Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie reprezentacji motorycznych u zdrowych osób i amnestycznego MCI (IRMARCHE)

9 lipca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Chodzenie, mózg i funkcjonalny rezonans magnetyczny Badanie reprezentacji motorycznych u zdrowych osób i amnestycznego MCI

Chodzenie, mózg i funkcjonalny rezonans magnetyczny Badanie reprezentacji motorycznych u zdrowych osób i MCI z amnezją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przejrzyj i porównaj mapowanie aktywacji mózgu w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego u zdrowych osób w zależności od wieku (<40 lat i> 60 lat) oraz MCI poprzez połączenie dwóch paradygmatów: mechanicznej symulacji butów Korvit® i wyobraźni chodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Pays De La Loire
      • Angers, Pays De La Loire, Francja, 49933
        • University Hospital Angers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Zdrowi ochotnicy w wieku powyżej 18 lat i poniżej 40 lat.
  • Zdrowi ochotnicy powyżej 60 lat.
  • Pacjent z MCI powyżej 60 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uzyskanie podpisu zgody na udział w badaniu
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Brak demencji jako kryteriów NICDS-ADRDA
  • Brak wcześniej istniejących zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, niezależnie od przyczyny (z wyjątkiem MCI).
  • Brak historii udaru lub innej choroby naczyń mózgowych z rdzeniowymi następstwami czuciowo-ruchowymi.
  • Brak przeciwwskazań do wykonania rezonansu magnetycznego mózgu.
  • Witennses, populacja młodych (<40 lat)
  • Świadkowie, populacja osób starszych (> 60 lat)
  • Świadkowie Brak MCI
  • Chorzy na MCI, kryteria Kryteria MCI wg Dubois

Kryteria wyłączenia :

  • Odmowa MRI.
  • Przeciwwskazania do MRI mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby kontrolne poniżej 40 lat
MRI mózgu Symulowane chodzenie w butach Corvit Zapisuje parametry chodu na dywanie Gaitrite
Promieniowanie: MRI mózgu

MRI mózgu (rezonans magnetyczny) mózgu to bezbolesne badanie, które pozwala na wizualizację różnych struktur mózgu.

Korvit, urządzenie składające się z 2 butów, które odtwarza uczucie do chodzenia. Wydaje się, że system Korvit® umożliwia analizę aktywowanych stref mózgowych i tym samym próbę lepszego zrozumienia działania mózgu podczas chodzenia.

GAITRite to dywan do rejestracji parametrów operacyjnych chodu

Inne nazwy:
  • KORWIT
  • GAITRyt
Osoby kontrolne powyżej 60 lat
MRI mózgu Symulowane chodzenie w butach Corvit Zapisuje parametry chodu na dywanie Gaitrite
Promieniowanie: MRI mózgu

MRI mózgu (rezonans magnetyczny) mózgu to bezbolesne badanie, które pozwala na wizualizację różnych struktur mózgu.

Korvit, urządzenie składające się z 2 butów, które odtwarza uczucie do chodzenia. Wydaje się, że system Korvit® umożliwia analizę aktywowanych stref mózgowych i tym samym próbę lepszego zrozumienia działania mózgu podczas chodzenia.

GAITRite to dywan do rejestracji parametrów operacyjnych chodu

Inne nazwy:
  • KORWIT
  • GAITRyt
Osoby z MCI powyżej 60 lat
MRI mózgu Symulowane chodzenie w butach Corvit Zapisuje parametry chodu na dywanie Gaitrite
Promieniowanie: MRI mózgu

MRI mózgu (rezonans magnetyczny) mózgu to bezbolesne badanie, które pozwala na wizualizację różnych struktur mózgu.

Korvit, urządzenie składające się z 2 butów, które odtwarza uczucie do chodzenia. Wydaje się, że system Korvit® umożliwia analizę aktywowanych stref mózgowych i tym samym próbę lepszego zrozumienia działania mózgu podczas chodzenia.

GAITRite to dywan do rejestracji parametrów operacyjnych chodu

Inne nazwy:
  • KORWIT
  • GAITRyt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przejrzyj i porównaj mapowanie aktywacji mózgowej w MRI mózgu
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Przejrzyj i porównaj mapowanie aktywacji mózgu u osób zdrowych na temat MRI w zależności od wieku (<40 lat i> 60 lat) oraz MCI poprzez połączenie dwóch paradygmatów: mechanicznie symulowanego przez buty Korvit® i chód wyobraźni. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest analiza mapowania mózgu fMRI zgodnie z różnymi paradygmatami akwizycji. Dane MRI zostaną poddane specyficznej obróbce statystycznej za pomocą dedykowanego oprogramowania, która zostanie wdrożona pod kontrolą badaczy, którzy przeprowadzali taką analizę fMRI we wcześniejszych badaniach. Na podstawie zebranych danych można ustalić różne mapowania mózgu. Może obejmować porównania statystyczne między różnymi wstępnie wybranymi regionami i różnymi warunkami eksperymentalnymi lub badania korelacji między aktywacją mózgu a parametrami klinicznymi.
Pewnego dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przejrzyj i porównaj mapowanie aktywacji mózgu u zdrowych osób i MCI MRI podczas samodzielnego chodzenia w wyobraźni.
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Przejrzyj i porównaj mapowanie aktywacji mózgu u zdrowych osób i MCI MRI podczas samodzielnego chodzenia w wyobraźni. drugorzędowym punktem końcowym będzie analiza czasoprzestrzennych parametrów chodu
Pewnego dnia
Badanie różnic w zakresie aktywacji mapowania mózgu
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Badanie różnic w zakresie aktywacji mapowania mózgu pomiędzy mechaniczną stymulacją zadaniową łukową symulującą miejsce kroku (tempo do 120 kroków na minutę) a przypadkową stymulacją mechaniczną (nie odtwarzającą miejsca skoku). drugorzędowym punktem końcowym będzie analiza czasoprzestrzennych parametrów chodu
Pewnego dnia
badanie funkcjonalnej łączności kory czuciowo-ruchowej uzyskanej za pomocą fMRI spoczywającej w badanym MCI.
Ramy czasowe: Pewnego dnia
badanie funkcjonalnej łączności kory czuciowo-ruchowej uzyskanej za pomocą fMRI spoczywającej w badanym MCI. drugorzędowym punktem końcowym będzie analiza czasoprzestrzennych parametrów chodu
Pewnego dnia
badanie potencjalnego wpływu na aktywację mięśni i autonomiczny układ nerwowy
Ramy czasowe: Pewnego dnia
badanie potencjalnego wpływu na aktywację mięśni i autonomiczny układ nerwowy mechanicznej stymulacji podeszwowej odtwarzającej chód. drugorzędowym punktem końcowym będzie analiza czasoprzestrzennych parametrów chodu
Pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Dinomais, MD, UH Angers

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU PROMOTEUR 2014/32

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na MRI mózgu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj