekrutierung
- Helios Klinikum Emil von Behring - Lungenklinik Heckeshorn
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Bochum, Deutschland
- Noch keine Rekrutierung
- Augusta-Kranken-Anstalt Bochum -Klinik für Pneumologie, Beatmungsmedizin und Infektiologie
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Coswig, Deutschland
- Noch keine Rekrutierung
- Fachkrankenhaus Coswig
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Donaustauf, Deutschland
- Noch keine Rekrutierung
- Klinik Donaustauf - Zentrum für Pneumologie
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Dortmund, Deutschland
- Noch keine Rekrutierung
- Klinikum Dortmund Medizinische Klinik Nord - Pneumologie, Infektiologie und Internistische Intensivmedizin
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Dresden, Deutschland
- Noch keine Rekrutierung
- Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I, Bereich Pulmologie
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Düsseldorf, Deutschland
- Noch keine Rekrutierung
- Florence-Nightingale-Krankenhaus Klinik für Pneumologie, Allergologie, Schlaf- und Beatmungsmedizin
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Frankfurt, Deutschland
- Noch keine Rekrutierung
- Praxis am Maingau Krankenhaus Gemeinschaftspraxis für Innere Medizin, Lungen- und Bronchialheilkunde, Allergologie
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Freiburg, Deutschland
- Noch keine Rekrutierung
- Universitätsklinikum Freiburg Abteilung für Klinische Infektiologie
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Giessen, Deutschland
- Noch keine Rekrutierung
- UKGM - Standort Gießen Medizinische Klinik und Poliklinik II
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Großhansdorf, Deutschland
- Noch keine Rekrutierung
- LungenClinic Grosshansdorf
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Hannover, Deutschland
- Rekrutierung
- Medizinische Hochschule Hannover-Klinik für Pneumologie
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Heidelberg, Deutschland
- Noch keine Rekrutierung
- Universitätsklinikum Heidelberg und Thoraxklinik Heidelberg
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Jena, Deutschland
- Noch keine Rekrutierung
- Universitätsklinikum Jena Zentrum für Infektionsmedizin und Krankenhaushygiene
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Lübeck, Deutschland
- Noch keine Rekrutierung
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Medizinische Klinik III - Pneumologie / Infektiologie
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Lüdenscheid, Deutschland
- Noch keine Rekrutierung
- Klinikum Lüdenscheid Klinik für Pneumologie, Infektiologie, Schlafmedizin und Internistische Intensivmedizin
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Marburg, Deutschland
- Noch keine Rekrutierung
- Klinikum der Philipps-University Marburg
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München, Deutschland
- Noch keine Rekrutierung
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München
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Rotenburg, Deutschland
- Noch keine Rekrutierung
- Diakoniekrankenhaus Rotenburg Zentrum für Pneumologie
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Nicht-CF-Bronchiektasien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine klinische Vorgeschichte, die mit einer Bronchiektasie übereinstimmt
- (Hochauflösende) Computertomographie (CT) des Brustkorbs, die eine Bronchiektasie zeigt, die einen oder mehrere Lappen betrifft
Ausschlusskriterien:
- Bronchiektasen aufgrund bekannter Mukoviszidose (CF)
- Alter <18 Jahre
- Interstitielle Lungenerkrankung
- Vorherige Lungen- oder Herz-Lungen-Transplantation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer mit Nicht-CF-Bronchiektasen (NCFB) auf allen Ebenen der Gesundheitsversorgung im Hinblick auf die aktuelle Behandlung von NCFB in Deutschland
Zeitfenster: 3 Jahre
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Aufbau einer nationalen, repräsentativen, prospektiven, beobachtenden und longitudinalen NCFB-Datenbank und eines kollaborativen Forschungsnetzwerks mit einer Datenbank, die nach einem Zeitraum von 3 Jahren mindestens 750 Patienten aus mindestens 25 Zentren aller Ebenen des Gesundheitswesens in ganz Deutschland umfasst.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Nicht-CF-Bronchiektasien (NCFB)-Ätiologien (zusammengesetzte Ergebnismaße) auf allen Ebenen der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jessica Rademacher, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- Studienstuhl: Felix C. Ringshausen, CAPNETZ STIFTUNG; Medizinische Hochschule Hannover
- Studienstuhl: Andrés de Roux, Pneumologische Praxis Berlin
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PROGNOSIS
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