Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af motoriske repræsentationer hos raske personer og amnestisk MCI (IRMARCHE)

9. juli 2021 opdateret af: University Hospital, Angers

Gå, hjerne og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse undersøgelse af motoriske repræsentationer hos raske forsøgspersoner og amnestisk MCI

Walking, Brain and Functional Magnetic Resonance Imaging Undersøgelse af motoriske repræsentationer hos raske forsøgspersoner og amnesisk MCI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gennemgå og sammenlign kortlægning af hjerneaktivering i Magnetic Resonance Imaging om raske forsøgspersoner i henhold til alder (<40 år og> 60 år) og MCI gennem kombinationen af ​​to paradigmer: på mekanisk simuleret af Korvit®-støvler og fantasi af gåturen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Pays De La Loire
      • Angers, Pays De La Loire, Frankrig, 49933
        • University Hospital Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Friske frivillige over 18 og under 40.
  • Sunde frivillige over 60 år.
  • MCI patient over 60 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indhentning af underskriften på samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Alder over 18 år
  • Manglende demens som NICDS-ADRDA kriterier
  • Mangel på eksisterende muskuloskeletale lidelser, uanset årsagen (undtagen MCI).
  • Fravær af en anamnese med slagtilfælde eller anden cerebrovaskulær sygdom med spinale sensorimotoriske følgesygdomme.
  • Ingen ulemper ved at udføre en hjerne-MR.
  • Vidner, population af unge (<40 år)
  • Vidner, befolkning af ældre forsøgspersoner (> 60 år)
  • Vidner Mangel på MCI
  • MCI-patienter, kriterier MCI-kriterier ifølge Dubois

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af MR.
  • Kontraindikationer til hjerne-MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolfag under 40 år
Hjerne-MR Simuleret gang med Corvit-støvler Registrerer gangparametre på Gaitrite-tæppet
Stråling: Hjerne MR

Brain MRI (Magnetic Resonance Imaging) hjerne er en smertefri test, der gør det muligt at visualisere de forskellige hjernestrukturer.

Korvit, enhed bestående af 2 sko, som gengiver følelsen af ​​at gå. Korvit®-systemet ser ud til at være muligt at analysere de aktiverede cerebrale zoner og dermed forsøge bedre at forstå hjernens funktion under gang.

GAITRite er et tæppe til registrering af gående driftsparametre

Andre navne:
  • KORVIT
  • GAITRite
Kontrolfag over 60 år
Hjerne-MR Simuleret gang med Corvit-støvler Registrerer gangparametre på Gaitrite-tæppet
Stråling: Hjerne MR

Brain MRI (Magnetic Resonance Imaging) hjerne er en smertefri test, der gør det muligt at visualisere de forskellige hjernestrukturer.

Korvit, enhed bestående af 2 sko, som gengiver følelsen af ​​at gå. Korvit®-systemet ser ud til at være muligt at analysere de aktiverede cerebrale zoner og dermed forsøge bedre at forstå hjernens funktion under gang.

GAITRite er et tæppe til registrering af gående driftsparametre

Andre navne:
  • KORVIT
  • GAITRite
MCI-fag over 60 år
Hjerne-MR Simuleret gang med Corvit-støvler Registrerer gangparametre på Gaitrite-tæppet
Stråling: Hjerne MR

Brain MRI (Magnetic Resonance Imaging) hjerne er en smertefri test, der gør det muligt at visualisere de forskellige hjernestrukturer.

Korvit, enhed bestående af 2 sko, som gengiver følelsen af ​​at gå. Korvit®-systemet ser ud til at være muligt at analysere de aktiverede cerebrale zoner og dermed forsøge bedre at forstå hjernens funktion under gang.

GAITRite er et tæppe til registrering af gående driftsparametre

Andre navne:
  • KORVIT
  • GAITRite

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemgå og sammenlign kortlægning af cerebral aktivering i hjerne-MR
Tidsramme: En dag
Gennemgå og sammenlign kortlægning af hjerneaktivering hos raske omkring MR i henhold til alder (<40 år og> 60 år) og MCI gennem kombinationen af ​​to paradigmer: på mekanisk simuleret af Korvit®-støvler og fantasi på gåturen. Det primære endepunkt er analysen af ​​fMRI-hjernekortlægning i overensstemmelse med de forskellige erhvervelsesparadigmer. MR-dataene vil blive genstand for en specifik statistisk behandling, via dedikeret software, som vil blive implementeret under kontrol af de efterforskere, der har udført en sådan fMRI-analyse i tidligere undersøgelser. Forskellige hjernekortlægninger kan etableres ud fra de indsamlede data. Det kan omfatte statistiske sammenligninger mellem forskellige forudvalgte regioner og forskellige eksperimentelle forhold, eller korrelationsundersøgelser mellem hjerneaktivering og kliniske parametre.
En dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemgå og sammenlign kortlægning af hjerneaktivering hos raske forsøgspersoner og MCI MRI i fantasi alene ved at gå.
Tidsramme: En dag
Gennemgå og sammenlign kortlægning af hjerneaktivering hos raske forsøgspersoner og MCI MRI i fantasi alene ved at gå. det sekundære endepunkt vil være analysen af ​​spatiotemporale gangparametre
En dag
Undersøgelse af forskelle i form af aktivering af hjernekortlægning
Tidsramme: En dag
Undersøgelse af forskelle med hensyn til aktivering af hjernekortlægning mellem mekanisk stimuleringsopgavebue, der simulerer stedet for trinnet (tempo til 120 trin i minuttet) og en tilfældig mekanisk stimulering (gengiver ikke banens sted). det sekundære endepunkt vil være analysen af ​​spatiotemporale gangparametre
En dag
undersøgelse af funktionel forbindelse af sensorimotorisk cortex opnået ved fMRI hvilende i emnet MCI.
Tidsramme: En dag
undersøgelse af funktionel forbindelse af sensorimotorisk cortex opnået ved fMRI hvilende i emnet MCI. det sekundære endepunkt vil være analysen af ​​spatiotemporale gangparametre
En dag
undersøgelse af de potentielle effekter på muskelaktivering og det autonome nervesystem
Tidsramme: En dag
undersøgelse af de potentielle virkninger på muskelaktivering og det autonome nervesystem af plantar mekanisk stimulation, der reproducerer gang. det sekundære endepunkt vil være analysen af ​​spatiotemporale gangparametre
En dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Dinomais, MD, UH Angers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

13. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU PROMOTEUR 2014/32

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Hjerne MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner