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健康受试者运动表征和遗忘性 MCI 的研究 (IRMARCHE)

2021年7月9日 更新者:University Hospital, Angers

健康受试者和遗忘性 MCI 运动表征的步行、大脑和功能磁共振成像研究

健康受试者和健忘症 MCI 运动表征的步行、大脑和功能性磁共振成像研究。

研究概览

地位

完全的

详细说明

根据年龄(<40 岁和>60 岁)和 MCI 的结合,回顾和比较磁共振成像中关于健康受试者的大脑激活映射:Korvit® 靴子的机械模拟和行走的想象。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

97

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pays De La Loire
      • Angers、Pays De La Loire、法国、49933
        • University Hospital Angers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

  • 18岁以上40岁以下的健康志愿者。
  • 60岁以上的健康志愿者。
  • 60岁以上MCI患者

描述

纳入标准:

  • 获得同意参与研究的签名
  • 18岁以上
  • 没有痴呆作为 NICDS-ADRDA 标准
  • 没有预先存在的肌肉骨骼疾病,无论原因如何(MCI 除外)。
  • 没有中风病史或其他脑血管病伴脊髓感觉运动后遗症。
  • 没有进行脑 MRI 的禁忌症。
  • Witennses,年轻人口(<40 岁)
  • 证人,老年受试者的人口(> 60 岁)
  • 目击者缺乏 MCI
  • MCI 患者,标准 根据 Dubois 的 MCI 标准

排除标准 :

  • 拒绝核磁共振。
  • 脑部 MRI 的禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制对象在 40 岁以下
大脑核磁共振成像 用 Corvit 靴子模拟行走 在 Gaitrite 地毯上记录步态参数

大脑 MRI(磁共振成像)大脑是一种无痛测试,可以显示不同的大脑结构。

Korvit,由 2 只鞋组成的装置,再现了行走的感觉。 Korvit® 系统似乎有可能分析激活的大脑区域,从而试图更好地了解大脑在行走过程中的运作。

GAITRite 是一种用于记录步行操作参数的地毯

其他名称:
  • 考维特
  • 盖特莱特
控制对象超过 60 岁
大脑核磁共振成像 用 Corvit 靴子模拟行走 在 Gaitrite 地毯上记录步态参数

大脑 MRI(磁共振成像)大脑是一种无痛测试,可以显示不同的大脑结构。

Korvit,由 2 只鞋组成的装置,再现了行走的感觉。 Korvit® 系统似乎有可能分析激活的大脑区域,从而试图更好地了解大脑在行走过程中的运作。

GAITRite 是一种用于记录步行操作参数的地毯

其他名称:
  • 考维特
  • 盖特莱特
60 岁以上的 MCI 科目
大脑核磁共振成像 用 Corvit 靴子模拟行走 在 Gaitrite 地毯上记录步态参数

大脑 MRI(磁共振成像)大脑是一种无痛测试,可以显示不同的大脑结构。

Korvit,由 2 只鞋组成的装置,再现了行走的感觉。 Korvit® 系统似乎有可能分析激活的大脑区域,从而试图更好地了解大脑在行走过程中的运作。

GAITRite 是一种用于记录步行操作参数的地毯

其他名称:
  • 考维特
  • 盖特莱特

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
审查和比较大脑 MRI 中的大脑激活映射
大体时间:一天
根据年龄(<40 岁和>60 岁)和 MCI 的结合,回顾和比较健康人的大脑激活映射:通过 Korvit® 靴子机械模拟和想象行走。 主要终点是根据不同的采集范例对 fMRI 大脑映射进行分析。 MRI 数据将通过专用软件成为特定统计处理的主题,该软件将在先前研究中进行过此类 fMRI 分析的研究人员的控制下实施。 可以根据收集的数据建立各种大脑映射。 它可能包括不同预选区域和不同实验条件之间的统计比较,或大脑激活与临床参数之间的相关性研究。
一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
回顾和比较健康受试者的大脑激活映射和想象中单独行走的 MCI MRI。
大体时间:一天
回顾和比较健康受试者的大脑激活映射和想象中单独行走的 MCI MRI。 次要终点将是时空步态参数分析
一天
大脑映射激活差异的研究
大体时间:一天
研究模拟步伐位置(步速为每分钟 120 步)的机械刺激任务拱与随机机械刺激(不重现球场位置)之间大脑映射激活的差异。 次要终点将是时空步态参数分析
一天
通过 fMRI 在主题 MCI 中获得的感觉运动皮层的功能连通性研究。
大体时间:一天
通过 fMRI 在主题 MCI 中获得的感觉运动皮层的功能连通性研究。次要终点将是时空步态参数分析
一天
研究对肌肉激活和自主神经系统的潜在影响
大体时间:一天
研究足底机械刺激再现行走对肌肉激活和自主神经系统的潜在影响。 次要终点将是时空步态参数分析
一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Dinomais, MD、UH Angers

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年2月24日

初级完成 (实际的)

2017年5月13日

研究完成 (实际的)

2017年5月13日

研究注册日期

首次提交

2015年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月8日

首次发布 (估计)

2015年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月9日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHU PROMOTEUR 2014/32

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

脑核磁共振的临床试验

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