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健常者および記憶喪失 MCI における運動表象の研究 (IRMARCHE)

2021年7月9日 更新者：University Hospital, Angers

健康な被験者と記憶喪失のMCIにおける運動表現の歩行、脳、および機能的磁気共鳴画像研究

歩行、脳および機能的磁気共鳴画像法 健常者および記憶喪失の MCI における運動表現の研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

年齢 (<40 歳および> 60 歳) と MCI に応じた健康な被験者に関する磁気共鳴画像法での脳活性化のマッピングを、Korvit® ブーツによる機械的シミュレーションと歩行の想像力の 2 つのパラダイムの組み合わせで確認および比較します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

97

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Pays De La Loire
      • Angers、Pays De La Loire、フランス、49933
        • University Hospital Angers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • 18歳以上40歳未満の健康なボランティア。
  • 60年以上の健康なボランティア。
  • 60歳以上のMCI患者

説明

包含基準:

  • 研究参加同意書の署名の取得
  • 18歳以上
  • NICDS-ADRDA基準として認知症を欠いている
  • 原因に関係なく、既存の筋骨格障害の欠如 (MCI を除く)。
  • 脳卒中または脊髄感覚運動の後遺症を伴う他の脳血管疾患の病歴がない。
  • 脳 MRI を実行するための短所はありません。
  • ウィテン、若者の人口 (<40 歳)
  • 目撃者、高齢者（> 60歳）の人口
  • 目撃者のMCIの欠如
  • MCI 患者、基準 Dubois による MCI 基準

除外基準:

  • MRIの拒否。
  • 脳MRIの禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
40歳未満の対照群
脳 MRI Corvit ブーツを使用したシミュレートされた歩行 歩行パラメータを Gaitrite カーペットに記録
放射線：脳MRI

脳 MRI (Magnetic Resonance Imaging) 脳は、さまざまな脳構造を視覚化できる無痛の検査です。

行く感覚を再現する2つの靴で構成されたデバイス、コルビット。 Korvit® システムは、活性化された大脳ゾーンを分析し、歩行中の脳の働きをよりよく理解しようとすることが可能であると思われます。

GAITRite は、歩行動作パラメータを記録するためのカーペットです。

他の名前：
  • コルビット
  • GAITRite
60歳以上の対照群
脳 MRI Corvit ブーツを使用したシミュレートされた歩行 歩行パラメータを Gaitrite カーペットに記録
放射線：脳MRI

脳 MRI (Magnetic Resonance Imaging) 脳は、さまざまな脳構造を視覚化できる無痛の検査です。

行く感覚を再現する2つの靴で構成されたデバイス、コルビット。 Korvit® システムは、活性化された大脳ゾーンを分析し、歩行中の脳の働きをよりよく理解しようとすることが可能であると思われます。

GAITRite は、歩行動作パラメータを記録するためのカーペットです。

他の名前：
  • コルビット
  • GAITRite
60年以上のMCI被験者
脳 MRI Corvit ブーツを使用したシミュレートされた歩行 歩行パラメータを Gaitrite カーペットに記録
放射線：脳MRI

脳 MRI (Magnetic Resonance Imaging) 脳は、さまざまな脳構造を視覚化できる無痛の検査です。

行く感覚を再現する2つの靴で構成されたデバイス、コルビット。 Korvit® システムは、活性化された大脳ゾーンを分析し、歩行中の脳の働きをよりよく理解しようとすることが可能であると思われます。

GAITRite は、歩行動作パラメータを記録するためのカーペットです。

他の名前：
  • コルビット
  • GAITRite

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳 MRI におけるマッピング脳活性化のレビューと比較
時間枠：ある日
年齢 (<40 歳および> 60 歳) および MCI による健康に関する脳活性化のマッピングを、2 つのパラダイムの組み合わせによって確認および比較します。 主要なエンドポイントは、取得のさまざまなパラダイムに応じた fMRI 脳マッピングの分析です。 MRIデータは、専用のソフトウェアを介して特定の統計処理の対象となり、これは以前の研究でそのようなfMRI分析を行った研究者の管理下で実装されます。 収集したデータから、さまざまな脳のマッピングを確立できます。 これには、事前に選択されたさまざまな領域間の統計的比較、さまざまな実験条件、または脳の活性化と臨床パラメーター間の相関研究が含まれる場合があります。
ある日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康な被験者のマッピング脳活性化と、想像力だけで歩いている MCI MRI を確認して比較します。
時間枠：ある日
健康な被験者のマッピング脳活性化と、想像力だけで歩いている MCI MRI を確認して比較します。 二次エンドポイントは、時空間歩行パラメーターの分析になります
ある日
脳マッピングの活性化の違いに関する研究
時間枠：ある日
ステップの場所をシミュレートする機械的刺激タスク アーチ (1 分あたり 120 歩までのペース) とランダムな機械的刺激 (ピッチの場所を再現しない) の間の脳​​マッピングの活性化に関する違いの研究。 二次エンドポイントは、時空間歩行パラメーターの分析になります
ある日
対象のMCIで休んでいるfMRIによって得られた感覚運動皮質の機能的結合性の研究。
時間枠：ある日
対象のMCIで休んでいるfMRIによって得られた感覚運動皮質の機能的結合性の研究。二次エンドポイントは、時空間歩行パラメーターの分析になります
ある日
筋肉の活性化および自律神経系に対する潜在的な影響の研究
時間枠：ある日
歩行を再現する足底の機械的刺激の筋肉活性化および自律神経系に対する潜在的な影響の研究。 二次エンドポイントは、時空間歩行パラメーターの分析になります
ある日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Angers

捜査官

  • 主任研究者：Michael Dinomais, MD、Uh Angers

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月24日

一次修了 (実際)

2017年5月13日

研究の完了 (実際)

2017年5月13日

試験登録日

最初に提出

2015年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月9日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHU PROMOTEUR 2014/32

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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