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Estudio de Representaciones Motoras en Sujetos Sanos y DCL Amnésico (IRMARCHE)

9 de julio de 2021 actualizado por: University Hospital, Angers

Estudio de la marcha, el cerebro y la resonancia magnética funcional de las representaciones motoras en sujetos sanos y DCL amnésico

Caminata, Cerebro y Resonancia Magnética Funcional Estudio de las representaciones motoras en sujetos sanos y con DCL amnésico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Revisar y comparar el mapeo de la activación cerebral en Resonancia Magnética sobre sujetos sanos según edad (<40 años y >60 años) y DCL mediante la combinación de dos paradigmas: sobre simulación mecánica con botas Korvit® e imaginación de la marcha.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

97

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Pays De La Loire
      • Angers, Pays De La Loire, Francia, 49933
        • University Hospital Angers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

  • Voluntarios sanos mayores de 18 y menores de 40.
  • Voluntarios sanos mayores de 60 años.
  • Paciente con DCL mayor de 60 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Obtención de la firma de consentimiento para la participación en el estudio
  • Edad mayor de 18 años
  • Ausencia de demencia como criterio NICDS-ADRDA
  • Ausencia de trastornos musculoesqueléticos preexistentes, independientemente de la causa (excepto DCL).
  • Ausencia de antecedentes de ictus u otra enfermedad cerebrovascular con secuelas sensitivomotoras espinales.
  • No hay contra-indicación para realizar una resonancia magnética cerebral.
  • Testigos, población de jóvenes (<40 años)
  • Testigos, población de mayores (> 60 años)
  • Testigos Falta de DCL
  • Pacientes con DCL, criterios Criterios DCL según Dubois

Criterio de exclusión :

  • Rechazo de la resonancia magnética.
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética cerebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos de control menores de 40 años
Resonancia magnética cerebral Caminata simulada con botas Corvit Registra parámetros de marcha en la alfombra Gaitrite
Radiación: Resonancia magnética cerebral

La resonancia magnética cerebral (Magnetic Resonance Imaging) cerebral es una prueba indolora que permite visualizar las diferentes estructuras cerebrales.

Korvit, dispositivo compuesto por 2 zapatos que reproduce la sensación de ir. El sistema Korvit® parece posible analizar las zonas cerebrales activadas y así intentar comprender mejor el funcionamiento del cerebro durante la marcha.

El GAITRite es una alfombra para registrar los parámetros de funcionamiento de la marcha.

Otros nombres:
  • KORVIT
  • GAITRIto
Sujetos de control mayores de 60 años
Resonancia magnética cerebral Caminata simulada con botas Corvit Registra parámetros de marcha en la alfombra Gaitrite
Radiación: Resonancia magnética cerebral

La resonancia magnética cerebral (Magnetic Resonance Imaging) cerebral es una prueba indolora que permite visualizar las diferentes estructuras cerebrales.

Korvit, dispositivo compuesto por 2 zapatos que reproduce la sensación de ir. El sistema Korvit® parece posible analizar las zonas cerebrales activadas y así intentar comprender mejor el funcionamiento del cerebro durante la marcha.

El GAITRite es una alfombra para registrar los parámetros de funcionamiento de la marcha.

Otros nombres:
  • KORVIT
  • GAITRIto
Sujetos DCL mayores de 60 años
Resonancia magnética cerebral Caminata simulada con botas Corvit Registra parámetros de marcha en la alfombra Gaitrite
Radiación: Resonancia magnética cerebral

La resonancia magnética cerebral (Magnetic Resonance Imaging) cerebral es una prueba indolora que permite visualizar las diferentes estructuras cerebrales.

Korvit, dispositivo compuesto por 2 zapatos que reproduce la sensación de ir. El sistema Korvit® parece posible analizar las zonas cerebrales activadas y así intentar comprender mejor el funcionamiento del cerebro durante la marcha.

El GAITRite es una alfombra para registrar los parámetros de funcionamiento de la marcha.

Otros nombres:
  • KORVIT
  • GAITRIto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Revisar y comparar el mapeo de la activación cerebral en la resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: Un día
Revisar y comparar el mapeo de la activación cerebral en sanos sobre resonancia magnética según la edad (<40 años y >60 años) y DCL mediante la combinación de dos paradigmas: sobre simulación mecánica con botas Korvit® e imaginación al caminar. El punto final primario es el análisis del mapeo cerebral fMRI de acuerdo con los diferentes paradigmas de adquisición. Los datos de resonancia magnética serán objeto de un tratamiento estadístico específico, a través de un software dedicado, que se implementará bajo el control de los investigadores que han realizado dicho análisis de resonancia magnética funcional en estudios anteriores. Se pueden establecer varios mapas cerebrales a partir de los datos recopilados. Puede incluir comparaciones estadísticas entre diferentes regiones preseleccionadas y diferentes condiciones experimentales, o estudios de correlación entre la activación cerebral y los parámetros clínicos.
Un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Revise y compare el mapeo de la activación cerebral en sujetos sanos y MRI MCI en caminar solo con imaginación.
Periodo de tiempo: Un día
Revise y compare el mapeo de la activación cerebral en sujetos sanos y MRI MCI en caminar solo con imaginación. el punto final secundario será el análisis de los parámetros espaciotemporales de la marcha
Un día
Estudio de las diferencias en cuanto a la activación del mapeo cerebral
Periodo de tiempo: Un día
Estudio de las diferencias en cuanto a la activación del mapeo cerebral entre una tarea de estimulación mecánica en arco que simula el lugar del paso (ritmo a 120 pasos por minuto) y una estimulación mecánica aleatoria (que no reproduce el lugar del lanzamiento). el punto final secundario será el análisis de los parámetros espaciotemporales de la marcha
Un día
estudio de la conectividad funcional de la corteza sensoriomotora obtenida por fMRI en reposo en el sujeto MCI.
Periodo de tiempo: Un día
estudio de la conectividad funcional de la corteza sensoriomotora obtenida por fMRI en reposo en el sujeto MCI. el punto final secundario será el análisis de los parámetros espaciotemporales de la marcha
Un día
estudio de los efectos potenciales sobre la activación muscular y el sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: Un día
estudio de los efectos potenciales sobre la activación muscular y el sistema nervioso autónomo de la estimulación mecánica plantar que reproduce la marcha. el punto final secundario será el análisis de los parámetros espaciotemporales de la marcha
Un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Dinomais, MD, Uh Angers

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

13 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

13 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHU PROMOTEUR 2014/32

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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