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Studio delle rappresentazioni motorie in soggetti sani e MCI amnesico (IRMARCHE)

9 luglio 2021 aggiornato da: University Hospital, Angers

Studio della deambulazione, del cervello e della risonanza magnetica funzionale delle rappresentazioni motorie in soggetti sani e MCI amnesico

Walking, Brain e Functional Magnetic Resonance Studio delle rappresentazioni motorie in soggetti sani e MCI amnesico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Rivedere e confrontare la mappatura dell'attivazione cerebrale in Risonanza Magnetica su soggetti sani in base all'età (<40 anni e >60 anni) e MCI attraverso la combinazione di due paradigmi: su simulato meccanicamente da stivali Korvit® e immaginazione della camminata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

97

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Pays De La Loire
      • Angers, Pays De La Loire, Francia, 49933
        • University Hospital Angers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • Volontari sani over 18 e under 40.
  • Volontari sani oltre i 60 anni.
  • Paziente MCI oltre 60 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ottenere la firma del consenso alla partecipazione allo studio
  • Età superiore a 18 anni
  • Mancanza di demenza come criteri NICDS-ADRDA
  • Assenza di disturbi muscoloscheletrici preesistenti, indipendentemente dalla causa (eccetto MCI).
  • Assenza di una storia di ictus o altra malattia cerebrovascolare con sequele sensomotorie spinali.
  • Nessuna indicazione contro l'esecuzione di una risonanza magnetica cerebrale.
  • Witennses, popolazione di giovani (<40 anni)
  • Testimoni ,popolazione di soggetti anziani (> 60 anni)
  • Testimoni Mancanza di MCI
  • Pazienti MCI, criteri Criteri MCI secondo Dubois

Criteri di esclusione :

  • Rifiuto della risonanza magnetica.
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica cerebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti di controllo sotto i 40 anni
Brain MRI Camminata simulata con gli stivali Corvit Registra i parametri dell'andatura sul tappeto Gaitrite
Radiazione: Risonanza magnetica cerebrale

Brain MRI (Magnetic Resonance Imaging) cervello è un test indolore che permette di visualizzare le diverse strutture cerebrali.

Korvit, dispositivo composto da 2 scarpe che riproduce la sensazione di andare. Il sistema Korvit® sembra possibile analizzare le zone cerebrali attivate e cercare così di comprendere meglio il funzionamento del cervello durante la deambulazione.

Il GAITRite è un tappeto per la registrazione dei parametri operativi della deambulazione

Altri nomi:
  • KORVIT
  • GAITRito
Soggetti di controllo oltre i 60 anni
Brain MRI Camminata simulata con gli stivali Corvit Registra i parametri dell'andatura sul tappeto Gaitrite
Radiazione: Risonanza magnetica cerebrale

Brain MRI (Magnetic Resonance Imaging) cervello è un test indolore che permette di visualizzare le diverse strutture cerebrali.

Korvit, dispositivo composto da 2 scarpe che riproduce la sensazione di andare. Il sistema Korvit® sembra possibile analizzare le zone cerebrali attivate e cercare così di comprendere meglio il funzionamento del cervello durante la deambulazione.

Il GAITRite è un tappeto per la registrazione dei parametri operativi della deambulazione

Altri nomi:
  • KORVIT
  • GAITRito
Soggetti MCI oltre i 60 anni
Brain MRI Camminata simulata con gli stivali Corvit Registra i parametri dell'andatura sul tappeto Gaitrite
Radiazione: Risonanza magnetica cerebrale

Brain MRI (Magnetic Resonance Imaging) cervello è un test indolore che permette di visualizzare le diverse strutture cerebrali.

Korvit, dispositivo composto da 2 scarpe che riproduce la sensazione di andare. Il sistema Korvit® sembra possibile analizzare le zone cerebrali attivate e cercare così di comprendere meglio il funzionamento del cervello durante la deambulazione.

Il GAITRite è un tappeto per la registrazione dei parametri operativi della deambulazione

Altri nomi:
  • KORVIT
  • GAITRito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rivedi e confronta la mappatura dell'attivazione cerebrale nella risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: Un giorno
Rivedere e confrontare la mappatura dell'attivazione cerebrale in soggetti sani sulla risonanza magnetica in base all'età (<40 anni e >60 anni) e MCI attraverso la combinazione di due paradigmi: su simulato meccanicamente da stivali Korvit® e immaginando la camminata. L'endpoint primario è l'analisi della mappatura cerebrale fMRI in accordo con i diversi paradigmi di acquisizione. I dati MRI saranno oggetto di uno specifico trattamento statistico, tramite software dedicato, che sarà implementato sotto il controllo degli investigatori che hanno condotto tale analisi fMRI in studi precedenti. Varie mappe cerebrali possono essere stabilite dai dati raccolti. Può includere confronti statistici tra diverse regioni preselezionate e diverse condizioni sperimentali o studi di correlazione tra attivazione cerebrale e parametri clinici.
Un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rivedi e confronta la mappatura dell'attivazione cerebrale in soggetti sani e MCI MRI nella sola immaginazione che cammina.
Lasso di tempo: Un giorno
Rivedi e confronta la mappatura dell'attivazione cerebrale in soggetti sani e MCI MRI nella sola immaginazione che cammina. l'endpoint secondario sarà l'analisi dei parametri spaziotemporali del cammino
Un giorno
Studio delle differenze in termini di attivazione della mappatura cerebrale
Lasso di tempo: Un giorno
Studio delle differenze in termini di attivazione del brain mapping tra stimolazione meccanica task arch che simula il luogo del passo (ritmo a 120 passi al minuto) ed una stimolazione meccanica casuale (che non riproduce il luogo del passo). l'endpoint secondario sarà l'analisi dei parametri spaziotemporali del cammino
Un giorno
studio della connettività funzionale della corteccia sensomotoria ottenuta mediante fMRI a riposo nel soggetto MCI.
Lasso di tempo: Un giorno
studio della connettività funzionale della corteccia sensomotoria ottenuta mediante fMRI a riposo nel soggetto MCI. l'endpoint secondario sarà l'analisi dei parametri spaziotemporali del cammino
Un giorno
studio dei potenziali effetti sull'attivazione muscolare e sul sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: Un giorno
studio dei potenziali effetti sull'attivazione muscolare e sul sistema nervoso autonomo della stimolazione meccanica plantare che riproduce la deambulazione. l'endpoint secondario sarà l'analisi dei parametri spaziotemporali del cammino
Un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Dinomais, MD, UH Angers

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

13 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

13 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

12 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU PROMOTEUR 2014/32

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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