- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02574182
Tutkimus motorisista esityksistä terveillä henkilöillä ja amnestisella MCI:llä (IRMARCHE)
Kävely-, aivo- ja toiminnallinen magneettikuvaus Tutkimus motorisista esityksistä terveillä henkilöillä ja amnestic MCI
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pays De La Loire
-
Angers, Pays De La Loire, Ranska, 49933
- University Hospital Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Terveet vapaaehtoiset yli 18-vuotiaat ja alle 40-vuotiaat.
- Terveet vapaaehtoiset yli 60 vuotta.
- MCI-potilas yli 60 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoituksen hankkiminen tutkimukseen osallistumiselle
- Ikä yli 18 vuotta
- Dementian puute NICDS-ADRDA-kriteereinä
- Aiempien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien puuttuminen syystä riippumatta (paitsi MCI).
- Aivohalvauksen tai muun aivoverisuonitaudin puuttuminen, johon liittyy selkärangan sensorimotorisia jälkitauteja.
- Ei haittaa aivojen MRI:n suorittamiselle.
- Witenns, nuoriso (alle 40 vuotta)
- Todistajat, vanhemmat koehenkilöt (> 60 vuotta)
- Todistajia MCI:n puute
- MCI-potilaat, kriteerit MCI-kriteerit Dubois'n mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:stä kieltäytyminen.
- Aivojen MRI:n vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alle 40-vuotiaat kontrollikohteet
Aivojen MRI Simuloitu kävely Corvit-saappailla Tallentaa kävelyparametrit Gaitrite-matolle
|
Aivojen MRI (Magnetic Resonance Imaging) aivot on kivuton testi, joka mahdollistaa aivojen eri rakenteiden visualisoinnin. Korvit, kahdesta kengästä koostuva laite, joka jäljittelee ajamisen tunnetta. Korvit®-järjestelmä näyttää mahdolliselta analysoida aktivoituneita aivovyöhykkeitä ja yrittää siten ymmärtää paremmin aivojen toimintaa kävelyn aikana. GAITRIte on matto kävelyn toimintaparametrien tallentamiseen
Muut nimet:
|
|
Kontrollikohteet yli 60 vuotta
Aivojen MRI Simuloitu kävely Corvit-saappailla Tallentaa kävelyparametrit Gaitrite-matolle
|
Aivojen MRI (Magnetic Resonance Imaging) aivot on kivuton testi, joka mahdollistaa aivojen eri rakenteiden visualisoinnin. Korvit, kahdesta kengästä koostuva laite, joka jäljittelee ajamisen tunnetta. Korvit®-järjestelmä näyttää mahdolliselta analysoida aktivoituneita aivovyöhykkeitä ja yrittää siten ymmärtää paremmin aivojen toimintaa kävelyn aikana. GAITRIte on matto kävelyn toimintaparametrien tallentamiseen
Muut nimet:
|
|
MCI-potilaat yli 60 vuotta
Aivojen MRI Simuloitu kävely Corvit-saappailla Tallentaa kävelyparametrit Gaitrite-matolle
|
Aivojen MRI (Magnetic Resonance Imaging) aivot on kivuton testi, joka mahdollistaa aivojen eri rakenteiden visualisoinnin. Korvit, kahdesta kengästä koostuva laite, joka jäljittelee ajamisen tunnetta. Korvit®-järjestelmä näyttää mahdolliselta analysoida aktivoituneita aivovyöhykkeitä ja yrittää siten ymmärtää paremmin aivojen toimintaa kävelyn aikana. GAITRIte on matto kävelyn toimintaparametrien tallentamiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkista ja vertaa aivojen aktivaation kartoittamista aivojen MRI:ssä
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Tarkista ja vertaa aivojen aktivoitumisen kartoittamista terveillä MRI:stä iän (<40 vuotta ja > 60 vuotta) ja MCI:n perusteella yhdistämällä kaksi paradigmaa: mekaanisesti simuloitu Korvit®-saappaat ja mielikuvitus kävelyyn.
Ensisijainen päätepiste on fMRI-aivokartoituksen analyysi eri hankintaparadigmien mukaisesti.
MRI-datalle tehdään erityinen tilastollinen käsittely erityisohjelmiston avulla, joka toteutetaan aiemmissa tutkimuksissa tällaisen fMRI-analyysin suorittaneiden tutkijoiden valvonnassa.
