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Étude des représentations motrices chez les sujets sains et MCI amnésique (IRMARCHE)

9 juillet 2021 mis à jour par: University Hospital, Angers

Marche, cerveau et imagerie par résonance magnétique fonctionnelle Étude des représentations motrices chez des sujets sains et des MCI amnésiques

Imagerie par Résonance Magnétique Fonctionnelle, Cérébrale et de la Marche Etude des représentations motrices chez les sujets sains et amnésiques MCI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Revoir et comparer la cartographie de l'activation cérébrale en Imagerie par Résonance Magnétique sur des sujets sains en fonction de l'âge (<40 ans et > 60 ans) et du MCI à travers la combinaison de deux paradigmes : sur simulé mécaniquement par des bottes Korvit® et imagination de la marche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

97

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Pays De La Loire
      • Angers, Pays De La Loire, France, 49933
        • University Hospital Angers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • Volontaires en bonne santé de plus de 18 ans et de moins de 40 ans.
  • Volontaires sains de plus de 60 ans.
  • Patient MCI de plus de 60 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Obtention de la signature du consentement à la participation à l'étude
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Absence de démence selon les critères NICDS-ADRDA
  • Absence de troubles musculo-squelettiques préexistants, quelle qu'en soit la cause (sauf MCI).
  • Absence d'antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'autre maladie cérébrovasculaire avec séquelles sensorimotrices rachidiennes.
  • Aucune contre-indication à la réalisation d'une IRM cérébrale.
  • Witennses, population de jeunes (<40 ans)
  • Témoins, population de sujets âgés (> 60 ans)
  • Témoins Manque de MCI
  • Patients MCI, critères Critères MCI selon Dubois

Critère d'exclusion :

  • Refus d'IRM.
  • Contre-indications à l'IRM cérébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets témoins de moins de 40 ans
IRM cérébrale Marche simulée avec des bottes Corvit Enregistre les paramètres de marche sur le tapis Gaitrite
Radiation: IRM cérébrale

L'IRM cérébrale (imagerie par résonance magnétique) cérébrale est un examen indolore qui permet de visualiser les différentes structures cérébrales.

Korvit, dispositif composé de 2 chaussures qui reproduit la sensation d'aller. Le système Korvit® apparaît possible pour analyser les zones cérébrales activées et tenter ainsi de mieux comprendre le fonctionnement du cerveau lors de la marche.

Le GAITRite est un tapis d'enregistrement des paramètres de fonctionnement de la marche

Autres noms:
  • KORVIT
  • GAITRite
Sujets témoins de plus de 60 ans
IRM cérébrale Marche simulée avec des bottes Corvit Enregistre les paramètres de marche sur le tapis Gaitrite
Radiation: IRM cérébrale

L'IRM cérébrale (imagerie par résonance magnétique) cérébrale est un examen indolore qui permet de visualiser les différentes structures cérébrales.

Korvit, dispositif composé de 2 chaussures qui reproduit la sensation d'aller. Le système Korvit® apparaît possible pour analyser les zones cérébrales activées et tenter ainsi de mieux comprendre le fonctionnement du cerveau lors de la marche.

Le GAITRite est un tapis d'enregistrement des paramètres de fonctionnement de la marche

Autres noms:
  • KORVIT
  • GAITRite
Sujets MCI de plus de 60 ans
IRM cérébrale Marche simulée avec des bottes Corvit Enregistre les paramètres de marche sur le tapis Gaitrite
Radiation: IRM cérébrale

L'IRM cérébrale (imagerie par résonance magnétique) cérébrale est un examen indolore qui permet de visualiser les différentes structures cérébrales.

Korvit, dispositif composé de 2 chaussures qui reproduit la sensation d'aller. Le système Korvit® apparaît possible pour analyser les zones cérébrales activées et tenter ainsi de mieux comprendre le fonctionnement du cerveau lors de la marche.

Le GAITRite est un tapis d'enregistrement des paramètres de fonctionnement de la marche

Autres noms:
  • KORVIT
  • GAITRite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examiner et comparer la cartographie de l'activation cérébrale dans l'IRM cérébrale
Délai: Un jour
Revoir et comparer la cartographie de l'activation cérébrale chez les sains à propos de l'IRM en fonction de l'âge (<40 ans et > 60 ans) et du MCI à travers la combinaison de deux paradigmes : sur simulé mécaniquement par les bottes Korvit® et sur l'imaginaire de la marche. Le critère principal est l'analyse de la cartographie cérébrale IRMf selon les différents paradigmes d'acquisition. Les données IRM feront l'objet d'un traitement statistique spécifique, via un logiciel dédié, qui sera mis en œuvre sous le contrôle des investigateurs ayant mené une telle analyse IRMf dans des études précédentes. Diverses cartographies cérébrales peuvent être établies à partir des données recueillies. Cela peut inclure des comparaisons statistiques entre différentes régions présélectionnées et différentes conditions expérimentales, ou des études de corrélation entre l'activation cérébrale et les paramètres cliniques.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examinez et comparez la cartographie de l'activation cérébrale chez des sujets sains et l'IRM MCI dans l'imagination seule marchant.
Délai: Un jour
Examinez et comparez la cartographie de l'activation cérébrale chez des sujets sains et l'IRM MCI dans l'imagination seule marchant. le critère secondaire sera l'analyse des paramètres spatio-temporels de la marche
Un jour
Etude des différences en termes d'activation de la cartographie cérébrale
Délai: Un jour
Etude des différences en termes d'activation de la cartographie cérébrale entre une stimulation mécanique de l'arc de tâche simulant le lieu du pas (rythme à 120 pas par minute) et une stimulation mécanique aléatoire (ne reproduisant pas le lieu du pas). le critère secondaire sera l'analyse des paramètres spatio-temporels de la marche
Un jour
étude de la connectivité fonctionnelle du cortex sensorimoteur obtenue par IRMf au repos chez le sujet MCI.
Délai: Un jour
étude de la connectivité fonctionnelle du cortex sensorimoteur obtenue par IRMf au repos chez le sujet MCI. le critère secondaire sera l'analyse des paramètres spatio-temporels de la marche
Un jour
étude des effets potentiels sur l'activation musculaire et le système nerveux autonome
Délai: Un jour
étude des effets potentiels sur l'activation musculaire et sur le système nerveux autonome d'une stimulation mécanique plantaire reproduisant la marche. le critère secondaire sera l'analyse des paramètres spatio-temporels de la marche
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Angers

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Dinomais, MD, UH Angers

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

13 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2015

Première publication (Estimation)

12 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU PROMOTEUR 2014/32

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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