- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02574182
건강한 피험자와 기억 상실 MCI의 운동 표현 연구 (IRMARCHE)
건강한 피험자와 기억 상실 MCI의 운동 표현에 대한 걷기, 뇌 및 기능적 자기 공명 영상 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pays De La Loire
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Angers, Pays De La Loire, 프랑스, 49933
- University Hospital Angers
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 18세 이상 40세 미만의 건강한 자원봉사자.
- 60세 이상의 건강한 자원봉사자.
- 60세 이상의 MCI 환자
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 동의서 서명 받기
- 18세 이상
- NICDS-ADRDA 기준으로 치매 부족
- 원인에 관계없이 기존 근골격계 질환이 없음(MCI 제외).
- 척수 감각 운동 후유증을 동반한 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관 질환의 병력이 없는 자.
- 뇌 MRI 수행에 대한 단점이 없습니다.
- Witennses, 젊은 인구(40세 미만)
- 목격자, 고령자 인구(> 60세)
- MCI 부족을 목격하다
- MCI 환자, 기준 Dubois에 따른 MCI 기준
제외 기준 :
- MRI 거부.
- 뇌 MRI에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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40세 미만 대조군
Brain MRI Corvit 부츠를 착용한 모의 보행 Gaitrite 카펫에 보행 매개변수 기록
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뇌 MRI(Magnetic Resonance Imaging) 뇌는 다양한 뇌 구조를 시각화할 수 있는 무통 검사입니다. 가는 느낌을 재현한 신발 2개로 구성된 장치 코빛. Korvit® 시스템은 활성화된 대뇌 영역을 분석하여 걷는 동안 뇌의 작동을 더 잘 이해할 수 있는 것으로 보입니다. GAITRite는 보행 작동 매개변수를 기록하기 위한 카펫입니다.
다른 이름들:
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60세 이상 대조군
Brain MRI Corvit 부츠를 착용한 모의 보행 Gaitrite 카펫에 보행 매개변수 기록
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뇌 MRI(Magnetic Resonance Imaging) 뇌는 다양한 뇌 구조를 시각화할 수 있는 무통 검사입니다. 가는 느낌을 재현한 신발 2개로 구성된 장치 코빛. Korvit® 시스템은 활성화된 대뇌 영역을 분석하여 걷는 동안 뇌의 작동을 더 잘 이해할 수 있는 것으로 보입니다. GAITRite는 보행 작동 매개변수를 기록하기 위한 카펫입니다.
다른 이름들:
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60년 이상 MCI 과목
Brain MRI Corvit 부츠를 착용한 모의 보행 Gaitrite 카펫에 보행 매개변수 기록
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뇌 MRI(Magnetic Resonance Imaging) 뇌는 다양한 뇌 구조를 시각화할 수 있는 무통 검사입니다. 가는 느낌을 재현한 신발 2개로 구성된 장치 코빛. Korvit® 시스템은 활성화된 대뇌 영역을 분석하여 걷는 동안 뇌의 작동을 더 잘 이해할 수 있는 것으로 보입니다. GAITRite는 보행 작동 매개변수를 기록하기 위한 카펫입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 MRI에서 매핑 대뇌 활성화 검토 및 비교
기간: 어느 날
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Korvit® 부츠로 기계적으로 시뮬레이션한 것과 걷기를 상상하는 두 가지 패러다임의 조합을 통해 연령(<40세 및> 60세)에 따른 MRI 및 MCI에 대한 건강한 뇌 활성화 매핑을 검토하고 비교합니다.
1차 종점은 획득의 다양한 패러다임에 따른 fMRI 뇌 매핑 분석입니다.
MRI 데이터는 이전 연구에서 이러한 fMRI 분석을 수행한 조사자의 통제하에 구현될 전용 소프트웨어를 통해 특정 통계 처리의 대상이 될 것입니다.
수집된 데이터로부터 다양한 뇌 매핑을 구축할 수 있습니다.
미리 선택된 다른 영역과 다른 실험 조건 간의 통계적 비교 또는 뇌 활성화와 임상 매개변수 간의 상관관계 연구를 포함할 수 있습니다.
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 피험자의 뇌 활성화 매핑과 상상만으로 걷는 MCI MRI를 검토하고 비교합니다.
기간: 어느 날
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건강한 피험자의 뇌 활성화 매핑과 상상만으로 걷는 MCI MRI를 검토하고 비교합니다.
두 번째 종점은 시공간 보행 매개변수의 분석이 될 것입니다.
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어느 날
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뇌 매핑 활성화 측면의 차이 연구
기간: 어느 날
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스텝 위치를 시뮬레이션하는 기계적 자극 태스크 아치(분당 120보까지의 속도)와 임의의 기계적 자극(피치 위치를 재현하지 않음) 간의 뇌 매핑 활성화 측면의 차이 연구 .
두 번째 종점은 시공간 보행 매개변수의 분석이 될 것입니다.
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어느 날
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주제 MCI에서 fMRI 휴식으로 얻은 감각 운동 피질의 기능적 연결성에 대한 연구.
기간: 어느 날
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주제 MCI에서 fMRI 휴식으로 얻은 감각 운동 피질의 기능적 연결성에 대한 연구. 두 번째 종점은 시공간 보행 매개변수의 분석이 될 것입니다.
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어느 날
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근육 활성화 및 자율 신경계에 대한 잠재적 영향 연구
기간: 어느 날
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걷기를 재현하는 족저 기계적 자극의 근육 활성화 및 자율신경계에 대한 잠재적인 영향에 대한 연구.
두 번째 종점은 시공간 보행 매개변수의 분석이 될 것입니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Dinomais, MD, UH Angers
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Dinomais M, Minassian AT, Tuilier T, Delion M, Wilke M, N'Guyen S, Richard I, Aube C, Menei P. Functional MRI comparison of passive and active movement: possible inhibitory role of supplementary motor area. Neuroreport. 2009 Oct 7;20(15):1351-5. doi: 10.1097/WNR.0b013e328330cd43.
- Beauchet O, Allali G, Berrut G, Hommet C, Dubost V, Assal F. Gait analysis in demented subjects: Interests and perspectives. Neuropsychiatr Dis Treat. 2008 Feb;4(1):155-60. doi: 10.2147/ndt.s2070.
- Rimmer E, Wojciechowska M, Stave C, Sganga A, O'Connell B. Implications of the Facing Dementia Survey for the general population, patients and caregivers across Europe. Int J Clin Pract Suppl. 2005 Mar;(146):17-24. doi: 10.1111/j.1368-504x.2005.00482.x.
- Ogawa S, Lee TM, Nayak AS, Glynn P. Oxygenation-sensitive contrast in magnetic resonance image of rodent brain at high magnetic fields. Magn Reson Med. 1990 Apr;14(1):68-78. doi: 10.1002/mrm.1910140108.
- Beauchet O, Allali G, Launay C, Herrmann FR, Annweiler C. Gait variability at fast-pace walking speed: a biomarker of mild cognitive impairment? J Nutr Health Aging. 2013 Mar;17(3):235-9. doi: 10.1007/s12603-012-0394-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (추정)
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