Kerätystä tiedosta voidaan tehdä erilaisia aivokartoituksia.
Se voi sisältää tilastollisia vertailuja eri ennalta valittujen alueiden ja erilaisten koeolosuhteiden välillä tai korrelaatiotutkimuksia aivojen aktivaation ja kliinisten parametrien välillä.
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkastele ja vertaa aivojen aktivaation kartoittamista terveillä koehenkilöillä ja MCI MRI:tä yksin kävellessä mielikuvituksessa.
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Tarkastele ja vertaa aivojen aktivaation kartoittamista terveillä koehenkilöillä ja MCI MRI:tä yksin kävellessä mielikuvituksessa.
toissijainen päätepiste on spatiotemporaalisten kävelyparametrien analyysi
|
Yksi päivä
|
|
Tutkimus eroista aivokartoituksen aktivoinnissa
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Tutkimus eroista aivokartoituksen aktivoinnissa askelkohtaa simuloivan mekaanisen stimulaation tehtäväkaaren (vauhti 120 askelta minuutissa) ja satunnaisen mekaanisen stimulaation (ei toista sävelkorkeuden paikkaa) välillä.
toissijainen päätepiste on spatiotemporaalisten kävelyparametrien analyysi
|
Yksi päivä
|
|
tutkimus kohteen MCI:ssä lepäävällä fMRI:llä saadun sensorimotorisen aivokuoren toiminnallisesta liitettävyydestä.
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
tutkimus kohteen MCI:ssä lepäävällä fMRI:llä saadun sensorimotorisen aivokuoren toiminnallisesta liitettävyydestä. toissijainen päätepiste on spatiotemporaalisten kävelyparametrien analyysi
|
Yksi päivä
|
|
tutkimus mahdollisista vaikutuksista lihasten aktivaatioon ja autonomiseen hermostoon
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
tutkimus kävelyä toistavan plantaarisen mekaanisen stimulaation mahdollisista vaikutuksista lihasaktivaatioon ja autonomiseen hermostoon.
toissijainen päätepiste on spatiotemporaalisten kävelyparametrien analyysi
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Dinomais, MD, Uh Angers
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dinomais M, Minassian AT, Tuilier T, Delion M, Wilke M, N'Guyen S, Richard I, Aube C, Menei P. Functional MRI comparison of passive and active movement: possible inhibitory role of supplementary motor area. Neuroreport. 2009 Oct 7;20(15):1351-5. doi: 10.1097/WNR.0b013e328330cd43.
- Beauchet O, Allali G, Berrut G, Hommet C, Dubost V, Assal F. Gait analysis in demented subjects: Interests and perspectives. Neuropsychiatr Dis Treat. 2008 Feb;4(1):155-60. doi: 10.2147/ndt.s2070.
- Rimmer E, Wojciechowska M, Stave C, Sganga A, O'Connell B. Implications of the Facing Dementia Survey for the general population, patients and caregivers across Europe. Int J Clin Pract Suppl. 2005 Mar;(146):17-24. doi: 10.1111/j.1368-504x.2005.00482.x.
- Ogawa S, Lee TM, Nayak AS, Glynn P. Oxygenation-sensitive contrast in magnetic resonance image of rodent brain at high magnetic fields. Magn Reson Med. 1990 Apr;14(1):68-78. doi: 10.1002/mrm.1910140108.
- Beauchet O, Allali G, Launay C, Herrmann FR, Annweiler C. Gait variability at fast-pace walking speed: a biomarker of mild cognitive impairment? J Nutr Health Aging. 2013 Mar;17(3):235-9. doi: 10.1007/s12603-012-0394-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU PROMOTEUR 2014/32
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
Sykehuset Innlandet HFUniversity of South-Eastern NorwayValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile
Kliiniset tutkimukset Aivojen MRI
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Ei vielä rekrytointia
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Lopetettu
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisPäihteiden käyttöhäiriöYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis
-
Abbott Medical DevicesLopetettuMasennus, majuri | Unipolaarinen masennusYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Nova Scotia Health AuthorityEi vielä rekrytointiaParkinsonin tautiKanada
-
GE HealthcareLopetettuTraumaattinen aivovamma | Lievä traumaattinen aivovaurioYhdysvallat
-
University of Alabama, TuscaloosaTuntematon
-
Hopeful AgingRekrytointi